ВЫСОКОЭФФЕКТИВНАЯ ЖИДКОСТНАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ ДЛЯ ПОДБОРА ОПТИМАЛЬНЫХ ДОЗИРОВОК И КУРСА ЛЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ 6НР ГРУППЫ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Объектом исследования является 5’-аминокарбонилфосфонат 3’-азидо-3’-дезокситимидина (препарат 6НР). Исследование препарата 6НР проводили согласно Протоколу № 6 НР-1-2013 как рандомизированное, слепое (по дозе), контролируемое клиническое испытание с приемом препарата 6НР в виде монотерапии у ВИЧ-инфицированных пациентов для окончательного подбора оптимальных дозировок препарата 6НР и курса лечения (кратность приема). Была использована методология химического анализа плазмы крови с целью количественного определения минимальной равновесной концентрации активного метаболита лекарственного вещества 6НР-АЗТ. При помощи высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием твердофазно-экстракционной методики проанализированы пробы плазмы крови 5 групп ВИЧ-инфицированных пациентов, определена концентрация АЗТ, а также минимальная равновесная концентрация АЗТ. Полученные данные о минимальной равновесной концентрации АЗТ в плазме крови участников исследования могут быть признаны достоверными и использованы для дальнейшей обработки и подбора оптимальных дозировок и кратности приема лекарственного препарата 6НР.

Об авторах

Н В Сизова

Центр СПИД по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; Первый Санкт-Петербургский государственный университет им. акад. И. П. Павлова

доктор медицинских наук, доцент кафедры социально-значимых инфекций Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова, зав. отделением Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, (812) 251-08-53

З Н Лисицина

Центр СПИД по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями; Первый Санкт-Петербургский государственный университет им. акад. И. П. Павлова

кандидат медицинских наук, доцент кафедры социально-значимых инфекций Первого Санкт-Петербургского государственного университета им. акад. И. П. Павлова, заведующая клинико-диагностической лабораторией 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179. (812) 579-39-66

Л Н Петрова

Центр СПИД по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями;Институт экспериментальной медицины

Email: lulu.75@inbox.ru
научный сотрудник Института экспериментальной медицины, медицинский лабораторный техник 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179. (812) 579-39-66

К А Фадеев

Центр СПИД по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями;Институт экспериментальной медицины

190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179. (812) 251-08-53

Н А Беляков

Институт экспериментальной медицины, Санкт-Петербург;Первый Санкт-Петербургский государственный университет им. акад. И. П. Павлова

кандидат медицинских наук, врач-инфекционист 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8

Список литературы

  1. Вирус иммунодефицита человека - медицина / под ред. Н. А. Белякова, А. Г. Рахмановой.- СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2010.- 587 с.
  2. Отчет о клиническом исследовании препарата 6НР по Протоколу № 6НР-1-2011. Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении.- М.: ЗАО «Ассоциация АЗТ», 2013.
  3. Лисицина З. Н., Петрова Л. Н., Беляков Н. А., Прибытковский М. М., Симонян А. Р. Методика определения активного метаболита 3’-азидо-3’-дезокситимидина (азидотимидина) в плазме крови путем высокоэффективной жидкостной хроматографии // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2015.- Т. 7, № 2.- С. 61-68.
  4. Либман Г., Макадон Х. Дж. ВИЧ-инфекция / пер. с англ. под ред. А. И. Мазуса, Т. П. Бессарабова.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012.- 560 с.: ил.
  5. Smith M. S. et al. Susceptibility of Human Immunodeficiency Virus Type 1 Replication In Vitro to Acyclic Adenosine Analogs and Synergy of the Analogs with 3’-Azido-3’-Deoxythymidine // Antimicrobial Agents and Chemotherapy.- 1989.- Vol. 33, № 9.- P. 1482-1486.
  6. Cato A. III, Qian J., Hsu A. et al. Multidose pharmacokinetics of ritonavir and zidovudine in human immunodeficiency virus-infected patients // Antimicrob. Agents Chemother.- 1998.- Vol. 42.- Р. 1788-1793.
  7. Бартлетт Д., Галлант Д., Фам П. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции.- М.: Р. Валент, 2012.- 528 с.
  8. Покровский В. В. и др. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией // Эпидемиология и инфекционные болезни.- 2012.- Вып. 6.
  9. Bjornsson T. D., Shand D. G. Estimation of kinetic parameters from a two-point determination of the drug cumulation factor // Clin. Pharmacol. Ther.- 1979.- Vol. 26 (5).- Р. 540-547.
  10. Handbook clinical pharmacokinetics.- McGrow-Hill, 2005.- 352 p.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Сизова Н.В., Лисицина З.Н., Петрова Л.Н., Фадеев К.А., Беляков Н.А., 2015

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».