Безопасность вакцин для профилактики COVID-19

Обложка

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В 2021 году Уппсальский центр мониторинга Всемирной организации здравоохранения включил 52 вакцины для профилактики COVID-19 в международную базу данных VigiBase, и почти сразу эта группа лекарственных средств (ЛС) заняла лидирующие позиции по темпам роста количества сообщений о случаях нежелательных реакций (НР).

Цель: обзор сообщений о случаях НР на вакцины для профилактики COVID-19 в базе данных VigiBase.

Материалы и методы. Статистический анализ кейсов с описанием случаев НР в международной базе фармакологического надзора VigiBase.

Результаты. 12 мая 2021 года база данных VigiBase включала 26 099 906 сообщений с описанием случаев НР на ЛС, в том числе 585 744 сообщений о НР на вакцины для профилактики COVID-19. Серьезные НР после иммунизации этими вакцинами отмечены в 31,5% сообщений, в том числе 0,9% с летальным исходом и 1,3% с угрозой для жизни. Наиболее часто упоминались головная боль (в 37,1% сообщений), пирексия (31,1%), чувство озноба (23,2%) и усталости (22,7%).

Заключение. Требуются дополнительные данные для подтверждения связи между вакцинами для профилактики COVID-19 и повышенным риском НР после их применения.

Об авторах

Борис Константинович Романов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Автор, ответственный за переписку.
Email: bkr@ya.ru
ORCID iD: 0000-0001-5429-9528

д.м.н.

Россия, Москва

Сергей Петрович Алпатов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: immunosport@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-2233-7301

к.м.н.

Россия, Москва

Надежда Валерьевна Богуш

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: nadinbogush@gmail.com
Россия, Москва

Денис Андреевич Борозденко

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: borozdenko@phystech.edu
ORCID iD: 0000-0002-6797-9722
Россия, Москва

Наталья Михайловна Буянова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: natasha-buyanova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4073-475X
Россия, Москва

Ирина Владимировна Ганшина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: july1119661@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4049-7907
Россия, Москва

Гюльнара Омарбековна Дибирова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: g.dibirova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1500-4974

к.м.н.

Россия, Москва

Наталья Борисовна Дмитриева

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: natapharm@gmail.com
Scopus Author ID: 7101760859

к.м.н.

Россия, Москва

Елена Владимировна Калинина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: lena_vk@mail.ru
Scopus Author ID: 8958305800

к.м.н.

Россия, Москва

Анна Вячеславовна Кириллова

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: kirillova6@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3966-4448

к.м.н.

Россия, Москва

Нина Михайловна Киселёва

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: kiseleva.67@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1754-9051

д.б.н., профессор

Россия, Москва

Герман Владимирович Кукушкин

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: germanpharm@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1661-1071

к.м.н.

Россия, Москва

Татьяна Ивановна Леонтьева

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: leontevati@mail.ru

к.б.н.

Россия, Москва

Максим Леонидович Максимов

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: maksim_maksimov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8979-8084

д.м.н., профессор

Россия, Москва

Елена Викторовна Маркина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: elvikmark2015@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5943-4423
Россия, Москва

Светлана Евгеньевна Милешина

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: svetikshrv@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-8082-9393

к.м.н.

Россия, Москва

Майя Давидовна Цицуашвили

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: mayan318@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7761-8683

к.б.н.

Россия, Москва

Дмитрий Евгеньевич Юров

Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

Email: dmpharm@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0178-8736

к.м.н.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Онищенко Г.Г., Сизикова Т.Е., Лебедев В.Н., Борисевич С.В. Анализ перспективных направлений создания вакцин против COVID-19 // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2020. Т. 20, № 4. С. 216–227. doi: 10.30895/2221-996X-2020-20-4-216-227
  2. World Health Organisation [Internet]. COVID-19 vaccines [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
  3. Whocc.no [Internet] Norwegian Institute of Public Health. Structure and principles [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
  4. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org
  5. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_1_covid-19_vaccines.html
  6. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_2_covid-19_vaccines.html
  7. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_3_covid-19_vaccines.html
  8. Vigilyze.who-umc.org [Internet] [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_4_covid-19_vaccines.html
  9. Vigiaccess.org [Internet] VigiAccessТМ. Upsala Monitoring Centre [дата обращения: 08.06.2021]. Доступ по ссылке: www.vigiaccess.org

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Поисковые фильтры в VigiLyze для отбора индивидуальных сообщений о нежелательной реакции на вакцину от COVID-19.

Скачать (175KB)

© ООО "Эко-Вектор", 2021


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».