Опыт клинического применения специфического иммуноглобулина из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики лихорадки Эбол
- Авторы: Борисевич И.В.1, Черникова Н.К.2, Марков В.И.2, Краснянский В.П.2, Борисевич С.В.2, Рождественский Е.В.2
-
Учреждения:
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
- ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России
- Выпуск: Том 62, № 1 (2017)
- Страницы: 25-29
- Раздел: ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
- URL: https://bakhtiniada.ru/0507-4088/article/view/117908
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-1-25-29
- ID: 117908
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель работы - оценка безопасности и эффективности специфического гетерологичного иммуноглобулина при однократном внутримышечном введении в целях экстренной профилактики геморрагической лихорадки Эбола. Материалы и методы. иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей однократно внутримышечно вводили в качестве средства экстренной профилактики 28 лицам по эпидемическим показаниям после повреждения кожных покровов при работе с инфицированными материалами или контакта с зараженной кровью. Проведено клинико-лабораторное обследование 24 человек после однократного внутримышечного введения гетерологичного иммуноглобулина Эбола. Пробы сывороток крови людей исследовали на наличие иммуноглобулина Эбола и антител к лошадиному гамма-глобулину через 30 и 60 дней после экстренной серопрофилактики. Результаты. После проведения экстренной профилактики специфическим гетерологичным иммуноглобулином ни один человек не заболел лихорадкой Эбола. Клинико-лабораторное обследование не выявило ни одного случая развития аллергической реакции немедленного типа в ответ на введение препарата. Среди лиц с нормальным аллергологическим анамнезом количество местных реакций в ответ на проведение экстренной профилактики составило 31%, общих реакций в виде легкой сывороточной болезни - 13%. У лиц с неблагоприятным анамнезом при введении препарата на фоне десенсибилизирующей терапии реакций практически не было; при ее отсутствии местные реакции имели место у 50%, сывороточная болезнь легкой степени - у 17%, средней степени - у 33% указанных лиц. в целом при соблюдении правильной тактики применения иммуноглобулина количество местных и распространенных аллергических реакций замедленного типа составило 28 и 6%, развитие сывороточной болезни легкой степени зарегистрировано у 11% пациентов. Ожидаемый период невосприимчивости реципиента к вирусу лихорадки Эбола при экстренной профилактике специфическим гетерологичным иммуноглобулином составляет не более 30 сут. Заключение. Применение иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей в качестве средства экстренной профилактики эффективно и при соблюдении принципа десенсибилизации по показаниям относительно безопасно.
Об авторах
И. В. Борисевич
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Россия
Н. К. Черникова
ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны России
Email: 48cnii@mil.ru
Россия
В. И. Марков
ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны РоссииРоссия
В. П. Краснянский
ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны РоссииРоссия
С. В. Борисевич
ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны РоссииРоссия
Е. В. Рождественский
ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Минобороны РоссииРоссия
Список литературы
- Борисевич С.В., Храмов Е.Н., Ковтун А.Л., ред. Неэндемические и экзотические вирусные инфекции: этиология, диагностика, индикация и профилактика. М.: Комментарий; 2014.
- Roels T.H., Bloow A.S., Buffington J., Muhungu G.L., Mac Kenzie W.R.., Khan A.S. et al. Ebola hemorrhagic fever, Kikwit, Democratic Republic of the Congo, 1995: risk factors for patients without a reported exposure. J. Infect. Dis. 1999; 179(Suppl. 1): S92-7.
- Johnson E., Jaax N., White J., Jarling P. Lethal experimental infections of rhesus monkeys by aerosolized Ebola virus. Int. J. Exp. Pathol. 1995; 76(4): 227-36.
- Jaax N., Jarling P., Geisbert T., Geisbert J., Steele K., McKee K. et al. Transmission of Ebola virus (Zair strain) to uninfected control monkeys in biocontainment laboratory. Lancet. 1995; 346(8991-8992): 1669-71.
- Centers for Disease Control and Pervention. Ebola (Ebola Virus Disease). Available at: http://www.cdc.gov/vhf/ebola/index.html
- Борисевич И.В., Михайлов В.В., Краснянский В.П., Градобоев В.Н., Лебединская Е.В., Потрываева Н.В. и др. Разработка и изучение свойств иммуноглобулина против лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии. 1995; (6): 270-3.
- Государственный Реестр лекарственных средств. М.: Минздрав России; 1996.
- ФСП 42-0102-0242-00 и ФС 42-0030-00 на иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкий. М.: Минздрав России; 2000.
- Инструкция по применению иммуноглобулина против лихорадки Эбола из сыворотки крови лошадей, жидкого. М.: Минздрав России; 2001.
- Анджапаридзе О.Г. Серопрофилактика и серотерапия вирусных инфекций в эксперименте и клинике. М.: Медицина; 1968.
- Маркин В.А., Михайлов В.В., Краснянский В.П., Борисевич И.В., Фирсова И.В. Разработка принципов экстренной профилактики и лечения лихорадки Эбола. Вопросы вирусологии. 1997; (1): 31-4.
- Медуницин Н.В. Вакцинология. М.: Триада-Х; 2004.
- Хмелев А.Л., Борисевич И.В., Черникова Н.К., Махлай А.А., Михайлов В.В., Яковлев А.К. и др. Оценка безопасности профилактического использования иммуноглобулинов против вирусных геморрагических лихорадок из сывороток крови лошадей. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2012; (6): 103-6.
- Ашмарин И.П., Воробьев А.А. Статистические методы в микробиологических исследованиях. Ленинград: Медгиз; 1962.
- Синяк К.М., Жарко Т.Р., Вернер О.М. Пособие по медицинским иммунологическим препаратам. Киев: Здоров’я; 1992.
- Борисевич И.В., Маркин В.А., Фирсова И.В., Хамитов Р.А., Максимов В.А., Евсеев А.А. Эпидемиология, профилактика, клиника и лечение геморрагических лихорадок. Вопросы вирусологии. 2006; 51(5): 8-16.
Дополнительные файлы
