Фармакоэпидемиологическое исследование COVID-19 в Российской Федерации ЭГИДА-2020

Обложка
  • Авторы: Пшеничная Н.Ю.1,2, Карева Е.Н.3,4, Ленева И.А.5, Булгакова В.А.4,6, Кравченко И.Э.7, Николаева И.В.7, Грекова А.И.8, Иванова А.П.9, Пузырева Л.В.10, Хасанова Г.М.11, Орлова С.Н.12, Тихонова Е.П.13, Петров В.А.14,15, Малинин О.В.16, Колаева Н.В.3, Волчкова Е.В.3, Каншина Н.Н.3, Чуланов В.П.1,3
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России
    2. ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора
    3. ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
    4. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
    5. ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»
    6. ФГБНУ «Центральная клиническая больница» Российской академии наук
    7. ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
    8. ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России
    9. ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России
    10. ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России
    11. ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России
    12. ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России
    13. ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
    14. Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
    15. Обнинский институт атомной энергетики – филиал ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский ядерный университет “Московский инженерно-физический институт”»
    16. ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России
  • Выпуск: Том 93, № 11 (2021)
  • Страницы: 1306-1315
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://bakhtiniada.ru/0040-3660/article/view/99553
  • DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2021.11.201206
  • ID: 99553

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. В течение 2020 г. в Российской Федерации был рекомендован к применению ряд этиотропных препаратов, однако вопрос противовирусной терапии (ПВТ) COVID-19 остается открытым.

Цель. Фармакоэпидемиологический анализ коронавирусной инфекции COVID-19 на территории РФ с февраля по ноябрь 2020 г. и оценка эффективности разных схем ПВТ.

Материалы и методы. Анализируемая популяция включала 1082 пациента с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19, проходивших стационарное лечение в лечебных учреждениях в 17 регионах РФ. Средний возраст составил 48,7±18,1 года (медиана возраста – 50 лет), равное число мужчин и женщин. Среднетяжелая форма COVID-19 (85% пациентов) по сравнению с легкой (15%) характеризовалась большим возрастом пациентов (медиана возраста – 54 vs 21 год; p<0,001), индексом массы тела (27,8 vs 23,4; p<0,001), частотой хронических заболеваний в анамнезе (75,3% vs 8,5%; p<0,001), в основном заболевания системы кровообращения (37,8%). Клиническая картина среднетяжелой формы COVID-19 отличалась более длительной продолжительностью симптомов интоксикации (10,8±6,1 vs 4,2±2,7 дня; p<0,001), катаральных симптомов (10,2±5,4 vs 6,1±4,1 дня; p<0,001).

Результаты. Во время лечения в стационаре 92% пациентов получали ПВТ, 77% – антибактериальные препараты, 16% – кортикостероиды (дексаметазон). Терапия умифеновиром приводила к значимому снижению продолжительности интоксикационного (8,7±5,5 vs 11,7±5,5 дня; p<0,001) и катарального (8,8±5,1 vs 12,0±4,9 дня; p<0,001) синдромов в сравнении с группой без ПВТ. Применение интерферона снижало продолжительность симптомов интоксикации в сравнении с группой без ПВТ (8,9±7,5 vs 11,7±5,5 дня; p<0,05). Терапия гидроксихлорохином, имидазолилэтанамид пентандиовой кислотой и комбинацией лопинавир + ритонавир не влияла на течение COVID-19. Нежелательные реакции в основном были связаны с приемом антибиотиков.

Заключение. Умифеновир снижал продолжительность интоксикационных и катаральных симптомов. Включение интерферона в схемы ПВТ также приводит к улучшению клинической картины.

Об авторах

Наталья Юрьевна Пшеничная

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России; ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-2570-711X

д-р мед. наук, проф., зав. отд. международного сотрудничества, врач-инфекционист группы по оценке качества оказания медицинской помощи при инфекционных болезнях ФГБУ НМИЦ ФПИ, зам. дир. по клинико-аналитической работе ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии»

Россия, Москва

Елена Николаевна Карева

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0001-6861-6512

д-р мед. наук, проф., проф. каф. фармакологии Института биодизайна и моделирования сложных систем ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет), проф. каф. молекулярной фармакологии и радиобиологии ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Россия, Москва

Ирина Анатольевна Ленева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0002-7755-2714

д-р биол. наук, зав. лаб. экспериментальной вирусологии ФГБНУ «НИИВС им. И.И. Мечникова»

Россия, Москва

Виля Ахтямовна Булгакова

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России; ФГБНУ «Центральная клиническая больница» Российской академии наук

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-4861-0919

д-р мед. наук, проф. каф. факультетской педиатрии педиатрического фак-та ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова», зав. отд. научно-информационного развития НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ФГБНУ ЦКБ

Россия, Москва

Ирина Эдуардовна Кравченко

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-4408-7542

д-р мед. наук, проф. каф. инфекционных болезней ФГБОУ ВО «Казанский ГМУ»

Россия, Казань

Ирина Венидиктовна Николаева

ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-0104-5895

д-р мед. наук, доц., зав. каф. инфекционных болезней ФГБОУ ВО «Казанский ГМУ»

Россия, Казань

Антонина Ивановна Грекова

ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: pshenichnaya@cmd.su

канд. мед. наук, доц., зав. каф. инфекционных болезней у детей ФГБОУ ВО СГМУ

Россия, Смоленск

Антонина Петровна Иванова

ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0002-1544-382X

канд. мед. наук, доц., доц. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии, ФГБОУ ВО КГМУ

Россия, Курск

Лариса Владимировна Пузырева

ФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-0495-3645

канд. мед. наук, доц. каф. фтизиатрии, фтизиохирургии и инфекционных болезней ФГБОУ ВО ОмГМУ

Россия, Омск

Гузэль Миргасимовна Хасанова

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0001-7255-5302

д-р мед. наук, проф., каф. инфекционных болезней с курсом ИДПО ФГБОУ ВО БГМУ

Россия, Уфа

Светлана Николаевна Орлова

ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0003-2485-6033

д-р мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней, эпидемиологии и дерматовенерологии ФГБОУ ВО ИвГМА

Россия, Иваново

Елена Петровна Тихонова

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0001-6466-9609

д-р мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии с курсом ПО ФГБОУ ВО «КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого»

Россия, Красноярск

Владимир Александрович Петров

Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России; Обнинский институт атомной энергетики – филиал ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский ядерный университет “Московский инженерно-физический институт”»

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0002-8580-933X

д-р мед. наук, проф., зав. научно-образовательном отд. МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии», зав. каф. инфекционных болезней, общественного здоровья и здравоохранения ИАТЭ НИЯУ МИФИ

Россия, Обнинск

Олег Витальевич Малинин

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0002-3025-0866

канд. мед. наук, доц., зав. каф. инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО ИГМА

Россия, Ижевск

Наталья Викторовна Колаева

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: pshenichnaya@cmd.su

канд. мед. наук, доц., доц. каф. инфекционных болезней ИКМ им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО ПМГМУ им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Елена Васильевна Волчкова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: pshenichnaya@cmd.su

д-р мед. наук, проф., зав. каф. инфекционных болезней ИКМ им. Склифосовского Н.В. ФГАОУ ВО ПМГМУ им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Нина Николаевна Каншина

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0002-9608-9737

канд. мед. наук, доц. каф. инфекционных болезней ИКМ им. Склифосовского Н.В. ФГАОУ ВО ПМГМУ им. И.М.Сеченова (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Владимир Петрович Чуланов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: pshenichnaya@cmd.su
ORCID iD: 0000-0001-6303-9293

д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе и инновационному развитию ФГБУ НМИЦ ФПИ, проф. каф. инфекционных болезней института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Список литературы

  1. Cucinotta D, Vanelli M. WHO Declares COVID-19 a Pandemic. Acta Biomed. 2020;91(1):157-60. doi: 10.23750/abm.v91i1.9397
  2. Yu C, Zhang Z, Guo Y, et al. Lopinavir/ritonavir is associated with pneumonia resolution in COVID-19 patients with influenza coinfection: A retrospective matched-pair cohort study. J Med Virol. 2021;93(1):472-80. doi: 10.1002/jmv.26260
  3. Rinaldi G, Paradisi M. An empirical estimate of the infection fatality rate of COVID-19 from the first Italian outbreak. medRxiv. Published online 2020. doi: 10.1101/2020.04.18.20070912
  4. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 12 от 21.09.2021. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V12.pdf. Ссылка активна на 28.09.2021 [Russian Ministry of Health Interim Guidelines for the Prevention, Diagnosis and Treatment of Novel Coronavirus Infection (COVID-19). Version 12 from 21.09.2021. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/075/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V12.pdf. Accessed: 28.09.2021 (in Russian)].
  5. Negrut N, Codrean A, Hodisan I, et al. Efficiency of antiviral treatment in COVID-19. Exp Ther Med. 2021;21(6):648. doi: 10.3892/etm.2021.10080
  6. WHO. COVID-19 Dashboard. Geneva: World Health Organization, 2020. Available at: https://covid19.who.int/. Accessed: 28.09.2021.
  7. Статистика распространения коронавируса в России. Режим доступа: https://coronavirus-monitor.info/country/russia. Ссылка активна на 28.09.2021 [Coronavirus spread statistics in Russia. Available at: https://coronavirus-monitor.info/country/russia. Accessed: 28.09.2021 (in Russian)].
  8. World Health Organization. A coordinated global research roadmap: 2019 novel coronavirus. March 2020. Available at: https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Coronavirus_Roadmap_V9.pdf?ua=1. Accessed: 28.09.2021.
  9. RECOVERY Trial. Available at: https://www.recoverytrial.net. Accessed: 28.09.2021.
  10. Group RC; Horby P, Mafham M, Linsell L, et al. Effect of Hydroxychloroquine in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2020;383(21):2030-40. doi: 10.1056/NEJMoa2022926
  11. Group RC. Lopinavir-ritonavir in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet (London, England). 2020;396(10259):1345-52. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32013-4
  12. Consortium WHOST; Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, et al. Repurposed Antiviral Drugs for Covid-19 – Interim WHO Solidarity Trial Results. N Engl J Med. 2021;384(6):497-511. doi: 10.1056/NEJMoa2023184
  13. Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, et al. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 – Final Report. N Engl J Med. 2020;383(19):1813-26. doi: 10.1056/NEJMoa2007764
  14. Прикладная фармакоэпидемиология: учебник. Под ред. В.И. Петрова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008 [Prikladnaia farmakoepidemiologiia: uchebnik. Pod red. VI Petrova. Moscow: GEOTAR-Media, 2008 (in Russian)].
  15. Guan W, Du QL, Jiang HM, et al. Comparison of inhibitory effects of arbidol and Lianhuaqingwen capsules on middle east respiratory syndrome coronavirus in vitro and in vivo. Guangdong Med J. 2018;39(23):3454-58. doi: 10.13820/j.cnki.gdyx.20181221.014
  16. Sanders JM, Monogue ML, Jodlowski TZ, Cutrell JB. Pharmacologic Treatments for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020;323(18):1824-36. doi: 10.1001/jama.2020.6019
  17. Nojomi M, Yassin Z, Keyvani H, et al. Effect of Arbidol (Umifenovir) on COVID-19: a randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2020;20(1):954. doi: 10.1186/s12879-020-05698-w
  18. Leneva I, Kartashova N, Poromov A, et al. Antiviral Activity of Umifenovir In vitro against a Broad Spectrum of Coronaviruses, Including the Novel SARS-CoV-2 Virus. Viruses. 2021;13(8):1665. doi: 10.3390/v13081665
  19. Ge Y, Tian T, Huang S, et al. A data-driven drug repositioning framework discovered a potential therapeutic agent targeting COVID-19. bioRxiv. Published online 2020. doi: 10.1101/2020.03.11.986836
  20. Ghaderkhani S, salami Khaneshan A, Salami A, et al. Efficacy and Safety of Arbidol in Treatment of Patients with COVID-19 Infection: A Randomized Clinical Trial. Res Sq. Published online 2021. doi: 10.21203/rs.3.rs-91430/v1
  21. Zeng H, He X, Liu W, et al. Antiviral Abidol is Associated with the Reduction of In-Hospital Mortality in COVID-19 Patients. Cardiol Discov. 2021;1(1):37-43. doi: 10.1097/CD9.0000000000000014
  22. Sheahan TP, Sims AC, Leist SR, et al. Comparative therapeutic efficacy of remdesivir and combination lopinavir, ritonavir, and interferon beta against MERS-CoV. Nat Commun. 2020;11(1):222. doi: 10.1038/s41467-019-13940-6
  23. Zhang Q, Bastard P, Liu Z, et al. Inborn errors of type I IFN immunity in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020;370(6515):eabd4570. doi: 10.1126/science.abd4570
  24. Bastard P, Rosen LB, Zhang Q, et al. Autoantibodies against type I IFNs in patients with life-threatening COVID-19. Science. 2020;370(6515):eabd4585. doi: 10.1126/science.abd4585
  25. Channappanavar R, Fehr AR, Vijay R, et al. Dysregulated Type I Interferon and Inflammatory Monocyte-Macrophage Responses Cause Lethal Pneumonia in SARS-CoV-Infected Mice. Cell Host Microbe. 2016;19(2):181-93. doi: 10.1016/j.chom.2016.01.007
  26. Berger ML, Dreyer N, Anderson F, et al. Prospective observational studies to assess comparative effectiveness: the ISPOR good research practices task force report. Value Health. 2012;15(2):217-30. doi: 10.1016/j.jval.2011.12.010

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Заболеваемость COVID-19 в РФ в период проведения исследования (черная линия) и число заболевших пациентов, включенных в исследование в течение 2020 г.

Скачать (85KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».