Проблемы взаимозаменяемости ингибиторов кальциневрина: безопасность и эффективность препаратов циклоспорина и такролимуса
- Авторы: Пастернак Е.Ю.1, Затолочина К.Э1, Казаков А.С1, Аляутдин Р.Н1, Асецкая И.Л2
-
Учреждения:
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
- ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
- Выпуск: Том 22, № 6 (2016)
- Страницы: 311-316
- Раздел: Статьи
- URL: https://bakhtiniada.ru/0869-2106/article/view/38361
- DOI: https://doi.org/10.18821/0869-2106-2016-22-6-311-316
- ID: 38361
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Евгения Юрьевна Пастернак
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Email: Pasternak@expmed.com
научный сотрудник ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации 127051, г. Москва, Россия
К. Э Затолочина
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России127051, г. Москва, Россия
А. С Казаков
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России127051, г. Москва, Россия
Р. Н Аляутдин
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России127051, г. Москва, Россия
И. Л Асецкая
ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора109074, г. Москва, Россия
Список литературы
- Романов Б.К., Бунятян Н.Д., Олефир Ю.В., Бондарев В.П., Прокофьев А.Б., Ягудина Р.И. и др. Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015; (2): 3-8.
- Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Журавлева Е.О., Пастернак Е.Ю., Дармостукова М.А., Колесникова Е.Ю. и др. О взаимозаменяемости ингибиторов кальциневрина. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (2): 5-10.
- Lunde I., Bremer S., Midtvedt K., Mohebi B., Dahl M., Bergan S. et al. The influence of CYP3A, PPARA, and POR genetic variants on the pharmacokinetics of tacrolimus and cyclosporine in renal transplant recipients. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2014; 70(6): 685-93.
- Mueller E.A., Kovarik J.M., van Bree J.B., Grevel J., Lücker P.W., Kutz K. Influence of a fat-rich meal on the pharmacokinetics of a new oral formulation of cyclosporine in a crossover comparison with the market formulation. Pharm. Res.1994; 11(1): 151-5.
- Holt D.W., Mueller E.A., Kovarik J.M., van Bree J.B., Kutz K. The pharmacokinetics of Sandimmun Neoral: a new oral formulation of cyclosporine. Transplant. Proc. 1994; 26(5): 2935-9.
- Wasan K.M., Ramaswamy M., Kwong M., Boulanger K.D. Role of plasma lipoproteins in modifying the toxic effects of water insoluble drugs: studies with cyclosporine. AAPS PharmSci. 2002; 4(4): E30.
- Wang Y.Y., Zhang M., Lu F.M., Jiao Z., Qiu X.Y. CYP3A4 genetic polymorphisms predict cyclosporine-related clinical events in Chinese renal transplant recipients. Chin. Med. J. (Engl). 2012; 125(23): 4233-8.
- European Medicines Agency. Committee for Human Medicinal Products. Questions and Answers: positions on specific questions addressed to the PharmacokineticsWorking Party. EMA/618604/2008 Rev 5. September 2012.
- European Medicines Agency. Committee for Medicinal Products for Human Use. Guideline on the investigation of bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98. Rev 1/Corr. London: January 2010.
- Molnar A.O., Fergusson D., Tsampalieros A.K., Bennett A., Fergusson N., Ramsay T. et al. Generic immunosuppression in solid organ transplantation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015; 350: h3163.
- Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество». Национальные клинические рекомендации. Трансплантация почки. 2013 год. Available at: http://transpl.ru/images/cms/data/pdf/nacional_nye_klinicheskie_rekomendacii_po_transplantacii_pochki.pdf.
- Национальные клинические рекомендации. Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом. 2014 год. Available at: http://transpl.ru/files/rto/012014.pdf.
Дополнительные файлы
