A comparative study of lappaconitine hydrobromide extended release and propafenone in patients with paroxysmal atrial fibrillation

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

A new dosage form of lappaconitine hydrobromide has been created – the long-acting drug Allaforte®, which has fewer side effects compared to the traditional dosage form (Allapinin®).

Objective. To evaluate the effectiveness, safety and tolerability of Allaforte® therapy in comparison with the drug Rytmonorm® in patients with paroxysmal atrial fibrillation (AF).

Material and methods. Patients who met the inclusion criteria and those who did not meet the non-inclusion criteria were randomized into 2 groups: 1st (n=50) – patients received Allaforte® 25 mg 3 times a day with an increase in dose to 50 mg 2 times a day when detected attack of AF; 2nd (n=50) – patients received Rytmonorm® 150 mg 3 times a day with an increase in dose to 300 mg 2 times a day if an attack of AF was detected.

Results. The average time from the first dose of the drug to the development of AF paroxysm in the 1st group (Allaforte®) was 98.877±6.022 days, in the 2nd group (Rytmonorm®) – 98.808±5.876 days, the average time from the first dose of the drug to the completion of the study – 105.740±5.032 and 103.732±5.353 days, respectively. The drugs Allaforte® and Rytmonorm® equally improved the quality of life of patients. A comparative analysis in groups according to the severity of adverse events and their cause-and-effect relationship with the drug did not show significant differences.

Conclusion. The study drugs showed comparable effectiveness in preventing attacks of AF with similar safety and tolerability.

About the authors

A. Revishvili

National Medical Research Center of Surgery named after A.Vishnevsky, Ministry of Health of Russia

Author for correspondence.
Email: kanorskysg@mail.ru

Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, MD

Russian Federation, Moscow

S. Golitsyn

National Medical Research Centre of cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

Professor, MD

Russian Federation, Moscow

S. Aksentiev

Regional Clinical Hospital

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Ryazan

A. Amiraslanov

National Medical Research Center of Surgery named after A.Vishnevsky, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Moscow

E. Artyukhina

National Medical Research Center of Surgery named after A.Vishnevsky, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

MD

Russian Federation, Moscow

D. Duplyakov

V.P. Polyakov Samara Region Clinical Cardiological Dispensary

Email: kanorskysg@mail.ru

Professor, MD

Russian Federation

E. Zubov

LLC «Professor's Clinic»

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Perm

E. Isaeva

Interregional Clinical Diagnostic Center

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Kazan

A. Loginova

National Medical Research Centre of cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Moscow

T. Malkina

National Medical Research Centre of cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Moscow

G. Miloserdov

Regional Clinical Hospital

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Ryazan

A. Rivin

AntMed LLC

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Saint Petersburg

S. Teplykh

LLC «Center for Professional Medicine»

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Perm

I. Tsygankova

Regional Clinical Hospital

Email: kanorskysg@mail.ru
Russian Federation, Ryazan

Yu. Shvarts

Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky

Email: kanorskysg@mail.ru

Professor, MD

Russian Federation

Yu. Yuricheva

National Medical Research Centre of cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Moscow

S. Kanorsky

Kuban State Medical University, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

Professor, MD

Russian Federation, Krasnodar

S. Sokolov

National Medical Research Centre of cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of Russia

Email: kanorskysg@mail.ru

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, Moscow

References

  1. Dong X.J., Wang B.B., Hou F.F. et al. Global burden of atrial fibrillation/atrial flutter and its attributable risk factors from 1990 to 2019. Europace. 2023; 25 (3): 793–803. doi: 10.1093/europace/euac237
  2. Jahangir A., Lee V., Friedman P.A. et al. Long-term progression and outcomes with aging in patients with lone atrial fibrillation: a 30-year follow-up study. Circulation. 2007; 115 (24): 3050–6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.644484
  3. Kirchhof P., Camm A.J., Goette A. et al. Early Rhythm-Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2020; 383 (14): 1305–16. doi: 10.1056/NEJMoa2019422
  4. Schnabel R.B., Marinelli E.A., Arbelo E. et al. Early diagnosis and better rhythm management to improve outcomes in patients with atrial fibrillation: the 8th AFNET/EHRA consensus conference. Europace. 2023; 25 (1): 6–27. doi: 10.1093/europace/euac062
  5. Saljic A., Heijman J., Dobrev D. Recent Advances in Antiarrhythmic Drug Therapy. Drugs. 2023; 83 (13): 1147–60. doi: 10.1007/s40265-023-01923-3
  6. Hindricks G., Potpara T., Dagres N. et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J. 2021; 42 (5): 373–498. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612
  7. Tran Q.T., Baek I.H., Han N.Y. et al. The Effect of CYP2D6 Phenotypes on the Pharmacokinetics of Propafenone: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmaceutics. 2022; 14 (7): 1446. doi: 10.3390/pharmaceutics14071446
  8. Соколов С.Ф., Беляева М.М., Бакалов С.А. и др. Сравнительная эффективность и безопасность двух лекарственных форм лаппаконитина гидробромида при желудочковой экстрасистолии у больных без органической патологии сердца. Кардиология. 2017; 57 (4): 91–5 [Sokolov S.F., Belyaeva M.M., Bakalov S.A. et al. Comparative efficacy and safety of two medicine forms of lappaconitin hydrobromide in patients with ventricular extrasystole without organic pathology of the heart. Kardiologiia. 2017; 57 (4): 91–5 (in Russ.)]. doi: 10.18565/cardio.2017.4.5-11
  9. Wynn G.J., Todd D.M., Webber M. et al. The European Heart Rhythm Association symptom classification for atrial fibrillation: validation and improvement through a simple modification. Europace. 2014; 16 (7): 965–72. doi: 10.1093/europace/eut395
  10. Rillig A., Magnussen C., Ozga A.K. et al. Early Rhythm Control Therapy in Patients With Atrial Fibrillation and Heart Failure. Circulation. 2021; 144 (11): 845–58. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056323
  11. Chung S.C., Lai A., Lip G.Y.H. et al. Impact of anti-arrhythmic drugs and catheter ablation on the survival of patients with atrial fibrillation: a population study based on 199 433 new-onset atrial fibrillation patients in the UK. Europace. 2023; 25 (2): 351–9. doi: 10.1093/europace/euac155
  12. Echt D.S., Liebson P.R., Mitchell L.B. et al. Mortality and morbidity in patients receiving encainide, flecainide, or placebo. The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial. N Engl J Med. 1991; 324 (12): 781–8. doi: 10.1056/NEJM199103213241201
  13. Cardiac Arrhythmia Suppression Trial II Investigators. Effect of the antiarrhythmic agent moricizine on survival after myocardial infarction. N Engl J Med. 1992; 327 (4): 227–33. doi: 10.1056/NEJM199207233270403
  14. Burnham T.S., May H.T., Bair T.L. et al. Long-term outcomes in patients treated with flecainide for atrial fibrillation with stable coronary artery disease. Am Heart J. 2022; 243: 127–39. doi: 10.1016/j.ahj.2021.08.013

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig 1. Stages of a clinical study. Note. * – single dose of 50 mg of Allaforte® or 300 mg of Rytmonorm® (1/2 of the average daily therapeutic dose); ** – dose increases of the study drug after atrial fibrillation attack; *** – reason for unscheduled visit to the research center: occurrence of adverse drug effects; patient's condition control 7 days after dose increase of Allaforte® or Rytmonorm®.

Download (425KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Efficacy assessment by time interval from the first drug taking to the development of the first paroxysm of atrial fibrillation

Download (164KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Efficacy assessment by time interval from the first drug taking to the end of the study

Download (181KB)
Indexing metadata

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».