Актуальные вопросы регулирования развития российского фармацевтического рынка

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Введение. Актуальность регулирования аптечного сектора в России растет на фоне динамичного фармацевтического рынка, сталкивающегося с проблемами доступности лекарственных препаратов и влиянием сетевых структур. Исследование направлено на анализ правового регулирования и перспектив аптечного сектора.

Цель исследования. Проведение анализа направлений и особенностей правового регулирования российского фармацевтического рынка с учетом имеющихся рисков и перспектив развития аптечного сектора, доступности лекарственного обеспечения.

Материал и методы. Материалами служили нормативно-правовые акты, результаты аналитических исследований фармацевтического рынка, данные реестра лицензий Росздравнадзора. Методами исследования являлись контент-анализ нормативных правовых актов и литературных источников в сфере обращения лекарственных средств, регулирования конкурентных рынков, методы ретроспективного, статистического, сравнительного и прогнозного анализа.

Результаты. Анализ фармацевтического рынка выявил проблемы, связанные с его монополизацией и снижением доступности лекарственной помощи для некоторых категорий граждан. Основные проблемы включают дисбаланс среди участников рынка, территориальную неравномерность аптечной инфраструктуры и отсутствие единых механизмов подходов к регулированию для государственного сегмента. Представлен анализ изменений законодательства по регулированию фармацевтического рынка с учетом основных тенденций развития аптечного сектора и доступности лекарственного обеспечения. Отмечен вектор правового регулирования, направленный на повышение доступности лекарственной помощи, противодействие монополизации рынка. Выявлены проблемы регулирования аптечных сетей ввиду терминологической недоработанности, отсутствия дифференцированного подхода при введении предлагаемых антимонопольных ограничений. Спрогнозированы риски негативных последствий для развития отдельных участников рынка, в том числе в государственном сегменте, доступности лекарственной помощи в отдаленных и малонаселенных территориях.

Заключение. Выявлены ключевые проблемы, связанные с особенностями текущего этапа развития фармацевтического рынка. Рекомендации по совершенствованию законодательства могут способствовать развитию аптечного сектора и повышению доступности лекарственной помощи.

Об авторах

Анжелика Евгеньевна Дриго

Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области

Автор, ответственный за переписку.
Email: drigoae@reg44.roszdravnadzor.gov.ru

руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Костромской области

Россия, 156000, Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, помещ. №2

Лариса Ивановна Лаврентьева

ФГБОУ ВО Ярославский государственный медицинский университет

Email: farm@ysmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-4381-9513
SPIN-код: 4531-7974

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой управления и экономики фармации, директор института фармации

Россия, 150000, Ярославль, ул. Революционная, д. 5

Ольга Валерьевна Желткевич

ФГБОУ ВО Ярославский государственный медицинский университет

Email: zheltkevich@ysmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3135-419X

доктор фармацевтических наук, доцент, профессор кафедры управления и экономики фармации

Россия, 150000, Ярославль, ул. Революционная, д. 5

Татьяна Алексеевна Базанова

Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области

Email: bazanovata@reg44.roszdravnadzor.gov.ru

заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью

Россия, 156000, Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, помещ. №2

Список литературы

  1. Фармацевтический рынок России 2024. Доступно на: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual%20report%202024%20RUS.pdf. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Pharmaceutical market of Russia 2024. Available at https://dsm.ru/docs/analytics/Annual%20report%202024%20RUS.pdf [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  2. Дриго А.Е., Желткевич О.В., Базанова Т.А. Значение государственного сегмента регионального фармацевтического рынка в системе лекарственного обеспечения с учетом перспектив и рисков развития. Медицинская этика. 2022; 4: 23–31. doi: 10.24075/medet.2022.066. EDN ELJCEQ. [Drigo A.E., Zheltkevich O.V., Bazanova T.A. The value of the state segment of the regional pharmaceutical market in the system of drug supply considering perspectives and risks of development. Meditsinskaya etika. 2022; 4: 23–31. doi: 10.24075/medet.2022.066. EDN ELJCEQ (in Russian)].
  3. Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В. Состояние и перспективы развития государственного сегмента регионального фармацевтического рынка в системе лекарственной помощи населению. Современная организация лекарственного обеспечения. 2022; 3: 81–2. doi: 10.30809/solo.3.2022.28. EDN JNSVFH. [Drigo A.E., Lavrent'eva L.I., Zheltkevich O.V. The state and prospects of development of the state segment of the regional pharmaceutical market in the public drug care system. Sovremennaya organizatsiya lekarstvennogo obespecheniya. 2022; 3: 81–2. doi: 10.30809/solo.3.2022.28. EDN JNSVFH (in Russian)].
  4. Законопроект N912246-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Доступно на: https://sozd.duma.gov.ru/bill/912246-7. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Draft Law No. 912246-7 "On Amendments to the Federal Law "On the Circulation of Medicines" and the Federal Law "On the Basics of Public Health Protection in the Russian Federation". Available at: https://sozd.duma.gov.ru/bill/912246-7 [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  5. Аптечные сети меняют подход к содержанию убыточных аптек. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Aptechnye-seti-menyaut-podhod-k-soderjaniu-ubytochnyh-aptek-2.html. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Pharmacy chains are changing their approach to maintaining unprofitable pharmacies. Farmatsevticheskii vestnik. Available at https://pharmvestnik.ru/content/articles/Aptechnye-seti-menyaut-podhod-k-soderjaniu-ubytochnyh-aptek-2.html. [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  6. Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В. Результаты льготного лекарственного обеспечения граждан в Костромской области. Вестник Росздравнадзора. 2024; 5: 37–44. EDN GSJZNS. [Drigo A.E., Lavrent'eva L.I., Zheltkevich O.V. The results of preferential drug provision for citizens in the Kostroma region. Vestnik Roszdravnadzora. 2024; 5: 37–44. EDN GSJZNS (in Russian)].
  7. На упрощенную систему налогообложения могут рассчитывать 13 тыс. аптек. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-uproshennuu-sistemu-nalogooblojeniya-mogut-rasschityvat-13-tys-aptek.html. 13,000 pharmacies can rely on the simplified taxation system. Farmatsevticheskii vestnik. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-uproshennuu-sistemu-nalogooblojeniya-mogut-rasschityvat-13-tys-aptek.html. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. [Accessed 20 March, 2025] (in Russian)
  8. Заключение комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам по Федеральному закону «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации». Доступно на: http://budget.council.gov.ru/activity/legislation/resolutions_law/158655/ [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Conclusion of the Federation Council Committee on Budget and Financial Markets on the Federal Law "On Amendments to Parts One and Two of the Tax Code of the Russian Federation, Certain Legislative Acts of the Russian Federation and Invalidation of Certain Provisions of Legislative Acts of the Russian Federation". Avaliable at: http://budget.council.gov.ru/activity/legislation/resolutions_law/158655/ [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  9. 39 аптечных сетей подпадут под рассматриваемый в ГД закон об ограничениях. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/news/39-aptechnyh-setei-podpadaut-pod-rassmatrivaemyi-v-GD-zakon-ob-ogranicheniyah.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. 39 pharmacy chains will fall under the law on restrictions considered in the State Duma. Farmatsevticheskii vestnik. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/39-aptechnyh-setei-podpadaut-pod-rassmatrivaemyi-v-GD-zakon-ob-ogranicheniyah.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  10. Колесников С. И. Дындиков И. Н. Прогноз последствий принятия законопроекта № 912246-7 о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств и о здравоохранении для российского фармрынка. Российское конкурентное право и экономика. 2020; 2 (22): 72–81. doi.org/10.32686/2542-0259-2020-2-72-81Kolesnikov S. I. Dyndikov I. N. Forecast of the consequences of the adoption draft bill No. 912246-7 on amendments to the legislation on the circulation of medicines and on health care for the Russian pharmaceutical market. Rossiiskoe konkurentnoe pravo i ekonomika. 2020; 2 (22): 72–81. doi.org/10.32686/2542-0259-2020-2-72-81 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Динамика изменения количества юридических лиц, индивидуальных предпринимателей аптечного сектора и объектов отпуска лекарственных препаратов в Российской Федерации (по данным реестра лицензий Росздравнадзора)

Скачать (95KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».