🔧На сайте запланированы технические работы
25.12.2025 в промежутке с 18:00 до 21:00 по Московскому времени (GMT+3) на сайте будут проводиться плановые технические работы. Возможны перебои с доступом к сайту. Приносим извинения за временные неудобства. Благодарим за понимание!
🔧Site maintenance is scheduled.
Scheduled maintenance will be performed on the site from 6:00 PM to 9:00 PM Moscow time (GMT+3) on December 25, 2025. Site access may be interrupted. We apologize for the inconvenience. Thank you for your understanding!

 

Results of Evaluation of Four Cycles of Radionuclide Therapy with a Domestic Radiopharmaceutical Based on Radium-223 Chloride for the Treatment of Bone Metastases

封面

如何引用文章

全文:

详细

Purpose: The evaluation of the efficacy and safety of a domestic radiopharmaceutical drug based on Radium-223 chloride in patients with bone metastases in comparison with the original drug.

Material and methods: In the period from 2022 to 2023, a study was conducted that included 36 patients diagnosed with metastatic castration–resistant prostate cancer in the absence of visceral metastases, who underwent planar osteoscintigraphy in the whole body mode and PET/CT with 18F-PSMA. In all patients included in the study, the fact of metastatic skeletal lesions and the absence of visceral metastases were confirmed by diagnostic studies before inclusion in the study. The effectiveness was assessed by comparing the data of planar osteoscintigraphy and PET/CT before the start of treatment and after cycle 4, as well as by assessing the pain syndrome. The safety of the drug was monitored by assessing hematological toxicity in dynamics before and after each cycle. In the study group, 22 patients (84.6 %), and in the control group, 14 patients (93.3 %) received 4 cycles of treatment. The fatal outcome was found in the research group in 3 people (11.5 %), in the control group in 1 patient (6.7 %) with a diagnosis of Covid-19. The general condition of the patients at the time of the fourth treatment cycle was satisfactory, there were no side effects in the form of redness at the injection site, nausea and vomiting.

Results: There was a deviation from the lower limits of normal in the study group in terms of hemoglobin level in 9 patients (35 %), in the control group in 6 patients (40 %), in neutrophil levels in 1 patient in the study group (3.8 %), in platelet level in 6 patients in the study group (23 %), in 5 patients in the control group (33.3 %), in the level of lymphocytes in 6 patients in the study group (23 %), which is associated with the underlying disease. The minimum values ​of the indicators did not require correction.

Conclusions: The first results of therapy with a domestic drug based on radium-223 chloride are comparable with the original drug.

作者简介

P. Sychev

Federal Scientific Clinical Center for Medical Radiology and Oncology

Email: sychevpetr@gmail.com
Dimitrovgrad, Russia

Yu. Udalov

Federal Scientific Clinical Center for Medical Radiology and Oncology; A.I. Burnazyan Federal Medical Biophysical Center

Email: sychevpetr@gmail.com
Dimitrovgrad, Russia; Moscow, Russia

参考

  1. Lowrance W.T., Murad M.H., Oh W.K., Jarrard D.F., Resnick M.J., Cookson M.S. Castration-Resistant Prostate Cancer. AUA Guideline Amendment. J Urol. 2018 Dec;200;6:1264-1272. doi: 10.1016/j.juro.2018.07.090. Epub 2018 Aug 4. PMID: 30086276.
  2. Yau V., Chow E., Davis L., et al. Pain Management in Cancer Patients with Bone Metastases Remains a Challenge. J Pain Symptom Manage. 2004;27:1-3.
  3. Sartor O. Radiopharmaceutical and Chemotherapy Combinations in Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer: a New Beginning? J Clin Oncol. 2009;27:2417-2418.
  4. Bruland O.S., Nilsson S., Fisher D.R., et al. High-Linear Energy Transfer Irradiation Targeted to Skeletal Metastases by the Alpha-Emitter 223Ra: Adjuvant or Alternative to Conventional Modalities. Clin Cancer Res. 2006;12:6250s-6257s.
  5. Henriksen G., Breistol K., Bruland O.S., et al. Significant Antitumor Effect from Bone-Seeking, Alpha-Particle-Emitting (223)Ra Demonstrated in an Experimental Skeletal Metastases Model. Cancer Res. 2002;62:3120-3125.
  6. Saad F., Carles J., Gillessen S., Heidenreich A., Heinrich D., Gratt J., Lévy J., Miller K., Nilsson S., Petrenciuc O., Tucci M., Wirth M., Federhofer J., O’Sullivan J.M. Radium-223 International Early Access Program Investigators. Radium-223 and Concomitant Therapies in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: an International, Early Access, Open-Label, Single-Arm Phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17;9:1306-16. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5.
  7. Parker C., Nilsson S., Heinrich D., Helle S.I., O’Sullivan J.M., Fosså S.D., Chodacki A., Wiechno P., Logue J., Seke M., Widmark A., Johannessen D.C., Hoskin P., Bottomley D., James N.D., Solberg A., Syndikus I., Kliment J., Wedel S., Boehmer S., Dall’Oglio M., Franzén L., Coleman R., Vogelzang N.J., O’Bryan-Tear C.G., Staudacher K., Garcia-Vargas J., Shan M., Bruland Ø.S., Sartor O. ALSYMPCA Investigators. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369;3:213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
  8. Shore N., Higano C.S., George D.J., et al. Concurrent or Layered Treatment with Radium-223 and Enzalutamide or Abiraterone/Prednisone: Real-World Clinical Outcomes in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Prostate Cancer Prostatic. 2020;23:680–688. doi: 10.1038/s41391-020-0236-0.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».