Pharmaceutical and technological evaluationof the substance and tablet mass of flacoside

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

Introduction. Flacoside substance with the active ingredient "fellamurin" is an individual natural flavonoid glycoside isolated from the leaves of Amur cork tree, possessing antiviral, hepatoprotective, antioxidant, immunostimulating activity, from which in the 1980s VILAR employees developed the composition and technology of tablets, launched industrial production, which made it possible to use them in the treatment of chronic liver and biliary tract diseases of various origins. However, in the 1990s, the production of the drug was suspended, but the COVID-19 pandemic contributed to the actualization of this development.

The aim of the work is to determine the pharmaceutical and technological parameters of the substance and tablet mass of flacoside, to establish their compliance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Russia, XV edition, and to identify ways to improve the technology for obtaining tablets to resume production of the drug.

The technological parameters of the flacoside substance and the tablet mass obtained by wet granulation (in accordance with the previously developed Technological Regulations) were compared. The results of laser diffractometry, sieve analysis and optical microscopy showed that as a result of granulation, the particle size of the tablet mass increases significantly (from 0.02 mm to 1.3-1.5 mm).

The bulk density before and after compaction, as well as the angle of natural repose, corresponded to those obtained in the 1980s, which confirms the pharmaceutical and technological identity of the flacoside substance obtained in 2022.

A comprehensive pharmaceutical and technological assessment of powders based on 12 parameters, processed using the SeDeM expert system method, showed that the good compression index (GCI) of the flacoside substance, which is not suitable for direct pressing, increases by 1.30 (4.43 → 5.73) as a result of granulation, and the resulting tablet mass can be used for industrial pressing.

Толық мәтін

##article.viewOnOriginalSite##

Авторлар туралы

A. Gulenkov

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-1532-9330
SPIN-код: 9436-3210

Ph.D. (Pharm.), Leading Research Scientist, Department of Chemistry of Natural Compounds, Center for Chemistry and Pharmaceutical Technology

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

N. Malysheva

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0003-3336-4428
SPIN-код: 4278-5219

Senior Research Scientist, Experimental-technological Department, Center for Chemistry and Pharmaceutical Technology

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

P. Mizina

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: pg-mizina@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-6510-9603
SPIN-код: 7084-1962

Dr.Sc. (Pharm.), Professor, Advisor to the Director, Honored Scientist of the Russian Federation

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

O. Sheichenko

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-7099-4192
SPIN-код: 2527-6951

Ph.D. (Chem.), Senior Research Scientist, Department of Chemistry of Natural Compounds, Center for Chemistry and Pharmaceutical Technology

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

A. Radimich

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0002-1139-8902
SPIN-код: 5452-2675

Senior Research Scientist, Department of Chemistry of Natural Compounds, Center for Chemistry and Pharmaceutical Technology

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

G. Adamov

All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants

Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0000-0001-7347-175X
SPIN-код: 7394-5058

Ph.D. (Pharm.), Leading Research Scientist, Laboratory of Atomic-Molecular Bioregulation and Selection, Center for Plant Growing

Ресей, 7-1 Grin str., Moscow, 117216

K. Petrulenko

Sechenov University

Email: gulenkov@vilarnii.ru
ORCID iD: 0009-0000-6828-4976

Post-graduate Student

Ресей, 8-2 Trubetskaya str., Moscow, 119991

Әдебиет тізімі

  1. Bortnikova V.V., Karabaeva V.V., Krepkova L.V. i dr. Flakozid-lekarstvennyj preparat iz list'ev barhata amurskogo, v terapii zabolevanij gepatobiliarnoj sistemy. Voprosy biologicheskoj, medicinskoj i farmacevticheskoj himii. 2020; 23(2): 18–23.
  2. Seregina P.A., Nesterova N.V., Ovsjannikov A.G., Harina A.S. Barhat amurskij: botaniko-geograficheskaja harakteristika, himicheskij sostav, opyt i perspektivy primenenija v medicine i farmacii. Tendencii razvitija nauki i obrazovanija. 2021; 71-1: 57–64.
  3. Patent RF na izobretenie RU 2787103 C1. Sposob poluchenija lekarstvennoj substancii iz list'ev barhata amurskogo. Shejchenko O.P., Radimich A.I., Ujutova E.V. i dr. Data podachi zajavki: 23.08.2022.
  4. Bortnikova V.V., Krepkova L.V. Jeksperimental'noe toksikologicheskoe izuchenie protivovirusnogo fitopreparata flakozid. Vestnik Rossijskogo universiteta druzhby narodov. Serija: Medicina. 2008; 7: 96–101.
  5. Karabaeva V.V., Krepkova L.V., Babaeva A.N. i dr. Retrospektivnyj analiz jeksperimental'nogo i klinicheskogo izuchenija flakozida pri virusnyh gepatitah. Razrabotka i registracija lekarstvennyh sredstv. 2021; 10(4): 169–176.
  6. Bortnikova V.V., Karabaeva V.V., Krepkova L.V. i dr. Retrospektivnyj analiz klinicheskogo izuchenija lekarstvennogo preparata «Flakozid» v terapii zabolevanij gepatobiliarnoj sistemy. Razrabotka i registracija lekarstvennyh sredstv. 2021; 10(3): 100–104.
  7. Budaev B.S., Kicul I.S., Banzarova L.P. i dr. Bolezni organov pishhevarenija: struktura i dinamika na regional'nom urovne. Problemy social'noj gigieny, zdravoohranenija i istorii mediciny. 2022; 30(2): 232–238.
  8. Dai S., Xu B., Shi G. et al. SeDeM expert system for directly compressed tablet formulation: A review and new perspectives. Powder Technology. 2019; 342: 517–527. doi: 10.1016/j.powtec.2018.10.027.
  9. Gulenkov A.S., Mizina P.G., Bahrushina E.O. i dr. Farmacevtiko-tehnologicheskoe issledovanie adsorbirovannogo zhidkogo rastitel'nogo jekstrakta antimikrobnogo dejstvija. Razrabotka i registracija lekarstvennyh sredstv. 2022; 11(2): 94–101; https://doi.org/10.33380/2305-2066-2022-11-2-94-101.

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
2. Fig. 1. Structural formula of fellamurin

Жүктеу (31KB)
3. Fig. 2. Dynamics of incidence of liver diseases (K70-K77), liver fibrosis and cirrhosis (K74) in the Russian Federation [7]

Жүктеу (39KB)
4. Fig. 3. Microphotographs: а - flacoside substance; б – Tablet mass with Flacoside

Жүктеу (229KB)
5. Fig. 4. SeDeM diagrams of the substance and tablet mass of flacoside

Жүктеу (110KB)
6. Fig. 5. Fractional composition of the flacoside substance obtained by laser diffractometry

Жүктеу (106KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».