Клиническая эффективность применения ингибитора ангиогенеза афлиберцепта у пациентов с резистентной к ранибизумабу неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Цель — оценить клиническую эффективность применения ингибитора афлиберцепта у пациентов с резистентной к ранибизумабу неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации.

Материалы и методы. Группа исследования состояла из 13 пациентов (13 глаз), которым в течение года проводили терапию ранибизумабом (от 6 до 8 инъекций с интервалом от 1,5 до 2 мес.). Однако у всех пациентов отмечался рецидив экссудативной активности процесса. Методика лечения афлиберцептом состояла из 3 ежемесячных загрузочных интравитреальных инъекций с периодом наблюдения 4 мес.

Результаты. Через 1 мес. после первого введения афлиберцепта средний показатель максимальной корригированной остроты зрения (МКОЗ) в целом по группе повысился до 0,41 ± 0,02, а показатель центральной толщины сетчатки (ЦТС) уменьшился до 307 ± 14,5 мкм, при исходной ЦТС 431 ± 64 мкм. После третьей инъекции афлиберцепта ЦТС была наименьшей — 189,5 ± 13,0 мкм, при этом МКОЗ повысилась до 0,42 ± 0,03 относительно 0,29 ± 0,05 исходно. При оценке данных оптической когерентной томографии, после загрузочной фазы наблюдался хороший анатомический эффект с существенным уменьшением отёка, полным рассасыванием жидкости в субретинальном пространстве и уменьшением высоты отслойки пигментного эпителия.

Заключение. При оценке результатов проведённого нами исследования выявлено, что применение ингибитора ангиогенеза афлиберцепта позволило подавить признаки активности хориоидальной неоваскуляризации и получить дополнительное улучшение зрительных функций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации при недостаточном эффекте или же полном его отсутствии от раннего применения ранибизумаба.

Об авторах

Виктор Васильевич Егоров

Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Фёдорова», Хабаровский филиал; Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения

Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9888-7353
SPIN-код: 9253-3870
Scopus Author ID: 7202505024
ResearcherId: S-4718-2017

д-р мед. наук, профессор

Россия, 680033, Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 211; Хабаровск

Галина Петровна Смолякова

Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Фёдорова», Хабаровский филиал; Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения

Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6943-5518
SPIN-код: 8667-1885
Scopus Author ID: 6701803515
ResearcherId: AAI-4284-2020

д-р мед. наук, профессор

Россия, 680033, Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 211; Хабаровск

Любовь Петровна Данилова

Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Фёдорова», Хабаровский филиал; Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения

Автор, ответственный за переписку.
Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0665-1755
SPIN-код: 2351-9335
Scopus Author ID: 57201738494

врач-офтальмолог

Россия, 680033, Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 211; Хабаровск

Наталья Сергеевна Жайворонок

Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Фёдорова», Хабаровский филиал

Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5515-4099
SPIN-код: 3656-0499
Scopus Author ID: 57209689493

врач-офтальмолог

Россия, 680033, Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 211

Юлия Борисовна Соловьева

Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения

Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1988-6449
SPIN-код: 9976-8618

ассистент кафедры офтальмологии

Россия, Хабаровск

Анжелика Николаевна Полосина

Городская поликлиника № 11

Email: naukakhvmntk@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2062-0528
SPIN-код: 4092-1355

врач-офтальмолог

Россия, Хабаровск

Список литературы

  1. Либман Е.С., Калеева Э.В., Рязанов Д.П. Комплексная характеристика инвалидности вследствие офтальмопатологии в Российской Федерации // Российская офтальмология онлайн. 2012. № 5. Режим доступа: http://www.eyepress.ru/article.aspx?10314 Дата обращения: 30.04.2021.
  2. Stahl A. Anti-angiogenic therapy in ophthalmology. Germany: Springer, 2016. 193 p.
  3. Шамшинова А.М. Наследственные и врожденные заболевания сетчатки и зрительного нерва. М.: 2001.
  4. Либман Е.С., Шахова Е.В. Состояние и динамика слепоты и инвалидности вследствие патологии органа зрения в России // VII Съезд офтальмологов России: Тезисы докладов. М., 2000. Ч. 2. С. 209–214.
  5. Мошетова Л.К., Нестеров А.П., Егоров Е.А. Клинические рекомендации. Офтальмология. М., 2007.
  6. Das A., Friberg T. Therapy for ocular angiogenesis: principles and practice. Philadelphia: LWW, 2011. 377 p.
  7. Stewart MW. The expanding role of vascular endothelial growth factor inhibitors in ophthalmology // Mayo Clin Proc. 2012. Vol. 87, No. 1. P. 77–88. doi: 10.1016/j.mayocp.2011.10.001
  8. Jacob J., Brie H., Leys A., et al. Six-year outcomes in neovascular age-related macular degeneration with ranibizumab // Int J Ophthalmol. 2017. Vol. 10, No. 1. P. 81–90. doi: 10.18240/ijo.2017.01.14
  9. Коротких С.А., Бобыкин Е.В., Назарова Н.С., Мелехина Е.Е. Антиангиогенная терапия неоваскулярных заболеваний макулярной области (отдалённые результаты) // Вестник офтальмологии. 2016. Т. 132. № 1. С. 76–84. doi: 10.17116/oftalma2016132176-84
  10. VEGF Trap-Eye (aflibercept ophthalmic solution) briefing document – Ophthalmologic Drugs Advisory Committee. Режим доступа: https://www.retina3000.it/nuoveterapie_eylea_uk.html Дата обращения: 30.04.2021.
  11. Papadopoulos N., Martin J., Ruan Q., et al. Binding and neutralization of vascular endothelial growth factor (VEGF) and related ligands by VEGF Trap, ranibizumab and bevacizumab // Angiogenesis. 2012. Vol. 15, No. 2. P. 171–185. doi: 10.1007/s10456-011-9249-6
  12. Stewart M.W. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and preclinical characteristics of ophthalmic drugs that bind VEGF // Expert Rev Clin Pharmacol. 2014. Vol. 7, No. 2. P. 167–180. doi: 10.1586/17512433.2014.884458
  13. Rakic J.M., Lambert V., Devy L., et al. Placental growth factor, a member of the VEGF family, contributes to the development of choroidal neovascularization // Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003. Vol. 44, No. 7. P. 3186–3193. doi: 10.1167/iovs.02-1092
  14. Hoeben A., Landuyt B., Highley M.S., et al. Vascular endothelial growth factor and angiogenesis // Pharmacol Rev. 2004. Vol. 56, No. 4. P. 549–580. doi: 10.1124/pr.56.4.3
  15. Бобыкин Е.В. Влияние уровня комплаенса на эффективность антиангиогенной терапии неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации // Вестник офтальмологии. 2014. Т. 130. № 4. С. 88–96.
  16. Wykoff С.С., Brown D.M., Maldonado M.E., Croft D.E. Aflibercept treatment for patients with exudative age-related macular degeneration who were incomplete responders to multiple ranibizumab injections (TURF trial) // Br J Ophthalmol. 2014. Vol. 98, No. 7. P. 951–955. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304736
  17. Жайворонок Н.С., Смолякова Г.П., Данилова Л.П., и др. Отдалённые результаты антиангиогенной терапии нео-васкулярных форм возрастной макулярной дегенерации // Современные технологии в офтальмологии. 2017. № 2. С. 198–200.
  18. Егоров В.В., Данилова Л.П., Смолякова Г.П. Клинические результаты применения ингибитора ангиогенеза ранибизумаба в терапии неоваскулярных форм возрастной макулярной дегенерации // Катарактальная и рефракционная хирургия. 2010. Т. 10. № 1. С. 29–35.
  19. Amoaku W.M., Chakravarthy U., Gale R., et al. Defining response to anti-VEGF therapies in neovascular AMD // Eye (Lond). 2015. Vol. 29, No. 6. P. 721–731. doi: 10.1038/eye.2015.48
  20. Улитина А.Ю. Оценка клинической эффективности ранибизумаба при различных формах влажной возрастной макулярной дегенерации: автореф. дис. … канд. мед. наук. СПб., 2014.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Динамика данных оптической когерентной томографии и визометрии пациента Н., 65 лет, с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией при лечении ранибизумабом в режиме pro re natа: a — исходно; b — после одной инъекции; c — после двух инъекций; d — после трёх инъекций; e — через 1,5 мес. после трёх инъекций; f — через 2 мес. после четырёх инъекций; g — через 2,5 мес. после пяти инъекций; h — через 9 мес. после первичного обращения — рецидив; i — через 11 мес. после первичного обращения (после восьмой инъекции)

Скачать (621KB)
3. Рис. 2. Динамика изменений показателей максимальной корригированной остроты зрения: исходно и в различные сроки после интравитреального введения афлиберцепта (ИВВА)

Скачать (129KB)
4. Рис. 3. Динамка изменений показателей центральной толщины сетчатки в различные сроки после интравитреального введения афлиберцепта (ИВВА)

Скачать (107KB)
5. Рис. 4. Динамика данных оптической когерентной томографии и визометрии пациента Н., 65 лет, с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией при лечении афлиберцептом на фоне тахифилаксии после восьми инъекций ранибизумаба: a — через 12 мес. после первичного обращения (после восьми инъекций ранибизумаба); b — через 1 мес. после первой инъекции афлиберцепта; с — после двух инъекций афлиберцепта; d — после трёх инъекций афлиберцепта

Скачать (823KB)

© Егоров В.В., Смолякова Г.П., Данилова Л.П., Жайворонок Н.С., Соловьева Ю.Б., Полосина А.Н., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».