Long-term infliximab therapy for ulcerative colitis in real clinical practice


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To retrospectively evaluate the efficiency of long-term infliximab (INF) therapy in patients with refractory ulcerative colitis (UC). Subjects and methods. The investigation enrolled 48 patients with refractory UC who had taken IFL in 2008 to 2014. Steroid-dependent or steroid-refractory UC was established in 40 (83.3%) patients; 8 (16.7%) were noted to be refractory to therapy with azathioprine or 6-mercaptopurine. Cytomegalovirus DNA was identified in the biopsy specimens of the large intestinal mucosa (LIM) from 7 patients. One patient received antiviral therapy. Induction therapy with IFL was in its administration in a dose of 5 mg/kg at 0, 2, and 6 weeks, then maintenance therapy was continued every 8 weeks. Results. After an IFL induction cycle, 3 (6.3%) patients were unresponsive to therapy and were excluded from the investigation. At present, 25 (55.5%) of the 45 patients who have responded to the therapy continue to take IFL 5 mg/kg every 8 weeks and are in clinical remission; 4 (8.8%) patients receive intensified IFL therapy. Initially 23 patients received combined therapy with IFL + an immunosuppressive drug; 22 had IFL monotherapy. Escape from the effect of the performed therapy was observed in 5 (11.1%) patients, which required its intensification. The intensified therapy resulted in sustained remission in 4 (8.8%) patients; colectomy was carried out in one (2.2%) case. Secondary loss of response to IFL, its intolerance, development of severe infectious complications, which did not allow for further maintenance therapy with IFL, were seen in 11 (24.4%) patients; 5 (11.1%) stopped the therapy because they had been excluded from the additional drug subsidy list. Maintenance therapy with IFL proved successful during 64 months in 29 (64.4%) of the 45 patients and during 64 months if its intensity, when the occasion required, was enhanced. Conclusion. The long-term use of IFL in UC confirmed its high efficacy in achieving clinical response, in inducing a clinical remission and its capacity to heal LIM, and in sustaining remission.

About the authors

O V Knyazev

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

A I Parfenov

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

A V Kagramanova

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

I N Ruchkina

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

P L Shcherbakov

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

N K Shakhpazyan

РОНЦ им. Н.Н. Блохина

Москва, Россия

K K Noskova

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

T I Ivkina

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

S G Khomeriki

Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения Москвы

Москва, Россия

References

  1. Sutherland LR, Martin F, Bailey RJ, Fedorak RN, Poleski M, Dallaire C, Rossman R, Saibil F, Lariviere L: A randomized, placebo-controlled, double-blind trial of mesalamine in the maintenance of remission of Crohn’s disease. The Canadian Mesalamine for Remission of Crohn’s Disease Study Group. Gastroenterology. 1997;112:1069-1077.
  2. Feagan BG. Infliximab in the treatment of Crohn’s disease. Scand J Gastroenterol. 2000;14:С-6B.
  3. Rutgeerts P. A critical assessment of new therapies in inflammatory bowel diseases. J Gastroenterol Hepatol. 2002;17(suppl.):S177.QR. doi: 10.1046/j.1440-1746.17.s1.1.x
  4. Targan SR. Biology of inflammation in Crohn’s disease: mechanism of action of anti-TNF-therapy. Scand J Gastroenterol. 2000;14(Suppl. C):13.
  5. Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan BG, Reinisch W, Olson A, Johanns J, Travers S, Rachmilewitz D, Hanauer SB, Lichtenstein GR, de Villiers WJ, Present D, Sands BE, Colombel JF: Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2005;353:2462-2476. doi: 10.1056/NEJMoa050516
  6. Hanauer SB, Feagan BG, Lichtenstein GR, Mayer LF, Schreiber S, Colombel JF, Rachmilewitz D, Wolf DC, Olson A, Bao W, Rutgeerts P, ACCENT I Study Group: Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT 1 randomised trial. Lancet. 2002;359:1541-1549.
  7. Panaccione R, Ghosh S: Optimal use of biologics in the management of Crohn’s disease. Ther Adv Gastroenterol. 2010;3:179-189. doi: 10.1177/1756283X09357579
  8. Regueiro M, Siemanowski B, Kip KE, Pievy S: Infliximab dose intensification in Crohn’s disease. Inflamm Bowel Dis. 2007;13: 1093-1099. doi: 10.1002/ibd.20177
  9. Rutgeerts P, Van Assche G, Vermeire S: Optimizing anti-TNF treatment in inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2004;126:1593-1610.
  10. Panaccione R, Ghosh S, Middleton S, Marguez JR, Scott BB, Flint L, van Hoogstraten H, Chen AC, Zheng H, Danese S, Rutgeerts P: Combination therapy with infliximab, and azathioprine is superior to monotherapy with either agent in ulcerative colitis. Gastroenterology. 2014;146:392-400. doi: 10.1053/j.gastro.2013.10.052
  11. Moran GW, Debeau MF, Kaplan GG, Yang H, Seow CH, Fedorak RN, Dieleman LA, Barkema HW, Ghosh S, Panaccione R, Alberta Inflammatory Bowel Disease Consortium: Phenotypic features of Crohn’s disease associated with failure of medical treatment. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12:434-442. doi: 10.1016/j.cgh.2013.08.026
  12. MacIntyre K, Capewell S, Stewart S, Chalmers JW, Boyd J, Finlayson A, Redpath A, Pell JP, McMurray JJ , Evidence of improving prognosis in heart failure: trends in case-fatality in 66547 patients hospitalized between 1986 and 1995. Circulation. 2000;102: 1126-1131.
  13. Wennberg DE, Lucas FL, Birkmeyer JD, Bredenberg CE, Fisher ES., Variation in carotid endarterectomy mortality in the Medicare population: trial hospitals, volume, and patient characteristics. JAMA. 1998;279:1278-1281.
  14. Kim JJ, Simpson N, Klipfel N, Debose R, Barr N, LaineL. Cytomegalovirus infection in patients with active inflammatory bowel disease. Dig Dis Sci. 2010;55(4):1059-1065. doi: 10.1007/s10620-010-1126-4
  15. Colombel JF, Sandborn WJ, Reinisch W, Mantzaris GJ, Kornbluth A, Rachmilewitz D, Lichtiger S, D’Haens G, Diamond RH, Broussard DL, Tang KL, van der Woude CJ, Rutgeerts P; SONIC Study Group. Infliximab, azathioprine, or combination therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2010;362:1383-1395. doi: 10.1056/NEJMoa0904492

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2016 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».