Use of a combination of the virus-neutralizing monoclonal antibodies casirivimab and imdevimab for mild to moderate COVID-19 in patients at high risk of progression: Results of the non-interventional observational study

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To evaluate the efficacy and safety of a combination of virus-neutralizing monoclonal antibodies – MAB (casirivimab and imdevimab) in patients with mild to moderate COVID-19 with risk factors in real word settings.

Materials and methods. A non-interventional non-comparative observational study with primary prospective data collection included 108 patients with mild to moderate COVID-19 (mean age 61 years), who had risk factors for developing severe disease. All patients (n=108) were treated with a combination of MAB casirivimab and imdevimab intravenous single infusion 1200 mg (600 mg of each component). The efficacy and safety of MAB were assessed at 7, 14, and 28 days after infusion.

Results. Efficacy. Indications for hospitalization by day 7 from the moment of MAB administration were in 0.9% (n=1), by day 14 – in 1.9% (n=2), by day 28 – in 0.9% of patients; to stay in the intensive care units by the 7th day – in 4.6% (n=5), by the 14th day – in 0.9% (n=1), by the 28th day – in 0.9% (n=1) patients. During 28 days of follow up, the need for mechanical ventilation and extracorporeal membrane oxygenation was registered in 2/108 (1.8%) patients. There were no deaths directly related to COVID-19 in the assessed cohort of patients. Safety. By the 28th day of the follow up, no adverse effects due to MAB therapy were registered.

Conclusion. An analysis of the results of a non-interventional observational study summarized in this article showed the high efficacy and safety of virus-neutralizing MAB combination (casirivimab and imdevimab) in patients with mild to moderate COVID-19 with of risk factors for severe COVID-19 in real word settings.

About the authors

Marina S. Lebedkina

City Clinical Hospital №52, Moscow

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9545-4720

врач – аллерголог-иммунолог Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии ГБУЗ «ГКБ №52»

Russian Federation, Moscow

Daria S. Fomina

City Clinical Hospital №52, Moscow; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: daria_fomina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5083-6637
SPIN-code: 3023-4538

MD, Dr. Sci. (Med.), Associate Professor

Russian Federation, Moscow; Moscow

Zinaida Y. Mutovina

City Clinical Hospital №52, Moscow; Central State Medical Academy of the President of the Russian Federation

Email: zmutovina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5809-6015

канд. мед. наук, врач-ревматолог, зав. ревматологическим отд-нием ГБУЗ «ГКБ №52», доц. каф. общей терапии, кардиологии и функциональной диагностики ФГБУ ДПО ЦГМА УД Президента РФ

Russian Federation, Moscow; Moscow

Ulyana A. Mаrkina

City Clinical Hospital №52, Moscow

Email: roppelt_anna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6646-4233

врач – аллерголог-иммунолог Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии ГБУЗ «ГКБ №52»

Russian Federation, Moscow

Pavel O. Bogomolov

Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute; Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry

Email: hepatology@monikiweb.ru
ORCID iD: 0000-0003-2346-1216

канд. мед. наук, рук. отд-ния гепатологии ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», доц. каф. пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Vladimir P. Chulanov

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); National Medical Research Center of Tuberculosis and Infectious Diseases

Email: ChulanovVP@nmrc.ru
ORCID iD: 0000-0001-6303-9293
SPIN-code: 2336-4545

д-р мед. наук, проф., проф. каф. инфекционных болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет), зам. дир. по научной работе и инновационному развитию ФГБУ НМИЦ ФПИ

Russian Federation, Moscow; Moscow

Mariana A. Lysenko

City Clinical Hospital №52, Moscow; Pirogov Russian National Research Medical University

Email: alrheumo@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6010-7975

д-р мед. наук, глав. врач ГБУЗ «ГКБ №52», проф. каф. общей терапии фак-та дополнительного профессионального образования ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Ekaterina I. Alexeeva

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); National Medical Research Center for Children's Health

Email: itchermd@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3874-4721

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир. Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет), зав. ревматологическим отд-нием ФГАУ «НМИЦ здоровья детей»

Russian Federation, Moscow; Moscow

References

  1. Living with Covid19. NIHR Evidence. 2020. doi: 10.3310/themedreview_41169
  2. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). ArcGIS. Johns Hopkins University. Available at: https://coronavirus.jhu.edu/map.html Accessed: 22.05.2023.
  3. Vitiello A, Ferrara F, Auti AM, et al. Advances in the Omicron variant development. J Intern Med. 2022;292(1):81-90. doi: 10.1111/joim.13478
  4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.01.2022 №8н «Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции СОVID-19» (Зарегистрирован 17.01.2022 №66893). Режим доступа: https://cdn.stopcoronovirus.ru/ai/doc/1229/attach/0001202201170016.pdf. Ссылка активна на 29.06.2023 [Prikaz Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii ot 13.01.2022 №8n «Ob utverzhdenii perechnia meditsinskikh protivopokazanii k provedeniiu profilakticheskikh privivok protiv novoi koronavirusnoi infektsii SOVID-19» (Zaregistrirovan 17.01.2022 №66893). Available at: https://cdn.stopcoronovirus.ru/ai/doc/1229/attach/0001202201170016.pdf. Accessed: 29.06.2023 (in Russian)].
  5. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 17 от 14.12.2022. Режим доступа: http://nasci.ru/?id=103858&download=1. Ссылка активна на 29.06.2023 [Vremennye metodicheskie rekomendatsii «Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii (COVID-19)». Versiia 17 ot 14.12.2022. Available at: http://nasci.ru/?id=103858&download=1. Accessed: 29.06.2023 (in Russian)].
  6. EMA. EMA issues advice on use of REGN-COV2 antibody combination (casirivimab / imdevimab). European Medicines Agency. 2021. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regn-cov2-antibody-combination-casirivimab-imdevimab. Accessed: 30.05.2022.
  7. Weinreich DM, Sivapalasingam S, Norton T, et al. REGN-COV2, a Neutralizing Antibody Cocktail, in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med. 2021;384(3):238-51. doi: 10.1056/NEJMoa2035002
  8. Abani O, Abbas A, Abbas F, et al. Casirivimab and imdevimab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet. 2022;399:665-76. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00163-5
  9. Shen Y, Zheng F, Sun D, et al. Epidemiology and clinical course of COVID-19 in Shanghai, China. Emerg Microbes Infec. 2020;9(1):1537-45. doi: 10.1080/22221751.2020.1787103
  10. Çelik I, Öztürk R. From asymptomatic to critical illness: decoding various clinical stages of COVID-19. Turk J Med Sci. 2021;51:3284-300. doi: 10.3906/sag-2107-137
  11. O'Brien MP, Forleo-Neto E, Musser BJ, et al. Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19. N Engl J Med. 2021;385(13):1184-95. doi: 10.1056/NEJMoa2109682

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Change of the effectiveness criteria for the casirivimab and imdevimab combination (incidence rate).

Download (70KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2023 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».