Оценка новой тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ-СРОК для определения вероятных сроков заражения вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1)


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации остается крайне напряженной, что требует поиска новых, более эффективных и экономически целесообразных решений, направленных на противодействие эпидемии. Включение лабораторных исследований с использованием тест-системы для определения давности заражения ВИЧ-инфекцией в рутинную практику эпидемиологического надзора позволит определить частоту встречаемости ранних случаев инфицирования среди вновь выявленных ВИЧ-позитивных лиц. Анализ данного критерия на популяционном уровне поможет объективно оценивать эффективность профилактических, противоэпидемических мероприятий, осуществляемых на конкретной территории. Повышение объективности в определении времени, прошедшего с момента заражения ВИЧ-1, при помощи тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ-СРОК предоставляет возможность использовать полученные результаты при эпидемиологических расследованиях с целью более точного и полного выявления контактных лиц. Определение вероятного срока инфицирования может потребоваться также при решении вопроса о назначении антиретровирусной терапии, в качестве дополнительного исследования при мониторинге лекарственной устойчивости ВИЧ. Цель настоящей работы состояла в определении эффективности новой тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ-СРОК для установления вероятных сроков инфицирования ВИЧ-1. Были исследованы образцы сывороток (плазмы) крови ВИЧ-инфицированных лиц с эпидемиологически установленным сроком заражения (п = 281) и образцы коммерческих сероконверсионных панелей. Результаты проведенного исследования показали, что вероятность правильного определения давности заражения ВИЧ-1 для образцов от лиц с наиболее вероятным сроком установленного факта инфицирования составила 95%, для образцов коммерческих сероконверсионных панелей - 100%. Полученные данные продемонстрировали высокую эффективность тест-системы ДС-ИФА-ВИЧ-АТ-СРОК при определении вероятных сроков заражения вирусом иммунодефицита человека 1-го типа, что в сочетании с быстротой и простотой выполнения процедуры позволяет рекомендовать ее к использованию в лабораторной практике.

Об авторах

Юлия Евгеньевна Загрядская

ООО «НПО «Диагностические системы»

Email: ZagryadskayaUE@npods.ru
603093, г. Нижний Новгород

Дмитрий Александрович Нешумаев

КГБУЗ Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД

канд. мед. наук, врач клинической лабораторной диагностики лаборатории бактериологических и молекулярно-генетических исследований 660049, г. Красноярск

Юлия Александровна Кокотюха

КГБУЗ Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД

врач клинической лабораторной диагностики лаборатории иммуноферментных исследований 660049, г. Красноярск

Елена Маратовна Мейрманова

КГБУЗ Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД

врач клинической лабораторной диагностики лаборатории иммуноферментных исследований 660049, г. Красноярск

Игорь Алексеевич Ольховский

ФГБУ «Гематологический научный центр Минздрава России»

канд. мед. наук, директор Красноярского филиала г. Красноярск

Владимир Федорович Пузырев

ООО «НПО «Диагностические системы»

канд. биол. наук, нач. отд. производства рекомбинантных антигенов и конъюгатов 603093, г. Нижний Новгород

Анатолий Николаевич Бурков

ООО «НПО «Диагностические системы»

доктор мед. наук, проф., генеральный директор 603093, г. Нижний Новгород

Татьяна Ивановна Уланова

ООО «НПО «Диагностические системы»

доктор биол. наук, директор по научной работе 603093, г. Нижний Новгород

Список литературы

  1. Методические рекомендации Минздравсоцразвития РФ «Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-инфекции и проведение противоэпидемических мероприятий» от 20.09.2007 г. № 6963-РХ. М.; 2007.
  2. Методические рекомендации Минздравсоцразвития РФ «Методические рекомендации о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию» от 06.08.2007 г. № 5950-РХ. М.; 2007.
  3. Бобкова М.Р., Лаповок И.А. Лабораторные методы дифференциальной диагностики острой, ранней и текущей ВИЧ-инфекции (лекция). Клиническая лабораторная диагностика. 2007; 12: 25-32.
  4. Нешумаев Д.А., Рузаева Л.А., Шевченко Н.М., Кокотюха Ю.А., Бойко Е.П., Ельчининова Н.А. и др. Опыт использования теста для определения давности заражения в диагностическом алгоритме ВИЧ-инфекции. Инфекция и иммунитет. 2012; 2 (1-2): 420.
  5. Eaton J.W., Hallett T.B. Why the proportion of transmission during early-stage HIV infection does not predict the long-term impact of treatment on HIV incidence. Proc. Natl. Acad. Sci. 2014; 111 (45): 16202-7.
  6. Нешумаев Д.А., Татьянина Е.А., Малышева М.А., Шевченко Н.М., Кокотюха Ю.А., Мейрманова Е.М. и др. Опыт совместного использования филогенетического анализа и определения давности инфицирования при расследовании внутрибольничного заражения ВИЧ-инфекцией. В кн.: Материалы VIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молекулярная диагностика - 2014». М.; 2014; т. 1: 64-5.
  7. Методические рекомендации МР 3.1.5.0075/1-13 «Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекции. Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам», утв. Роспотребнадзором 20.08.2013 г. М.; 2013.
  8. Лаповок И.А., Казеннова Е.В., Кандрушин Е.В., Баженов А.И., Годков М.А., Ольшанский А.Я. и др. Сравнительный анализ лабораторных методов дифференциальной диагностики ранней ВИЧ-инфекции. Вопросы вирусологии. 2008; 5: 46-9.
  9. Hattori J., Shiino T., Gatanaga H., Yoshida S., Watanabe D., Minami R. et al. Trends in transmitted drug-resistant HIV-1 and demographic characteristics of newly diagnosed patients: Nationwide surveillance from 2003 to 2008 in Japan. Antiviral Res. 2010; 88 (1): 72-9.
  10. When and how to use assays for recent infection to estimate HIV incidence at a population level. UNAIDS/WHO Working Group on Global HIV/AIDS and STI Surveillance. WHO, 2011. Available at: http://www.who.int/hiv/pub/surveillance/sti_surveillance/en/
  11. Murphy G., Parry J.V. Assay for the detection of recent infections with human immunodeficiency virus type 1. Eurosurveillance. 2008; 13 (36-4): 4-10.
  12. Kassanjee R., Pilcher C., Keating S., Facente S., McKinney E., Price M. et al. Independent assessment of candidate HIV incidence assays on specimens in the CEPHIA repository. AIDS. 2014; 28 (16): 2439-49.
  13. Duong Y.T., Qiu M., De A.K., Jackson K., Dobbs T., Kim A.A. et al. Detection of recent HIV-1 infection using a new limitingantigen avidity assay: potential for HIV-1 incidence estimates and avidity maturation studies. PLoS One. 2012; 7 (3): e33328.
  14. Curtis K.A., Hanson D.L., Kennedy M.S., Owen S.M. Evaluation of a multiplex assay for estimation of HIV-1 incidence. PLoS One. 2013; 8 (5): e64201.
  15. Consortium for the Evaluation and Performance of HIV Incidence Assays (CEPHIA). Available at: http://www.incidenceestimation.org/cephiaqueries/cephiaDB/overview

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-вектор", 2015


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».