Психофармакотерапия здоровых и проблема off-label в современной психиатрии

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье проанализирована проблема широкой распространённости off-label-терапии психических расстройств. Оценены роль парадигмальных изменений психиатрических классификаций и внедрение спектрального подхода в формировании новых стратегий психофармакотерапии. Выделены новые понятия: «психофармакотерапия здоровых», «диагностический и терапевтический релятивизм». Заявлено,

что появление в психиатрическом поле темы «психофармакотерапии здоровых» — скорее закономерное, чем случайное явление. Сделан вывод о том, что нововведения инициированы как пациентами/клиентами, так и психиатрами. Высказано предположение, что решение вопроса о допустимости назначения психически здоровым психотропных лекарственных средств по их желанию возможно исключительно при нахождении общественного и врачебного консенсуса. Для экспертного сообщества данный вопрос ставит новые юридические и деонтологические задачи. Если консенсус будет достигнут, принципиальной окажется разработка чётких критериев — какие именно группы психотропных лекарств допустимо использовать off-label и при каких конкретно донозологических психических состояниях. Психиатрия должна следовать за запросами клиентов/пациентов, а не противиться нововведениям, продиктованным изменением психологии человека.

Об авторах

Владимир Давыдович Менделевич

Казанский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: mend@tbit.ru
ORCID iD: 0000-0001-8489-3130
Scopus Author ID: 6602765981
ResearcherId: O-4908-2016

доктор медицинских наук, профессор

Россия, 420012, Казань, ул. Бутлерова, 49

Ксения Вячеславовна Пыркова

Казанский (Приволжский) федеральный университет

Email: pyrkova_75@mail.ru
Россия, 420008, Казань, ул. Кремлевская, 18

Список литературы

  1. Семёнова Н.В., Янушко М.Г., Яковлева Ю.А. Этические проблемы информированного добровольного согласия у больных шизофренией в связи с особенностями их когнитивного функционирования. Обозрен. психиатрии и мед. психол. 2018; 4: 108–116. [Semenova N.V., Yanushko M.G., Yakovleva Yu.A. Eticheskie problemy informirovannogo dobrovol’nogo soglasiya u bol’nyh shizofreniej v svyazi s osobennostyami ih kognitivnogo funkcionirovaniya. Obozrenie psihiatrii i medicinskoj psihologii. 2018; 4: 108–116. (In Russ.)] doi: 10.31363/2313-7053-2018-4-108-116.
  2. Аведисова А.С. Подходы к оценке терапии психотропными препаратами. Психиатрия и психофармакотерапия. 2004; 6 (1): 4–6. [Avedisova A.S. Podhody k ocenke terapii psihotropnymi preparatami. Psihiatriya i psihofarmakoterapiya. 2004; 6 (1): 4–6. (In Russ.)]
  3. Петрова Н.Н., Дорофейкова М.В. Антипсихотики off-label. Психиатрия и психофармакотерапия. 2013; 4: 46–52. [Petrova N.N., Dorofejkova M.V. Antipsihotiki off-label. Psihiatriya i psihofarmakoterapiya. 2013; 4: 46–52. (In Russ.)]
  4. Менделевич В.Д. Проблема аддиктофобии в современной психиатрии (бензодиазепины и другие психофармакологические средства). Ж. неврол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2019; 1 (2): 75–81. [Mendelevich V.D. Problema addiktofobii v sovremennoj psihiatrii (benzodiazepiny i drugie psihofarmakologicheskie sredstva). Zhurnal nevrologii i psihiatrii im. S.S. Korsakova. 2019; 1 (2): 75–81. (In Russ.)]
  5. Riecher-Rossler A., Studerus E. High time for a paradigm shift in psychiatry. World Psychiatry. 2016; 15: 131–133. doi: 10.1002/wps.20329.
  6. Taylor D. Prescribing according to diagnosis: how psychiatry is different. World Psychiatry. 2016; 15 (3): 224–225. doi: 10.1002/wps.20343.
  7. Mendelevich V. Toward diagnostic and therapeutic relativism in psychiatry and addiction medicine. Heroin Addiction and Related Clinical Problems, Published. 2019; 21 (5): 9–14.
  8. Devulapalli K.K., Nasrallah H.A. An analysis of the high psychotropic off-label use in psychiatric disorders The majority of psychiatric diagnoses have no approved drug. Asian J. Psychiatr. 2009; 2 (1): 29–36. doi: 10.1016/j.ajp.2009.01.005.
  9. Miller J.J. “Off Label” Does Not Mean “Off Limits”. Psychiatric Times. 2019; 36: 10.
  10. Менделевич В.Д. Терминологические основы феноменологической диагностики в психиатрии. М.: Городец. 2016: 128 с. [Mendelevich V.D. Terminologicheskie osnovy fenomenologicheskoj diagnostiki v psihiatrii. Moscow: Gorodec. 2016: 128 р. (In Russ.)].
  11. Stafford R.S. Regulating off-label drug use — rethinking the role of the FDA. N. Engl. J. Med. 2008; 358: 1427–1429. doi: 10.1056/NEJMp0802107.
  12. DeLoughery T.G. Treatment indications for antidepressants prescribed in primary care in Quebec, Canada, 2006–2015. JAMA. 2016; 315 (20): 2230–2232. doi: 10.1001/jama.2016.3445.
  13. Khanra S., Das B. Off-label psychotropics use: isn’t it now an inevitable and a “norm” in psychiatry? Indian J. Psychol. Med. 2018; 40 (4): 390–391. doi: 10.4103/IJPSYM.IJPSYM_563_17.
  14. Sugarman Ph., Mitchell A., Frogley C. et al. Off-licence prescribing and regulation in psychiatry: current challenges require a new model of governance. Therap. Adv. Psychopharmacol. 2013; 3 (4): 233–243. doi: 10.1177/2045125312472530.
  15. O’Brien P.L., Cummings N., Mark T.L. Off-label prescribing of psychotropic medication, 2005–2013: An examination of potential influences. Psychiatr. Serv. 2017; 68 (6): 549–558. doi: 10.1176/appi.ps.201500482.
  16. Wong J., Motulsky A., Abrahamowicz M. et al. Off-label indications for antidepressants in primary care: descriptive study of prescriptions from an indication based electronic prescribing system. BMJ. 2017; 356: j603. DOI: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.j603.
  17. Vijay A., Becker J.E., Ross J.S. Patterns and predictors of off-label prescription of psychiatric drugs. PLoS ONE. 2018; 13 (7): e0198363. DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0198363.
  18. Lücke C., Gschossmann J.M., Grömer T.W. et al. Off-label prescription of psychiatric drugs by non-psychiatrist physicians in three general hospitals in Germany. Ann. Gen. Psychiatry. 2018; 17: 7. DOI: https://doi.org/10.1186/s12991-018-0176-4.
  19. Baldwin D.S., Kosky N. Off-label prescribing in psychiatric practice. Adv. Psychiatric Treatment. 2007; 13: 414–422. doi: 10.1192/apt.bp.107.004184.
  20. Eguale T., Buckeridge D.L., Winslade N.E. et al. Drug, patient, and physician characteristics associated with off-label prescribing in primary care. Arch. Intern. Med. 2012; 172 (10): 781–788. doi: 10.1001/archinternmed.2012.340.
  21. Braüner J.V., Johansen L.M., Roesbjerg T., Pagsberg A.K. Off-label prescription of psychopharmacological drugs in child and adolescent psychiatry. J. Clin. Psychopharmacol. 2016; 36 (5): 500–507. doi: 10.1097/JCP.0000000000000559.
  22. Stafford R. 14 drugs identified as needing study for off-label use. Stanford Report. 2008. https://news.stanford.edu/news/2008/december3/med-offlabel-120308.html (access date: 15.01.2020).
  23. О внесении изменений в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н. http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055 (дата обращения: 15.01.2020). [O vnesenii izmenenij v Poryadok naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennyh preparatov, utverzhdennyj prikazom Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii ot 20 dekabrya 2012 g. №1175n. http://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055 (access date: 15.01.2020). (In Russ.)].
  24. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Комкова Н.А. Назначение лекарственных средств не в соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению (off-label). Возможные причины, виды и последствия. Правовое регулирование в Российской Федерации. Рациональн. фар- макотерап. в кардиол. 2017; 13 (5): 667–674. [Marcevich S.Yu., Navasardyan A.R., Komkova N.A. Naznachenie lekarstvennyh sredstv ne v sootvetstvii s oficial’noj instrukciej po medicinskomu primeneniyu (off-label). Vozmozhnye prichiny, vidy i posledstviya. Pravovoe regulirovanie v Rossijskoj Federacii. Racional’naya farmakoterapiya v kardiologii/ 2017; 13 (5): 667–674. (In Russ.)] doi: 10.20996/1819-6446-2017-13-5-667-674.
  25. Wittich Ch.M., Burkle Ch.M., Lanier W.L. Ten common questions (and their answers) about Off-label drug use. Mayo Clin. Proc. 2012; 87 (10): 982–990. DOI: doi.org/10.1016/j.mayocp.2012.04.017.
  26. Вольская Е.А. Узкие границы свободы: применение лекарственных препаратов вне инструкции. Ремедиум. 2017; 7–8: 6–10. [Vol’skaya E.A. Uzkie granicy svobody: primenenie lekarstvennyh preparatov vne instrukcii. Remedium. 2017; 7–8: 6–10. (In Russ.)] DOI: http://dx.doi.org/10.21518/1561-5936-2017-7-8-6-10.
  27. Менделевич В.Д. Фейк-диагнозы в психиатрических классификациях. Неврол. вестн. 2018; 4: 15–18. [Mendelevich V.D. Fejk-diagnozy v psihiatricheskih klassifikaciyah. Nevrologicheskij vestnik. 2018; 4: 15–18. (In Russ.)].
  28. Короленко Ц.П., Шпикс Т.А. Психология и психиатрия спектральных психологических состояний и психических нарушений. Неврол. вестн. 2015; 3: 99–101. [Korolenko C.P., Shpiks T.A. Psihologiya i psihiatriya spektral’nyh psihologicheskih sostoyanij i psihicheskih narushenij. Nevrologicheskij vestnik. 2015; 3: 99–101. (In Russ.)]
  29. Овчинников Б.В., Костюк Г.П., Дьяконов И.Ф. Технологии сохранения и укрепления психического здоровья. СПб.: СпецЛит. 2015: 305 с. [Ovchinnikov B.V., Kostyuk G.P., D’yakonov I.F. Tekhnologii sohraneniya i ukrepleniya psihicheskogo zdorov’ya. St.Petersburg: SpecLit. 2015: 305 р. (In Russ.)].
  30. Случевская С.Ф. Правовые вопросы использования психотропных средств в психиатрии. 2011: 32 с. [Sluchevskaya S.F. Pravovye voprosy ispol’zovaniya psihotropnyh sredstv v psihiatrii. 2011: 32 р. (In Russ.)]

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Менделевич В.Д., Пыркова К.В., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».