Исследование эффективности и безопасности лечения бивалосом (стронция ранелат) постменопаузального остеопороза: результаты российского многоцентрового исследования


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Изучить влияние лечения бивалосом в течение года на минеральную плотность кости (МПК) позвоночника пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО). Изучали также влияние бивалоса на МПК шейки бедра и бедренной кости в целом, уровни маркеров костного метаболизма, качество жизни пациенток, а также переносимость длительной терапии. Материалы и методы. В исследование включили 60 женщин в возрасте 54-75 лет с ПМО. МПК измеряли методом рентгеновской абсорбциометрии в позвонках и проксимальном отделе бедренной кости, костные маркеры в сыворотке крови определяли иммуноферментным (костная щелочная фосфатаза - КЩФ) и иммунохемолюминесцентным (остеокальцин и С-терминальный телопептид коллагена I типа - ОК и СТХ) методами. Результаты. После года приема бивалоса МПК в поясничных позвонках достоверно увеличилась на 4,68 ± 4,94%, в шейке бедра - на 2,0 ± 4,29%, общий показатель МПК проксимального отдела бедренной кости - на 3,10 ± 3,34%. Отмечены статистически значимые прирост активности КЩФ на 19,5% и снижение уровня СТХ на 16,5%, что свидетельствует о стимулирующем влиянии бивалоса на костеобразование и тормозящем - на резорбцию костной ткани. Лечение бивалосом повышало качество жизни пациенток: расширялась двигательная активность, снижался уровень депрессии, повышалась самооценка, уменьшалось количество пациентов с болью в спине, снижались уровень боли и частота ее возникновения. Пациентки хорошо переносили лечение бивалосом, частота нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, составила 15%, а отмены препарата из-за них - 5%. Серьезных побочных явлений не было. Заключение. Результаты исследования свидетельствуют об эффективности стронция ранелата при лечении ПМО и хорошей его переносимости.

Об авторах

Л Я Рожинская

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

С Д Арапова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Л К Дзеранова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Н Н Молитвословова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Е И Марова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

А В Ильин

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Л И Беневоленская

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

О А Никитинская

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Т А Короткова

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

Н В Торопцова

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

А В Смирнов

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

Н В Демин

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва

С С Родионова

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

Ю В Буклемешев

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

А А Шумский

ФГУ Центральный институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Москва

Список литературы

  1. Seeman Е. Pathogenesis of bone fragility in women and men. Lancet. 2002; 359: 1841-1850.
  2. Black D. M., Cummings S. R., Karpf D. B. et al. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Lancet 1996; 348: 1535-1541.
  3. Boivin G. Y., Chavassieux P. M., Santora А. C. et al. Alendronate increases bone strength by increasing the mean degree of mineralization of bone tissue in osteoporotic women. J. Bone 2000; 27: 687-694.
  4. Ettinger В., Black D. M., Mitlak В. H. et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treatment with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. J. A. M. A. 1999; 282: 637-645.
  5. Arnaud C. D., Zanchetta J. R. et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2001; 344: 1434-1441.
  6. Chavassieux P. M., Arlot M. E., Reda C. et al. Histomorphometric assessment of the long-term effects of alendronate on bone quality and remodeling in patients with osteoporosis. J. Clin. Invest. 1997; 100: 1475-1480.
  7. Meunier P. J., Slosman D. O., Delmas P. D. et al. Strontium ranelate: dose-dependent effects in established postmenopausal vertebral osteoporosis - a 2-year randomized placebo controlled trial. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2002; 87: 2060-2066.
  8. Reginster J. Y., Meunier P. J. Strontium ranelate phase 2 dose-ranging studies: PREVOS and STRATOS studies. J. Osteoporos. Int. 2003; 14 (suppl. 3): S56-S65.
  9. Meunier P. J., Roux C., Seeman E. el al. The effects of Strontium Ranelate on the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2004; 350: 459-468.
  10. Reginster J. Y., Seeman E., De Vernejoul M. C. et al. Strontium ranelate reduces the risk of nonvertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis treatment of peripheral osteoporosis (TROPOS) study. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2005; 90: 2816-2822.
  11. Bruyere O., Roux C., Cannata J. B. et al. Associations between increase in bone mineral density and decrease in clinical vertebral fracture incidence during a treatment with strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): s8.
  12. Bruyere O., Delmas P. D., Devogelaer J.-P. et al. Relations between increase in femoral neck bone mineral density and decrease in hip fracture incidence during treatment with strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): s96.
  13. Meunier P. J., Arlot M. E., Roux J. P. et al. How to rebalance bone turnover in favor of formation. J. Osteoporos. Int. 2006; 17 (suppl. 1): si 14.
  14. Buehler J., Chappuis P., Saffar J. L. et al. Strontium ranelate inhibits bone resorption while maintaining bone formation in alveolar bone in monkeys (Macaca fascicularis). J. Bone 2001; 29: 176-179.
  15. Marie P. J. Optimizing bone metabolism in osteoporosis: insight into the pharmacologic profile of strontium ranelate. J. Osteoporos. Int. 2003; 14 (suppl. 3): S9-S12.
  16. Roux С., Reginster J. Y., Fechtenbaum J. et al. Vertebral fracture risk reduction with strontium ranelate in women with postmenopausal osteoporosis is independent of baseline risk factors. J. Bone Mineral Res. 2006. Online published January, 22.
  17. Reginster J. Y., Sarlet N., Lejeune E., Leonori L. Strontium ranelate: a new treatment for postmenopausal osteoporosis with a dual mode of action. J. Curr. Osteoporos. Rep. 2005; 1: 30-34.
  18. Neer R. M., Arnaud С. D., Zanchetta J. R. et al. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N. Engl. J. Med. 2001; 344: 1434-1441.
  19. Marquis P. et al. J. Osteoporos. Int. 2005; 16 (3): S54, abstr. P223.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2008

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».