Vaccine safety for COVID-19 prevention

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

BACKGROUND: In 2021, the Uppsala Monitoring Center of the World Health Organization included 52 vaccines for coronavirus disease-2019 (COVID-19) prevention in the international database, VigiBase, and almost immediately, this group of medicines (drugs) took the lead in the increased rate of reported adverse reactions (ARs).

AIM: This study aimed to review the case reports of ARs from COVID-19 vaccines in the VigiBase database.

MATERIALS AND METHODS: Statistical analysis of cases that describe ARs in the international pharmacovigilance VigiBase database was performed.

RESULTS: On May 12, 2021, the VigiBase database included 26,099,906 reports that describe AR cases on drugs, including 585,744 reports of AR on vaccines for COVID-19 prevention. Serious ARs after immunization with these vaccines were registered in 31.5% of reports, including 0.9% fatal and 1.3% life-threatening. Headache (37.1% of reports), pyrexia (31.1%), chills (23.2%), and fatigue (22.7%) were most frequently recorded.

CONCLUSIONS: More data are required to confirm the association between the COVID-19 vaccines and the increased risk of ARs following their use.

About the authors

Boris K. Romanov

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Author for correspondence.
Email: bkr@ya.ru
ORCID iD: 0000-0001-5429-9528

MD, Dr. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Sergey P. Alpatov

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: immunosport@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-2233-7301

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Nadezhda V. Bogush

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: nadinbogush@gmail.com
Russian Federation, Moscow

Denis A. Borozdenko

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: borozdenko@phystech.edu
ORCID iD: 0000-0002-6797-9722
Russian Federation, Moscow

Natalia M. Buyanova

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: natasha-buyanova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4073-475X
Russian Federation, Moscow

Irina V. Ganshina

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: july1119661@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4049-7907
Russian Federation, Moscow

Gulnara O. Dibirova

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: g.dibirova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1500-4974

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Natalia B. Dmitrieva

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: natapharm@gmail.com
Scopus Author ID: 7101760859

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Elena V. Kalinina

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: lena_vk@mail.ru
Scopus Author ID: 8958305800

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Anna V. Kirillova

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: kirillova6@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3966-4448

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Nina M. Kiseleva

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: kiseleva.67@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1754-9051

MD, Cand. Sci. (Biol.), Professor

Russian Federation, Moscow

German V. Kukushkin

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: germanpharm@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1661-1071

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Tatiana I. Leonteva

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: leontevati@mail.ru

MD, Cand. Sci. (Biol.)

Russian Federation, Moscow

Maxim L. Maximov

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: maksim_maksimov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8979-8084

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

Russian Federation, Moscow

Elena V. Markina

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: elvikmark2015@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5943-4423
Russian Federation, Moscow

Svetlana E. Mileshina

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: svetikshrv@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0001-8082-9393

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

Maia D. Tsitsuashvili

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: mayan318@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7761-8683

MD, Cand. Sci. (Biol.)

Russian Federation, Moscow

Dmitry E. Yurov

N.I. Pirogov Russian National Research Medical University

Email: dmpharm@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-0178-8736

MD, Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Moscow

References

  1. Onishchenko GG, Sizikova TE, Lebedev VN, Borisevich SV. Analysis of Promising Approaches to COVID-19 Vaccine Development. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2020;20(4):216–227. (In Russ). doi: 10.30895/2221-996X-2020-20-4-216-227
  2. World Health Organisation [Internet] COVID-19 vaccines [cited 2021 Jun 8] Available from: www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines
  3. Whocc.no [Internet]. Norwegian Institute of Public Health. Structure and principles [cited 2021 Jun 8] Available from: www.whocc.no/atc/structure_and_principles/
  4. Vigilyze.who-umc.org [Internet]. [cited 2021 Jun 8] Available from: https://vigilyze.who-umc.org
  5. Vigilyze.who-umc.org [Internet]. [cited 2021 Jun 8] Available from: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_1_covid-19_vaccines.html
  6. Vigilyze.who-umc.org [Internet]. [cited 2021 Jun 8] Available from: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_2_covid-19_vaccines.html
  7. Vigilyze.who-umc.org [Internet]. [cited 2021 Jun 8] Available from: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_3_covid-19_vaccines.html
  8. Vigilyze.who-umc.org [Internet]. [cited 2021 Jun 8] Available from: https://vigilyze.who-umc.org/protected/report_4_covid-19_vaccines.html
  9. Vigiaccess.org [Internet]. VigiAccessТМ. Upsala Monitoring Centre [cited 2021 Jun 8]. Available from: www.vigiaccess.org

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Search filters in VigiLyze to select individual reports on COVID-19 vaccine adverse reactions.

Download (175KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2021 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».