РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ КАПСУЛ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО КАЛЬЦИЙ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Разработка состава и технологии капсул «Кальций ДС - Медисорб». Материалы и методы. Для оптимизации выбора составов капсул был использован метод математического планирования эксперимента - латинского квадрата 3×3. Результаты эксперимента обрабатывали математическими методами статистического и дисперсионного анализа, с помощью критерия Дункана, Фишера и обобщенной функции желательности. Технологические свойства материалов и показатели качества капсул определяли по общепринятым методикам. Результаты. На основании анализа полученных технологических свойств субстанций и модельных капсул для устранения выявленных недостатков и получения качественных капсул необходимо использование влажной грануляции и добавление вспомогательных веществ (корригирующих, связующих и антифрикционных веществ). Были составлены различные композиции, состоящие из действующих веществ: карбоната кальция, аскорбиноваой кислоты, витамина D3, и вспомогательных веществ. Изучено влияние вспомогательных веществ, остаточной влажности и фракционного состава гранулята на технологические показатели качества смесей и капсул выбранного состава. Выводы. Выбран оптимальный состав и рациональная технология капсул лекарственного препарата «Кальций ДС - Медисорб», подобран соответсвующий размер твердых желатиновых капсул, что позволило апробировать технологию в производственных условиях.

Об авторах

Ирина Николаевна Юрьева

Закрытое акционерное общество «Медисорб», Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера

Email: irina_in@bk.ru
заместитель начальника отдела по работе с регуляторными органами, соискатель кафедры фармакологии

Галина Петровна Вдовина

Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера

доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой фармакологии

Ирина Петровна Корюкина

Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера

доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой педиатрии ФПК и ППС

Список литературы

  1. Алексеев К.В., Блынская Е.В., Сульдин А.С., Сизяков С.А., Алексеева С.К., Дитковская А.Г. Вспомогательные вещества в технологии твердых капсул. Фармация 2009; 5: 31-36.
  2. Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков. М.: Медицина 1980; 216.
  3. Вальтер М.Б., Тютенков О.Л., Филипин Н.А. Постадийный контроль в производстве таблеток. М.: Медицина 1982; 208.
  4. Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. Общие методы анализа. 11-е изд., доп. М.: Медицина 1990; 138.
  5. Древаль А., Марченкова Л., Лесняк О. Кальций и витамин D в профилактике и лечении остеопороза. Врач 2008; 11: 45-49.
  6. ОСТ 91500.05.001-00. Стандарты качества лекарственных средств, available at: http://docs.cntd.ru/document/901801850.
  7. Пономарев В.Д., Беликов В.Г., Коковкин-Щербак Н.И. Математические методы в фармации. М.: Медицина 1983; 232.
  8. Смирнова А.В., Эмануэль В.Л., Волков М.М., Каюков И.Г. Гомеостаз кальция и фосфора: норма и патология. Клинико-лабора-торный консилиум 2010; 5: 32-43.
  9. Торопцова Н.В., Никитинская О.А. Кальций, витамин Д и другие макро- и микроэлементы в профилактике первичного остеопороза. Медицинский совет 2008; 3-4: 20-27.
  10. Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П., Данилова В.К., Осинцева М.В. Изучение эффективности капсулированного препарата, содержащего кальций, на модели катаболического действия глюкокортикоидов на костную ткань крыс. Здоровье семьи - 21 век: электронное периодическое издание 2012; 2, available at: http://fh-21/perm.ru/download/ 2012-2-18.pdf.
  11. Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П., Данилова В.К., Осинцева М.В., Усачев Е.А. Влияние кальция на общее состояние, внешний вид и динамику массы тела крыс при изучении общей токсичности. Здоровье семьи - 21 век: электронное периодическое издание 2012; 2, available at: http://fh-11.perm.ru/download/2012-2-19.pdf.
  12. Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П., Бурди Н.З., Усачев Е.А. Влияние лекарственного препарата «Кальций ДС - Медисорб», капсулы, на функциональное состояние центральной нервной системы крыс при изучении токсичности. Фармация и общественное здоровье: материалы V международной научно-практической конференции. Екатеринбург 2012; 65-66.
  13. Юрьева И.Н., Вдовина Г.П. Разработка состава и технологии порошков для приготовления суспензии для приема внутрь препарата кальция и изучение стабильности. Современные проблемы науки и образования 2014; 5, available at: http://www.science-education.ru/119-14586.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Юрьева И.Н., Вдовина Г.П., Корюкина И.П., 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».