Economic analysis of the dynamics of procurement of drugs based on monoclonal antibodies and biosimilars: trends and prospects

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Introduction. In recent years, in Russia there has been a tendency to increase the share of domestic biosimilars in the market of monoclonal antibodies (MA), which is associated with government support for domestic manufacturers.

Purpose of the study. The purpose of this analysis is to study the market for government procurement of drugs based on MA and its dynamics in 2018–2022. in connection with the emergence of domestic biosimilars.

Material and methods. Data from the State Register of Medicines was used to compile a list of all drugs based on MA registered from 2018 to 2022. The analysis of the Russian market was carried out on the basis of the Unified Information System (UIS) of procurement. Purchases of 68 mAb drugs were analyzed, and based on the calculation results, 10 drugs with the largest volume of purchases in monetary terms were identified.

Results. Over the five-year period, there was a significant increase in the share of purchases of domestic biosimilars, especially for the drugs Eculizumab, Bevacizumab, Trastuzumab and Rituximab. The share of purchases of domestic biosimilars reached 73% of the total purchase amount. The emergence of domestic biosimilars contributed to a decrease in purchases of imported original drugs.

Conclusion. The analysis showed that during the period under study there was a change in market shares in favor of Russian biosimilars. This trend is particularly noticeable for Eculizumab and Bevacizumab. Russian biosimilars occupied a significant market share, which contributed to a decrease in purchases of imported originals.

About the authors

Artem Yurievich Efremov

Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)

Email: efremov_a_yu@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-0971-5670

Assistant, Department of Pharmacy, Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin

Russian Federation, Trubetskaya str., 8/2, Moscow, 119991

Alexander Mikhailovich Vlasov

Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)

Email: vlasov_a_m@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-0742-1575

Associate Professor, Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry named after A.P. Arzamastsev Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin. Candidate of Pharmaceutical Sciences.

Russian Federation, Trubetskaya str., 8/2, Moscow, 119991

Dmitry Vladislavovich Chugaev

Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)

Email: chugaev_d_v@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-3713-610X

Associate Professor, Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry named after A.P. Arzamastsev Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin. Candidate of Pharmaceutical Sciences.

Russian Federation, Trubetskaya str., 8/2, Moscow, 119991

Galina Vladislavovna Ramenskaya

Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)

Email: ramenskaya_g_v@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0001-8779-3573

Director of the Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin, Head of the Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry named after A.P. Arzamastsev Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin. Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor.

Russian Federation, Trubetskaya str., 8/2, Moscow, 119991

Tatyana Mikhailovna Litvinova

Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: litvinova_t_m_1@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-0820-0755

Vice-Rector for Academic Affairs, Head of the Department of Pharmacy at the Institute of Pharmacy named after A.P. Nelyubin. Candidate of Pharmaceutical Sciences.

Russian Federation, Trubetskaya str., 8/2, Moscow, 119991

References

  1. Кирсанова, О.В., Омельяновский В.В., Анализ проблемы регулирования доступа к биосимилярам и пути решения. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018; 11 (1): 50–5. doi: 10.17749/2070-4909.2018.11.1.050-055. [Kirsanova O.V., Omelyanovsky V.V., Options to optimize the access to biosimilars: analysis and solutions. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2018; 11 (1): 50–5. doi: 10.17749/2070-4909.2018.11.1.050-055 (in Russian)]
  2. Трякин А.А., Рудакова А.В., Фогт С.Н. и др. Фармакоэкономические аспекты применения биоаналогов. Современная онкология. 2017; 19 (1): 42–7. doi: 10.26442/1815-1434_19.1.42-47 [Tryakin A.A., Rudakova A.V., Fogt S.N. et al.. Pharmacoeconomic aspects of biosimilars. Sovremennaya onkologiya. 2017; 19 (1): 42–7. doi: 10.26442/1815-1434_19.1.42-47 (in Russian)]
  3. Всемирная организация здравоохранения. Официальный сайт [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.who.int/ru [Official website of the World Health Organization. [Electronic resource]. Available at: https://www.who.int/ru (in Russian)]
  4. Федеральная служба государственной статистики. Официальный сайт [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/ [Official website of the Federal State Statistics Service. [Electronic resource]. Available at: https://rosstat.gov.ru/ (in Russian)]
  5. Горкавенко Ф.В., Никитина А.В., Сайбель Е.С. и др. Динамика цен и потребления противоопухолевых лекарственных препаратов в сегменте государственных закупок после выхода на российский фармацевтический рынок воспроизведенных препаратов и биоаналогов. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019; 12 (2): 115–24. doi: 10.17749/2070-4909.2019.12.2.115-124. [Gorkavenko F.V., Nikitina A.V., Saibel' E.S. et al. Dynamics of prices and consumption of anticancer drugs in Russia after their generics and biosimilars became available. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2019; 12 (2): 115–24. doi: 10.17749/2070-4909.2019.12.2.115-124 (in Russian)]
  6. Нежникова Е.В., Максимчук М.В. Фармацевтическая отрасль в РФ: проблемы и перспективы развития. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Экономика. 2019; 27 (1): 102–12. doi: 10.22363/2313-2329-2019-27-1-102-112. [Nezhnikova E.V., Maksimchuk M.V. Pharmaceutical industry in Russia: problems and prospects of development. Vestnik Rossiiskogo universiteta druzhby narodov. Seriya: Ekonomika. 2019; 27 (1): 102–12. doi: 10.22363/2313-2329-2019-27-1-102-112 (in Russian)]
  7. Государственный реестр лекарственных средств. Министерство здравоохранения Российской Федерации. [Электронное издание]. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx [Official website of the State Register of Medicines. [Electronic resource]. Available at: https://grls.minzdrav.gov.ru/default.aspx (in Russian)]
  8. Единая информационная система в сфере закупок. [Электронное издание]. Режим доступа: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html [Official website of the Unified Procurement Information System. [Electronic resource]. Available at: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (in Russian)]
  9. Министерство промышленности и торговли России. Официальный сайт [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://minpromtorg.gov.ru/ [Official website of the Ministry of Industry and Trade of Russia. [Electronic resource]. Available at: https://minpromtorg.gov.ru/ (in Russian)]
  10. Григорьева К.Д. Лекарственное импортозамещение – перспективное направление развития российской экономики. Управленческое консультирование. 2018; 5 (113): 137–42. doi: 10.22394/1726-1139-2018-5-137-142. [Grigor'eva K.D. Drug import replacement is a perspective direction of the development of Russian economy. Upravlencheskoe konsul'tirovanie. 2018; 5 (113): 137–42. doi: 10.22394/1726-1139-2018-5-137-142 (in Russian)]
  11. Графова Т.О., Яковенко В.А., Кононов А.Н. Импортозамещение и санкционная перестройка отечественной фарминдустрии. Экономические науки. 2023; 229: 485–92. doi: 10.14451/1.229.485. [Grafova T.O., Yakovenko V.A., Kononov A.N. Import substitution and sanctions restructuring of the domestic pharmaceutical industry. Ekonomicheskie nauki. 2023; 229: 485–92. doi: 10.14451/1.229.485 (in Russian)]

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Leaders in terms of volume of drug purchases over a five-year period

Download (78KB)
3. Fig. 2. Distribution of Eculizumab procurement shares

Download (66KB)
4. Fig. 3. Distribution of Bevacizumab procurement shares

Download (77KB)
5. Fig. 4. Distribution of Trastuzumab procurement shares

Download (72KB)
6. Fig. 5. Distribution of Rituximab procurement shares

Download (80KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».