Information value of treponema-specific class M antibodies for syphilis diagnostics


Cite item

Full Text

Abstract

The authors conducted a comparative study of 474 blood samples collected from patients suffering from different clinical forms of syphilis and 152 healthy subjects using four present-day laboratory methods intended to reveal anti T. pallidum antibodies (EIA IgG+IgM+IgA, EIA IgM , IF abs (IgG) and IF abs-IgM). The study results helped assess the information value of the new medical technologies based on State Standard GOST R 53022.3-2008: EIA IgM and IF abs-IgM as applied to diagnostics of clinical forms of syphilis. For early syphilis diagnostics, it is recommended to determine specific IgМ to T.pallidum in EIA IgM and IF abs-IgM characterized by high clinical sensitivity (97.26% and 95.89% for primary syphilis; 93.50 and 89.50% for secondary syphilis, respectively) and specificity (98.37% and 86.30%, respectively). It is not recommended to use EIA IgM and IF abs-IgM for latent forms of syphilis due to low clinical sensitivity of these tests (16.67-61.61% and 26.09-53.93%, respectively).

About the authors

S V Rotanov

State Research Center of Dermatovenereology and Cosmetology, Ministry of Healthcare of the Russian Federation; The Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov (RNRMU)

Email: rotanov@cnikvi.ru; svrotanov@mail.ru
д.м.н., доцент, главный научный сотрудник отдела лабораторной диагностики инфекций, передаваемых половым путем, и болезней кожи; профессор кафедры дерматовенерологии лечебного факультета Korolenko str. 3, bldg 6, Moscow, 107076, Russia; Ostrovityanova street, 117997, Moscow, Russia

F A Ermatova

The Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov (RNRMU)

аспирант кафедры дерматовенерологии лечебного факультета Ostrovityanova street, 117997, Moscow, Russia

References

  1. Kern A. Fundamentals and prospects of syphilis serology. Dermatol Monatsschr 1979; 165 (11): 769—782.
  2. Ляхов В.Ф., Борисенко К.К., Потекаев Н.С. и др. Динамика трепонемоспецифической иммуноглобулинемии при ранних формах сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 1990; 8: 38—42.
  3. Кашкин К.П. Иммунологические исследования в клинике инфекционных заболеваний. Новости прикладной иммунологии и аллергологии. 2004; 8: 1—10.
  4. Ярилин А.А. Иммунология. М: ГЭОТАР-Медиа, 2010.
  5. Красносельских Т.В., Соколовский Е.В. Современный сифилис: эпидемиологические тенденции и достижения в области изучения Treponema pallidum. Пробл соврем дерматол, венерол и косметол. 2010; 1: 84—87.
  6. Ротанов С.В., Чупров-Неточин Р.Н., Эрматова Ф.А. Методы выявления антител класса М к антигенам T. pallidum для ранней диагностики сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 2013; 1: 14—20.
  7. Петришина С.В. Лабораторная диагностика сифилиса. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2004; 2: 46—49.
  8. Аковбян В.А., Нестеренко В.Г. Глава 7. Сифилис. Диагностика. В кн.: Аковбян В.А., редактор. Инфекции, передаваемые половым путем. М: Медиа Сфера 2007; 306—323.
  9. Соколовский Е.В., Фриго Н.В., Ротанов С.В. и др. Руководство по лабораторной диагностике сифилиса в странах Восточной Европы. Вестн дерматол и венерол. 2008; 5: 87—96.
  10. Соколовский Е.В., Савичева А.М. и др. Лабораторная диагностика сифилиса: Методические рекомендации. СПб: Изд-во Н-Л 2009.
  11. Pedersen N.S., Sheller J.P., Ratnam A.V., Hira S.K. Enzymelynked Im-munosorbent Assays for Detection of Immunoglobulin M to Nontreponemal and Treponemal Antigens for the Diagnosis of Congenital Syphilis. J Clin Microbiol. 1989; 27(8): 1835—1840.
  12. Старченко М.Е., Гранович Р.И., Данилов С.И. Значение определения фракции IgM в диагностике сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 1994; 1: 9—11.
  13. Schmidt B.L., Edjlalipour M., Luger A. Comparative evaluation of nine different enzymelinked immunosorbent assays for determination of antibodies against Treponema pallidum in patients with primary syphilis. J Clin Microbiol 2000; 38(3): 1279—1282.
  14. Schmidt B.L., Luger A., Duschet P. et al. Spezifische IgM-Teste in der Syphilis-Diagnose. Hautarzt 1994; 45(10): 685—689.
  15. Гусева С.Н., Данилов С.И. Использование теста IgM-РИФабс в обследовании беременных на активность сифилитической инфекции. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2004: 6: 60—63.
  16. Ткачев В.К., Вяткина Т.Г. ИФА-диагностика сифилиса: информационно-методическое пособие. 3-е изд., 2005. URL: http://www.vector-best.ru/brosh/9607.htm.
  17. Куляш Г.Ю. О роли отрицательных результатов ИФА на IgM к Treponema pallidum в ошибках при диагностике и оценке эффективности лечения сифилиса. ИППП 2002; 2: 25—29.
  18. Чеботарев В.В., Земцов М.А., Чеботарева Н.В. Серологические реакции в диагностике сифилиса: реальность и перспективы. Росс. журн. кожн. и венерич. болезней. 2005; 4: 7—10.
  19. Чеботарев В.В., Земцов М.А., Павлик Л.В., Чеботарева Н.В. Проблема серорезистентности у больных сифилисом, леченных по современным методикам. Клин. дерматол. и венерол. 2006; 2: 101—106.
  20. Китаева Н.В., Ротанов С.В., Фриго Н.В. и др. Частота выявления трепонемоспецифических антител класса IgM у больных различными формами сифилиса. II Всероссийский конгресс дерматовенерологов. Тезисы научных работ. СПб, 2007: 159—160.
  21. Киселева Г.А., Ткачев В.К., Беднова В.Н. и др. Сравнительное изучение чувствительности и специфичности трех иммуноферментных тест-систем, предназначенных для выявления иммуноглобулинов класса M к возбудителю сифилиса. Вестн дерматол и венерол. 2000; 4: 6—10.
  22. Овчинников Н.М., Беднова В.Н., Делекторский В.В. Лабораторная диагностика заболеваний, передающихся половым путем. М: Медицина, 1987, 185.
  23. Приказ Минздрава РФ №87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса» и Приложение №1 «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».
  24. Дмитриев Г.А. Состояние лабораторной диагностики сифилиса. Consilium medicum. 2004; 6(3) URL: http://www.consilium-medicum.com/media/consilium/04_03/211.shtml.
  25. «ЛюмиБест антипаллидум». Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum методом иммунофлюоресценции по ТУ 9398-339-23548172-2012. URL: http://www.zav-lab.ru/catalog/reagents_for_lab/immuno-ferm_diag/ sifiliz.
  26. Марданлы С.Г., Шершнева Н.Н. Разработка иммунофлюоресцентных диагностикумов для выявления антител классов G и M к Treponema pallidum. Тезисы научных работ: XII Всероссийский съезд дерматовенерологов и косметологов. М: РОДВК 2012: 36.
  27. Национальный стандарт ГОСТ Р 53022.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов» (Утв. Приказом Росстандарта № 557-ст от 18 декабря 2008 г. «Об утверждении национального стандарта»).

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2013 Rotanov S.V., Ermatova F.A.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».