Технологические исследования стандартного образца ретинола пальмитата, полученного из природного сырья

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность. Одним из наиболее распространенных и востребованных стандартных образцов, используемых в качестве надежных стандартов, является ретинола пальмитат – витамин А, который применяется достаточно широко и в пищевой промышленности, и в ветеринарии, но особенно популярен этот образец при анализе продуктов фармацевтических производств. Однако по-прежнему этот ценный объект нуждается в реализации ряда технологических решений, прежде всего связанных с технологией его получения из отечественного природного сырья с учетом чрезвычайно значимого сегодня фактора ресурсосбережения.

Оригинальность данных исследований основана на применении при производстве жирорастворимых витаминов ресурсосберегающих технологий, позволяющих снизить расход материалов (реактивов), трудо- и энергозатраты, за счет сокращения времени на основную технологическую стадию, а также на возможности использования в качестве сырьевой базы ресурсов отечественных предприятий по переработке культивируемых и дикорастущих видов рыб.

Цель работы – предложить оригинальную технологию получения субстанции витамина А (ретинола пальмитата), используя отечественную рыбную сырьевую базу, и идентифицировать полученный продукт.

Материал и методы. В качестве основного объекта исследования определён вид рыбы, активно выращиваемой на территории Российской Федерации. Основными факторами, определяющими выбор объекта, явились такие характеристики, как доступность сырьевой базы, высокое содержание жира в объекте и относительно невысокая стоимость сырья. В процессе получения использованы также инновационные способы получения и очистки конечного продукта: бескислородное проведение технологических операций с применением метода микроволнового воздействия. Идентификацию витамина А в образцах проводили с помощью УФ-спектроскопии, подлинность подтверждена методом ИК-спектрометрии.

Результаты. Использование инновационных методов выделения субстанции из рыбной продукции с применением эффекта микроволнового разложения биологического материала в среде инертного газа позволило сократить время основной стадии производства в среднем со 180 до 30 мин.

Производство субстанций из природного материала позволило получить более чистый и как следствие более физиологичный продукт, не требующий сложных ступеней очистки и не имеющий в своем составе токсичных микропримесей.

Применяя разработанный способ получения субстанции витамина А, возможно восполнить материальную базу, которая должна существовать как постоянно пополняемый ресурс. Субстанция витамина А, полученная по предложенной технологии, может быть использована не только как фармацевтическая субстанция, но также может найти своё применение в ветеринарной и пищевой промышленности как биологически-активная добавка и в качестве эталонного материала – стандартного образца для применения в аналитической практике (оценке соответствия) и научных исследованиях.

Выводы. Впервые разработана оригинальная технология получения ретинола пальмитата из природного отечественного сырьевого материала – рыб, принадлежащих к культивируемым в России породам. Разработана оптимальная технология с учетом ресурсосберегающего фактора, в процессе которой предложены такие инновационные технологические приемы, как использование бескислородного измельчения сырья, микроволновое излучение при гидролизе, осуществление всех технологических этапов в среде инертного газа.

Об авторах

Е. Б. Сысуев

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: bes555@yandex.ru

к.фарм.н., вед. науч. сотрудник, научно-исследовательский центр

Россия, Пятигорск

Э. Ф. Степанова

Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: efstapanova@yandex.ru

д.фарм.н., профессор, профессор кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии

Россия, Пятигорск

В. Д. Носкова

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: v.d.noskova@mail.ru

аспирант, кафедра фармации и химии

Россия, Екатеринбург

Список литературы

  1. Миронов А.Н., Сакаева И.В., Саканян Е.И. Стандартные образцы в практике зарубежного и отечественного фармацевтического анализа. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2012; 3: 56–60.
  2. Степанова Э.Ф., Сысуев Е.Б., Кадилаева З.А. и др. Возможности использования в ветеринарной фармации жирорастворимых витаминов, их стандартных образцов и фитообъектов. Сборник научных трудов Краснодарского научного центра по зоотехнии и ветеринарии. 2022; 11(1): 246–251. doi: 10.48612/sbornik-2022-1-61.
  3. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Носкова В.Д. Разработка отечественного стандартного образца витамина D на основании сравнительных исследований его стабильности. Фармация. 2022; 71(7): 32–39. doi: 10.29296/25419218-2022-07-05.
  4. Носкова В.Д. Проблемы и перспективы развития отечественного рынка стандартных образцов. Молодые учёные России: сборник статей XIV Всероссийской научно-практической конференции (г. Пенза, 23 августа 2022 г.). Пенза: Издательство Наука и Просвещение (ИП Гуляев Г.Ю.). 2022: 89–93.
  5. Носкова В.Д. Фармацевтические плёнки как перспективная платформа для применения в медицинской практике и косметологии научно-инновационные исследования и разработки: сборник статей. VIII Международной научно-практической конференции. – Саратов: НОП «Цифровая наука». 2021: 351–358.
  6. Петров А.Ю., Сысуев Е.Б., Макарова И.С. Перспективы использования государственных стандартных образцов при анализе лекарственных препаратов на примере триазавирина. Медицина, фармация и общественное здоровье: Сборник статей Второго Евразийского конгресса с международным участием, посвященного 85-летию Уральского медицинско-го университета (г. Екатеринбург 8-9 октября 2015 г.). Екатеринбург: ФГБОУ ВО «УГМУ». 2015: 267–270.
  7. Петров А.Ю., Сысуев Е.Б., Новикова Н.Ю. Некоторые особенности применения стандартных образцов в фармации. Роль технического регулирования и стандартизации в эпоху цифровой экономики: Сборник статей II Международной научно-практической конференции молодых ученых (г. Екатеринбург, 21 апреля 2020 г.). Екатеринбург: Издательский дом «Ажур». 2020: 21–32.
  8. Сысуев Е.Б., Петров А.Ю., Тхай В.Д. Разработка стандартных образцов витамина Е и оценка возможности использования различных методов анализа. ХХ Юбилейная между-народная конференция по науке и технологиям Россия-Корея-СНГ (г. Москва, 19-21 октября 2020 г.). Новосибирск: Издательство НГТУ. 2020; 262 с.
  9. Сысуев Е.Б. Изучение метрологических характеристик субстанций жирорастворимых витаминов путем межлабораторных сличительных испытаний. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2023; 26(5): 25–31. doi: 10.29296/25877313-2023-05-04.
  10. Steinsholm S., Oterhals Å., Underhaug J., Aspevik T. Emulsion and Surface-Active Properties of Fish Solubles Based on Direct Extraction and after Hydrolysis of Atlantic Cod and Atlantic Salmon Backbones. Foods. 2020; 10(1): 38. doi: 10.3390/foods10010038.
  11. Venkatesan J., Lowe B., Manivasagan P., Kang K.H., Chalisserry E.P., Anil S., Kim D.G., Kim S.K. Isolation and Characterization of Nano-Hydroxyapatite from Salmon Fish Bone. Materials (Basel). 2015; 8(8). doi: 10.3390/ma8085253.
  12. Воробьева С.И., Красильникова Д.Е., Носкова В.Д. Пути поиска перспективных источников сырья для получения витамина D, сфера возможного применения отечественной субстанции в фармацевтической промышленности и стандартизации. Сборник статей по итогам Международной научно-практической конференции, Саратов, 27 августа 2022 года. Стерлитамак: Общество с ограниченной ответственностью «Агентство международных исследований». 2022: 37–42.
  13. Jakobsen J., Smith C., Bysted A., Cashman K.D. Vitamin D in Wild and Farmed Atlantic Salmon (Salmo Salar)-What Do We Know? Nutrients. 2019 Apr 29;11(5): 982. doi: 10.3390/nu11050982.
  14. Сысуев Е.Б., Носкова В.Д., Степанова Э.Ф., Петров А.Ю. Технология получения стандартного образца ретинола пальмитата, выделенного из природного сырья, определение основных показателей, характеризующих его качество. Медико-фармацевтический журнал Пульс. 2022; 24(10): 72–78. doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-72-78.
  15. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Курегян А.Г., Носкова В.Д. Фармацевтическая разработка: технология и анализ стандартных образцов витаминов на модели витамина А. Хранение и переработка сельхозсырья. 2022; 2, https://doi.org/10.36107/spfp.2022.289.
  16. Бруско Е.А., Носкова В.Д. Технологические особенности жирорастворимых витаминов А и Е: методы получения и применение в различных областях. Актуальные вопросы научных исследований: сборник статей II Международной научно-практической конференции. Саратов: НОП «Цифровая наука». 2023: 507–515.
  17. Сысуев Е.Б., Степанова Э.Ф., Носкова В.Д. Совершенствование технологии производства жирорастворимых витаминов на базе щелочного гидролиза. Фармация и фармакология. 2022; 10(3): 255–266. doi: 10.19163/2307-9266-2022-10-3-255-266.
  18. Сысуев Е.Б., Носкова В.Д., Степанова Э.Ф., Петров А.Ю. Поиск путей получения современных отечественных стандартных образцов для фармации, производственные перспективы, возможности использования. Метрология без границ: Сборник материалов III Всероссийской конференции участников ГССО. М.: УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева». 2023: 18–21.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Технологическая схема производства ретинола пальмитата (фрагмент)

Скачать (269KB)
3. Рис. 2. ИК-спектры поглощения анализируемого образца (вверху) и ретинола пальмитата из библиотеки (внизу)

Скачать (59KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».