THE EVALUATION OF RISKS AT APPLICATION OF CARDIO-VASCULAR MEDICATIONS


Cite item

Full Text

Abstract

The article presents the results of evaluation of risk of development of undesirable reactions in case of application of cardiovascular medications out of listing of vitally needed and most important pharmaceuticals and Standard of medical care under stable angina pectoris from 01.01.2014 to 01.06.2017 out of 21 639 registered in the Federal database information sources. The data analysis was implemented using techniques of evaluation of degree of reliability of cause-and-effect relationship and also evaluation of ratio benefit and risk. The evaluation of manifestations of side-effects was applied and rating of greatest number of arriving messages in Federal okrugs was established. The higher level of arrival of messages concerning cases of serious undesirable reactions with high degree of reliability of cause-and-effect relationship is marked. The wide-spread application of cardiovascular medications and availability of risk of development of undesirable reactions requires continuity of monitoring of their safety.

About the authors

Yuliya R. Bolsunovskaya

«The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application» of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: Bolsunovskaya@expmed.ru
the expert of category I if the Department № 2 of Efficiency and Safety of Medications «The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application», 127051, Moscow, Russian Federation 127051, Moscow, Russian Federation

Yu. V Olefir

«The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application» of the Ministry of Health of the Russian Federation

127051, Moscow, Russian Federation

B. K Romanov

«The Scientific Center of Expertise of Means of Medical Application» of the Ministry of Health of the Russian Federation

127051, Moscow, Russian Federation

References

  1. Аляутдин Р.Н., Зацепилова Т.А., Романов Б.К. Антиангинальные лекарственные средства. Российский медицинский журнал. 2007; 13(4): 35-40.
  2. Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (1): 22-5.
  3. Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И. Методы выявления и экспертной оценки нежелательных реакций на лекарственные средства: Методические рекомендации. М.; 2013.
  4. Лазебник Л.Б., Конев Ю.В. Демографические аспекты старения населения Москвы, России и стран СНГ: Пленарный доклад. Клиническая геронтология. 2008; 14(12): 3-6.
  5. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в Европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013; (3): 45-8.
  6. Романов Б.К., Глаголев С.В., Поливанов В.А., Леонова М.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 3(4): 11-4.
  7. Минздрав России. Медико-демографические показатели Российской Федерации в 2014 году. М.; 2015.
  8. Романов Б.К., Торопова И.И., Колесникова Е.Ю. Неправильное применение лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2014; 2(3): 28-30.
  9. Пастернак Е.Ю., Букатина Т.М., Аляутдин Р.Н., Романов Б.К. Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (3): 36-9.
  10. Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспертиза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012; (2): 19-21.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2018 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».