Analysis of the range of disinfectants used in pharmaceutical manufacturing enterprises

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

Introduction. Maintaining cleanliness of pharmaceutical manufacturing facilities is a requirement of Good Manufacturing Practices (GMP). According to the GMP standards of the Russian Federation and the GMP standards of the Eurasian Economic Union, the procedure for using detergents and disinfectants, developed by the organization independently, must be based on microbiological control and ensure rotation of different types of preparations.

Objective: analysis of the trade names of disinfectants used at 4 enterprises for treating premises of different cleanliness classes from A to D was carried out.

Material and methods. The evaluation parameters were chosen: belonging of the active ingredient to one or another group according to the modern classification of disinfectants; country of origin; price range of the offer from open sources; scope of application and processing modes in accordance with the instructions for use.

Results. Despite the differences in the number of items in each pharmaceutical enterprise, it has been revealed that the drugs contain active substances of different chemical natures, ensuring the destruction of any microorganisms and preventing the development of their resistance. Combined disinfectants dominate the range of disinfectants used. More often, concentrates or solid forms are used to prepare working solutions, followed by antiseptics intended for sanitizing the hands of personnel and disinfecting small, hard-to-reach surfaces and equipment. Most disinfectants are domestic. The instructions for use of some drugs do not clearly state that they are intended for use in pharmaceutical or other drug manufacturing facilities. Prices for the studied titles published in open popular sources show significant fluctuations.

Conclusion. The analysis of the range of disinfectants used at four pharmaceutical manufacturing enterprises demonstrated the use of drugs of different groups according to the active ingredient, which allows for effective disinfection, development of individual treatment modes for rooms of purity classes A, B, C, D, while rotating drugs, as required by the GMP standard.

Толық мәтін

##article.viewOnOriginalSite##

Авторлар туралы

Yulia Bukovskaya

Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University

Email: ybukovskaya@mail.ru
ORCID iD: 0009-0001-9461-6281

Candidate of the Department of Microbiology

Ресей, Saint Petersburg

Tatyana Chernykh

Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University

Email: tatiana.odegova@pharminnotech.com
ORCID iD: 0009-0000-1539-8013

Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor, Head of the Department of Microbiology

Ресей, Saint Petersburg

Nikita Volkov

Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University

Email: volkovnikita2006@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0001-0986-5284

Candidate of the Department of Microbiology

Ресей, Saint Petersburg

Igor Narkevich

Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical University

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: igor.narkevich@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-5483-6626

Dr. Sci. (Pharm), professor, Rector

Ресей, Saint Petersburg

Әдебиет тізімі

  1. Парахонский А.П. Проблемы формирования системы противомикробной защиты. Аспирант. 2016; 3 (19): 21–4. [Parakhonskii A.P. Problems of forming an antimicrobial protection system. Aspirant. 2016; 3 (19): 21–4 (in Russian)].
  2. Молчанова К.В., Полякова И.Н., Богданова О.Ю., Календарова А.В. Микробиота чистых помещений фармацевтических предприятий по производству гриппозных вакцин. Высшая школа: научные исследования: Материалы Межвузовского международного конгресса, Москва, 13 октября 2022 года. Москва: Инфинити, 2022; 81–8. [Molchanova K.V., Polyakova I.N., Bogdanova O.YU., Kalendarova A.V. Microbiota of clean rooms of pharmaceutical enterprises for the production of influenza vaccines. Vysshaya shkola: nauchnye issledovaniya: Materialy Mezhvuzovskogo mezhdunarodnogo kongressa, Moskva, 13 oktyabrya 2022 goda. Moskva: Infiniti, 2022; 81–8 (in Russian)].
  3. Матвиенко У.А., Переверзева Я.О., Анохина Т.А. Гигиеническая характеристика условий труда и состояние здоровья работающих в производстве антибиотиков. Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2020; 10 (4): 154. [Matvienko U.A., Pereverzeva YA.O., Anokhina T.A. Hygienic characteristics of working conditions and health status of workers in the production of antibiotics. Byulleten' meditsinskikh internet-konferentsii. 2020; 10 (4): 154 (in Russian)].
  4. dezreestr.ru : официальный сайт. Доступно на http://www.dezreestr.ru/index.html [Accessed 30 September, 2023]
  5. dezr.ru : официальный сайт. Доступно на https://dezr.ru/?ysclid=lu08yparnn873858523 [Accessed 30 September, 2023]
  6. bibliodez.ru : официальный сайт. Доступно на https://bibliodez.ru/?ysclid=lu09080kew374209315 [Accessed 30 September, 2023]
  7. Бутко М.П., Попов П.А., Онищенко Д.А. Классификация дезинфицирующих средств и оценка их эффективности. Российский журнал Проблемы ветеринарной санитарии, гигиены и экологии. 2018; 3 (27): 134–42. doi: 10.25725/vet.san.hyg.ecol.201803024. [Butko M.P., Popov P.A., Onishchenko D.A. Classification of disinfectants and assessment of their effectiveness. Rossiiskii zhurnal Problemy veterinarnoi sanitarii, gigieny i ekologii. 2018; 3 (27): 134–42. doi: 10.25725/vet.san.hyg.ecol.201803024 (in Russian)].
  8. Гунар О.В., Доренская А.В., Булгакова Г.М., Сахно Н.Г., Изучение бактерицидности и фунгицидности некоторых антисептических лекарственных препаратов и дезинфицирующих средств. Х-фарм. Журнал. 2022; 56 (6): 48–53. [Gunar O.V., Dorenskaya A.V., Bulgakova G.M., Sakhno N.G., Izuchenie bakteritsidnosti i fungitsidnosti nekotorykh antisepticheskikh lekarstvennykh preparatov i dezinfitsiruyushchikh sredstv. KH-farm. Zhurnal. 2022; 56 (6): 48–53 (in Russian)].

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML
2. Fig. 1. The price range for disinfectants used in the enterprise No. 3

Жүктеу (148KB)
3. Fig. 2. The price range for disinfectants used in the enterprise No. 4

Жүктеу (103KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».