Current issues of regulating the development of the Russian pharmaceutical market

Capa

Citar

Texto integral

Acesso aberto Acesso aberto
Acesso é fechado Acesso está concedido
Acesso é fechado Somente assinantes

Resumo

Introduction. The relevance of regulating the pharmacy sector in Russia is growing against the backdrop of a dynamic pharmaceutical market facing problems with the availability of drugs and the influence of network structures.The study aims to analyze the legal regulation and prospects of the pharmacy sector.

Objective of the study. Conducting an analysis of the directions and features of legal regulation of the Russian pharmaceutical market, taking into account the existing risks and prospects for the development of the pharmacy sector, the availability of drug supply.

Material and methods. The materials were regulatory legal acts, results of analytical research of the pharmaceutical market, data from the register of licenses of Roszdravnadzor. The research methods included content analysis of regulatory legal acts and literature sources in the field of drug circulation, regulation of competitive markets, methods of retrospective, statistical, comparative and forecast analysis.

Results. The analysis of the pharmaceutical market revealed problems associated with its monopolization and reduced availability of drug care for some categories of citizens. The main problems include imbalance among market participants, territorial unevenness of pharmacy infrastructure and the lack of unified mechanisms for approaches to regulation for the state segment. The article presents an analysis of changes in legislation on regulating the pharmaceutical market, taking into account the main trends in the development of the pharmacy sector and the availability of drug provision. The vector of legal regulation aimed at increasing the availability of drug care and counteracting the monopolization of the market is noted. The problems of regulating pharmacy chains are identified due to the imperfect terminology, the lack of a differentiated approach when introducing the proposed antimonopoly restrictions. The risks of negative consequences for the development of individual market participants, including in the state segment, the availability of drug care in remote and sparsely populated areas are predicted.

Conclusion. The key problems associated with the specifics of the current stage of development of the pharmaceutical market have been identified. Recommendations for improving legislation can contribute to the development of the pharmacy sector and increase the availability of drug care.

Sobre autores

Anzhelika Drigo

Territorial body of Federal Service for Health Care Supervision (Roszdravnadzor) for Kostroma region

Autor responsável pela correspondência
Email: drigoae@reg44.roszdravnadzor.gov.ru

Head of the Territorial Authority of Federal Service for Health Care Supervision (Roszdravnadzor) in the Kostroma Region

Rússia, Mira avenue, 1/2, room No. 2, Kostroma, 156000

Larisa Lavrenteva

Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Yaroslavl State Medical University

Email: farm@ysmu.ru
ORCID ID: 0000-0002-4381-9513
Código SPIN: 4531-7974

Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor, Head of the Department of Pharmacy Management and Economics, Director of the Institute

Rússia, Revolyutsionnaya St., 5, Yaroslavl, 150000

Olga Zheltkevich

Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Yaroslavl State Medical University

Email: zheltkevich@ysmu.ru
ORCID ID: 0000-0002-3135-419X

Doctor of Pharmacy, Associate Professor, Professor of the Department of Pharmacy Management and Economics

Rússia, Revolyutsionnaya St., 5, Yaroslavl, 150000

Tatyana Bazanova

Territorial body of Federal Service for Health Care Supervision (Roszdravnadzor) for Kostroma region

Email: bazanovata@reg44.roszdravnadzor.gov.ru

Deputy Head of the Department for Control and Supervision of Medical and Pharmaceutical Activities

Rússia, Mira avenue, 1/2, room No. 2, Kostroma, 156000

Bibliografia

  1. Фармацевтический рынок России 2024. Доступно на: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual%20report%202024%20RUS.pdf. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Pharmaceutical market of Russia 2024. Available at https://dsm.ru/docs/analytics/Annual%20report%202024%20RUS.pdf [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  2. Дриго А.Е., Желткевич О.В., Базанова Т.А. Значение государственного сегмента регионального фармацевтического рынка в системе лекарственного обеспечения с учетом перспектив и рисков развития. Медицинская этика. 2022; 4: 23–31. doi: 10.24075/medet.2022.066. EDN ELJCEQ. [Drigo A.E., Zheltkevich O.V., Bazanova T.A. The value of the state segment of the regional pharmaceutical market in the system of drug supply considering perspectives and risks of development. Meditsinskaya etika. 2022; 4: 23–31. doi: 10.24075/medet.2022.066. EDN ELJCEQ (in Russian)].
  3. Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В. Состояние и перспективы развития государственного сегмента регионального фармацевтического рынка в системе лекарственной помощи населению. Современная организация лекарственного обеспечения. 2022; 3: 81–2. doi: 10.30809/solo.3.2022.28. EDN JNSVFH. [Drigo A.E., Lavrent'eva L.I., Zheltkevich O.V. The state and prospects of development of the state segment of the regional pharmaceutical market in the public drug care system. Sovremennaya organizatsiya lekarstvennogo obespecheniya. 2022; 3: 81–2. doi: 10.30809/solo.3.2022.28. EDN JNSVFH (in Russian)].
  4. Законопроект N912246-7 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Доступно на: https://sozd.duma.gov.ru/bill/912246-7. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Draft Law No. 912246-7 "On Amendments to the Federal Law "On the Circulation of Medicines" and the Federal Law "On the Basics of Public Health Protection in the Russian Federation". Available at: https://sozd.duma.gov.ru/bill/912246-7 [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  5. Аптечные сети меняют подход к содержанию убыточных аптек. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/articles/Aptechnye-seti-menyaut-podhod-k-soderjaniu-ubytochnyh-aptek-2.html. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Pharmacy chains are changing their approach to maintaining unprofitable pharmacies. Farmatsevticheskii vestnik. Available at https://pharmvestnik.ru/content/articles/Aptechnye-seti-menyaut-podhod-k-soderjaniu-ubytochnyh-aptek-2.html. [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  6. Дриго А.Е., Лаврентьева Л.И., Желткевич О.В. Результаты льготного лекарственного обеспечения граждан в Костромской области. Вестник Росздравнадзора. 2024; 5: 37–44. EDN GSJZNS. [Drigo A.E., Lavrent'eva L.I., Zheltkevich O.V. The results of preferential drug provision for citizens in the Kostroma region. Vestnik Roszdravnadzora. 2024; 5: 37–44. EDN GSJZNS (in Russian)].
  7. На упрощенную систему налогообложения могут рассчитывать 13 тыс. аптек. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-uproshennuu-sistemu-nalogooblojeniya-mogut-rasschityvat-13-tys-aptek.html. 13,000 pharmacies can rely on the simplified taxation system. Farmatsevticheskii vestnik. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-uproshennuu-sistemu-nalogooblojeniya-mogut-rasschityvat-13-tys-aptek.html. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. [Accessed 20 March, 2025] (in Russian)
  8. Заключение комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам по Федеральному закону «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации». Доступно на: http://budget.council.gov.ru/activity/legislation/resolutions_law/158655/ [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. Conclusion of the Federation Council Committee on Budget and Financial Markets on the Federal Law "On Amendments to Parts One and Two of the Tax Code of the Russian Federation, Certain Legislative Acts of the Russian Federation and Invalidation of Certain Provisions of Legislative Acts of the Russian Federation". Avaliable at: http://budget.council.gov.ru/activity/legislation/resolutions_law/158655/ [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  9. аптечных сетей подпадут под рассматриваемый в ГД закон об ограничениях. Фармацевтический вестник. Доступно на: https://pharmvestnik.ru/content/news/39-aptechnyh-setei-podpadaut-pod-rassmatrivaemyi-v-GD-zakon-ob-ogranicheniyah.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily. [Дата обращения: 20 марта 2025 года]. 39 pharmacy chains will fall under the law on restrictions considered in the State Duma. Farmatsevticheskii vestnik. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/39-aptechnyh-setei-podpadaut-pod-rassmatrivaemyi-v-GD-zakon-ob-ogranicheniyah.html?utm_source=letternews&utm_medium=letter&utm_campaign=daily [Accessed 20 March, 2025] (in Russian).
  10. Колесников С. И. Дындиков И. Н. Прогноз последствий принятия законопроекта № 912246-7 о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств и о здравоохранении для российского фармрынка. Российское конкурентное право и экономика. 2020; 2 (22): 72–81. doi.org/10.32686/2542-0259-2020-2-72-81Kolesnikov S. I. Dyndikov I. N. Forecast of the consequences of the adoption draft bill No. 912246-7 on amendments to the legislation on the circulation of medicines and on health care for the Russian pharmaceutical market. Rossiiskoe konkurentnoe pravo i ekonomika. 2020; 2 (22): 72–81. doi.org/10.32686/2542-0259-2020-2-72-81 (in Russian)].

Arquivos suplementares

Arquivos suplementares
Ação
1. JATS XML
2. Trends in the number of legal entities, individual entrepreneurs in the pharmacy sector, and pharmaceutical dispensing facilities in the Russian Federation (based on data from the Roszdravnadzor license register)

Baixar (95KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».