Наш опыт по повышению зрительных функций у больных с влажной формой возрастной макулярной дегенерации при замене анти-VEGF препарата

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цели работы. Оценить изменения функциональных и анатомических показателей макулы, а также определить продолжительность интервала до возобновления признаков экссудативной активности хориоидальной неоваскуляризации после однократного введения афлиберцепта у пациентов с «влажной» возрастной макулярной дегенерацией, ранее получавших антиангиогенную терапию ранибизумабом в условиях реальной клинической практики (предварительные данные).

Методы исследования. Проведено открытое проспективное исследование; группу составили 23 пациента (из них 16 женщин) в возрасте от 50 до 89 (в среднем 70,5 ± 2,3) лет. Перед сменой препарата на афлиберцепт пациенты получили в среднем по 8,7 ± 1,1 инъекции ранибизумаба.

Результаты. После проведения однократной инъекции афлиберцепта было установлено статистически достоверное (p < 0,05) повышение остроты зрения с 0,40 до 0,47. Выявлено достоверное уменьшение центральной толщины сетчатки с 323,1 до 246,9 мкм (p < 0,05), а также объёма макулы с 7,71 до 6,74 мм3 (p < 0,05). Продолжительность подавления активности хориоидальной неоваскуляризации составила 2,91 месяца.

Заключение. При анализе результатов однократного интравитреального введения афлиберцепта выявлено значительное улучшение анатомических и функциональных показателей у пациентов с вВМД, ранее получавших анти-VEGF-терапию. Данные исследования могут свидетельствовать о высокой эффективности афлиберцепта при терапии пациентов с вВМД, имевших опыт предшествующей антиангиогенной терапии. Установлена значительная продолжительность подавления активности хориоидальной неоваскуляризации, указывающая на возможность увеличения интервала между инъекциями афлиберцепта, что соответствует результатам клинических исследований.

Об авторах

Сергей Александрович Коротких

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: med@usma.ru

д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой офтальмологии

Россия, Екатеринбург

Евгений Валерьевич Бобыкин

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: oculist.ev@gmail.com

канд. мед. наук, доцент кафедры офтальмологии

Екатеринбург

Список литературы

  1. Jacob J, Brié H, Leys A, et al. Six-year outcomes in neovascular age-related macular degeneration with ranibizumab. Int J Ophthalmol. 2017;10(1):81-90. doi: 10.18240/ijo.2017.01.14.
  2. Rofagha S, Bhisitkul RB, Boyer DS, et al. Seven-year outcomes in ranibizumab-treated patients in ANCHOR, MARINA, and HORIZON: a multicenter cohort study (SEVEN-UP). Ophthalmology. 2013;120:2292-2299. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.03.046.
  3. Коротких С.А., Бобыкин Е.В., Назарова Н.С., Мелехина Е.Е. Антиангиогенная терапия неоваскулярных заболеваний макулярной области (отдалённые результаты) // Вестник офтальмологии. – 2016. – Т. 132. – № 1. – С. 76–84. [Korotkikh SA, Bobykin EV, Nazarova NS, Melekhina EE. Long-term outcomes of anti-angiogenic therapy for macular neovascular disorders. Vestnik oftal’mologii. 2016;132(1):76-84. (In Russ.)]. doi: 10.17116/oftalma2016132176-84.
  4. Brown DM, et al. Ranibizumab versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: Two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology. 2009;116:57-65. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.018.
  5. Rosenfeld PJ, et al. Ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2006;355:1419-31. doi: 10.1056/NEJMoa054481.
  6. Holz FG, Tadayoni R, Beatty S, et al. Multi-Country Real-Life Experience of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy for Wet Age-Related Macular Degeneration. Br J Ophthalmol. 2014;99(2): 220-226. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305327.
  7. Schmidt-Erfurth U, et al. Efficacy and Safety of Monthly versus Quarterly Ranibizumab Treatment in Neovascular Age-related Macular Degeneration: The EXCITE Study. Ophthalmology. 2011;118:831-839. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.09.004.
  8. Regillio CD, et al. Randomized, double-masked, sham-controlled trial of ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration: PIER Study year 1. Am J Ophthalmol. 2008;145(2):239-248. doi: 10.1016/j.ajo.2007.10.004.
  9. Boyer DS, Heier JS, Brown DM, et al. A phase IIIb study to evaluate the safety of ranibizumab in subjects with neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2009;116:1731-1739. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.024.
  10. The CATT Research Group, Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med. 2011;364(20):1897-1908. doi: 10.1056/NEJMoa1102673.
  11. Mitchell P, Korobelnik JF, et al. Ranibizumab (Lucentis) in neovascular age-related macular degeneration: evidence from clinical trials. Br J Ophthalmol. 2010 Jan;94(1):2-13. doi: 10.1136/bjo.2009.159160.
  12. Freund KB, Korobelnik JF, et al. Treat-and-extend regimens with anti-vegf agents in retinal diseases: A Literature review and consensus recommendations. Retina. 2015 Aug;35(8):1489-506. doi: 10.1097/IAE.0000000000000627.
  13. Yonekawa Y, et al. Conversion to aflibercept for chronic refractory or recurrent neovascular age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2013Jul;156(1):29-35.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.030.
  14. VEGF Trap-Eye (aflibercept ophthalmic solution) briefing document. Ophthalmologic Drugs Advisory Committee. June 17, 2011. Tarrytown, NY: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; 2011.
  15. Papadopoulos N, Martin J, Ruan Q, et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap, ranibizumab and bevacizumab. Angiogenesis. 2012;15(2):171-185. doi: 10.1007/s10456-011-9249-6.
  16. Stewart MW. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and pre-clinical characteristics of ophthalmic drugs that bind VEGF. Expert Rev Clin Pharmacol. 2014;7(2):167-180. doi: 10.1586/17512433.2014.884458.
  17. Инструкция по медицинскому применению препарата «Эйлеа». Регистрационный номер: ЛП-003544-200117. [Medicine Directions of the drug “Eylea”. Registration number: LP-003544-200117. (In Russ.)]
  18. Rakic JM, Lambert V, Devy L, et al. Placental growth factor, a member of the VEGF family, contributes to the development of choroidal neovascularization. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003;44(7):3186-93. doi: 10.1167/iovs.02-1092.
  19. Hoeben A, Landuyt B, Highley MS, et al. Vascular endothelial growth factor and angiogenesis. Pharmacol Rev. 2004;56(4):549-80. doi: 10.1124/pr.56.4.3.
  20. Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik J-F, et al. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-20. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011.
  21. Бобыкин Е.В. Способ интравитреального введения лекарственных средств в офтальмологии. Патент на изобретение РФ № 2581219. Бюлл. № 11 от 11.03.2016. [Bobykin EV. Method of intravitreal injection of drugs in ophthalmology. Patent for invention RF № 2581219. Bulletin issued at 11.03.2016. (In Russ.)]
  22. Fauser S, et al. Suppression of intraocular vascular endothelial growth factor during aflibercept treatment of age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol 2014;158:532-536. doi: 10.1016/j.ajo.2014.05.025.
  23. Heier JS, et al. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012;119(12):2537-2548. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.006.
  24. Eleftheriadou M. Applying clinical trials to the real world: long-term aflibercept treatment outcomes for neovascular age-related macular degeneration for eyes treated as per the VIEW study. Presented at: EURETINA 2016 Annual Meeting; September 8-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
  25. Epstein D, Amrén U. Near vision outcome in patients with age-related macular degeneration treated with aflibercept. Retina. 2016;36(9):1773-7. doi: 10.1097/IAE.0000000000000978.
  26. Almuhtaseb H, Kanavati S, Rufai SR, AJ Lotery AJ. One-year real-world outcomes in patients receiving fixed-dosing aflibercept for neovascular age-related macular degeneration. Eye (Lond). 2017Jun;31(6):878-883. doi: 10.1038/eye.2017.6.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Коротких С.А., Бобыкин Е.В., 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».