Предварительные результаты открытого наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата Пролиа у женщин с постменопаузальным остеопорозом


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. В рамках открытого проспективного наблюдательного исследования оценить эффективность и безопасность препарата деносумаба (Пролиа) - препарата первого ряда для лечения остеопороза (ОП), представляющего полностью человеческое моноклональное антитело к лиганду рецептора активатора фактора κВ (RANKL). Материалы и методы. Обследовали пациенток в возрасте 50 лет и старше с постменопаузальным ОП, получающих в клинической практике лечение препаратом Пролиа. При оценке через 3 мес проводили измерение концентрации маркера резорбции кости (РК) С-концевого телопептида, а также других лабораторных показателей (общий кальций сыворотки крови, общая щелочная фосфатаза, креатинин). Регистрировали нежелательные явления, возникшие при использовании препарата. Результаты. Через 3 мес от начала исследования выявлено достоверное снижение м аркера РК С-концевого телопептида (на 89%; р<0,0001). Побочные эффекты отмечались редко: гипокальциемия у 3 (5,9%) пациенток, артралгии у 2 (3,9%), экзема у 1 (1,9%). Серьезных нежелательных явлений и случаев выбывания из исследования не было. Заключение. Предварительные результаты открытого исследования по использованию препарата Пролиа при постменопаузальном ОП свидетельствуют о достоверном снижении активности РК, определяющим эффективность данного препарата, при высоком уровне его безопасности.

Об авторах

О Б Ершова

ГБОУ ВПО "Ярославская государственная медицинская академия" Минздрава России

Email: yarosteoporosis@list.ru

О М Лесняк

ГБОУ ВПО "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И, Мечникова" Минздрава России

К Ю Белова

ГБОУ ВПО "Ярославская государственная медицинская академия" Минздрава России

А В Назарова

ГУЗ ЯО КБ СМП им. Н.В. Соловьева, Ярославль

А В Мановицкая

ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России, Москва

Т М Мусаева

ООО "Преображенская клиника", Екатеринбург

Р М Мустаев

МБУ здравоохранения поликлиника №1, Уфа

Р З Нурлыгаянов

Городская клиническая больница №21, Уфа

Л Я Рожинская

ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России

И А Скрипникова

ФГБУ "ГНИЦ профилактической медицины" Минздрава России

Н В Торопцова

ФГБУ "НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой" РАН, Москва

Список литературы

  1. Инструкция по применению препарата Пролиа. 2012.
  2. Miller P.D. A review of the efficacy and safety of denosumab in postmenopausal women with osteoporosis. Ther Adv Musculoskel Dis 2011; 3 (6): 271-282.
  3. Cummings S.R., San Martin J., McClung M.R. et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med 2009; 361: 756-765.
  4. McClung M.R., Boonen S., Törring O. et al. Effect of denosumab treatment on the risk of fractures in subgroups of women with postmenopausal osteoporosis. J Bone Miner Res 2012; 27 (1): 211-218.
  5. Brown J.P., Prince R.L., Deal C. et al. Comparison of the effect of denosumab and alendronate on BMD and biochemical markers of bone turnover in postmenopausal women with low bone mass: a randomized, blinded, phase 3 trial. J Bone Miner Res 2009; 24: 153-161.
  6. Kendler D.L., Roux C., Benhamou C.L. et al. Effects of denosumab on bone mineral density and bone turnover in postmenopausal women transitioning from alendronate therapy. J Bone Miner Res 2010; 25: 72-81.
  7. Simon J.A., Recknor C., Moffett A.H. et al. Impact of denosumab on the peripheral skeleton of postmenopausal women with osteoporosis: bone density, mass, and strength of the radius, and wrist fracture. Menopause 2013; 20 (2): 130-137.
  8. Papapoulos S., Chapurlat R., Libanati C. et al. Five years of denosumab exposure in women with postmenopausal osteoporosis: results from the first two years of the FREEDOM extension. J Bone Miner Res 2012; 27 (3): 694-701.
  9. Miyazaki T., Tokimura F., Tanaka S. A review of denosumab for the treatment of osteoporosis. Patient Prefer Adherence 2014; 8: 463-471.
  10. Supplement to Annals of Long-Term Care. Product bulletin. Oct 2013.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».