The application of Ipilimumab in treatment of patients with metastatic melanoma


Cite item

Full Text

Abstract

The article presents intermediate results of analysis of effectiveness and tolerance of Ipilimumab applied within the framework of program of broadened access CA184-089 EAP. Ipilimumab is a new immune stimulator blocking receptors of CTLA4 om lymphocytes and regenerating anti-tumor immune response. The analysis covered 52 patients receiving treatment from October 2011 to August 2012 in the N.N. Blokhin Russian oncologic national center. The effectiveness of pharmaceutical corresponded to previously published data. The median of total survival in all population of patients made up to 13.7 months (confidence range 95% from 8.0 to 19.5 months). The six-moths total survival made up to 77.5±5.9%, one-year survival made up to 45.9±7.9%. No new undesirable occurrences were detected. Altogether, 9 severe undesirable occurrences were registered (from third to fifth degrees of severity according CTCAE V4.0) in seven patients (13.5%), one with lethal outcome (1.9%).

About the authors

I. V Samoilenko

The N.N. Blokhin Russian oncologic national center

хирургическое отделение № 10 115478 Moscow, Russia

Galina Yu. Harkevitch

The N.N. Blokhin Russian oncologic national center

Email: gkharkevich@mail.ru
MD, PhD, Leading Researcher Dept. of Biotherapy 115478 Moscow, Russia

L. V Demidov

The N.N. Blokhin Russian oncologic national center

хирургическое отделение № 10 115478 Moscow, Russia

References

  1. Burnet M. Cancer: a biological approach. I. The processes of control. Br. Med. J. 1957; 1(5022): 779-86.
  2. Dunn G.P. et al. Cancer immunoediting: from immunosurveillance to tumor escape. Nat. Immunol. 2002; 3(11): 991-8.
  3. Vesely M.D., Schreiber R.D. Cancer immunoediting: antigens, mechanisms, and implications to cancer immunotherapy. Ann. N. Y. Acad. Sci. 2013; 1284: 1-5.
  4. Hodi F.S. et al., Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N. Engl. J. Med. 2010; 363(8): 711-23.
  5. Ribas A., Butterfield L.H., Economou J.S. Genetic immunotherapy for cancer. Oncologist. 2000; 5(2): 87-98.
  6. Ott P.A., Hodi F.S., Robert C. CTLA-4 and PD-1/PD-L1 blockade: new immunotherapeutic modalities with durable clinical benefit in melanoma patients. Clin. Cancer Res. 2013; 19(19): 5300-9.
  7. Assi H., Wilson K.S. Immune toxicities and long remission duration after ipilimumab therapy for metastatic melanoma: two illustrative cases. Curr. Oncol. 2013; 20(2): e165-9.
  8. Delyon J. et al. Experience in daily practice with ipilimumab for the treatment of patients with metastatic melanoma: an early increase in lymphocyte and eosinophil counts is associated with improved survival. Ann. Oncol. 2013; 24(6): 1697-703.
  9. Maio M. Survival amalysis with 5 years of follow up in phase III study of ipilimumab and dacarbazine in metastatic melanoma: ESMO oral presentation 3704. Eur. J. Cancer. 2013.
  10. Wolchok J.D. et al. Guidelines for the evaluation of immune therapy activity in solid tumors: immune-related response criteria. Clin. Cancer Res. 2009; 15(23): 7412-20.
  11. Weber J.S. et al. Patterns of onset and resolution of immune-related adverse events of special interest with ipilimumab: detailed safety analysis from a phase 3 trial in patients with advanced melanoma. Cancer. 2013; 119(9): 1675-82.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2015 Eco-Vector


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».