Опыт применения препарата Глюкаферон в составе комплексной терапии среднетяжелой формы новой коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В данной статье представлены результаты ограниченного, слепого, плацебо-контролируемого исследования по изучению влияния комплексного препарата Глюкаферон состоящего преимуществено из бета-глюканов, получаемых из пищевых грибов Вешенка обыкновенная, и биологически активных веществ с известной антиоксидантной и противовоспалительной активностью, на эффективность стандартной терапии среднетяжелой формы острой инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. В исследование было включено 60 человек, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 75 лет, получавших стандартную терапию, регламентированную 11-й версией временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в течение 10 дней. Критерии включения пациентов в исследование: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, с положительным ПЦР-тестом на SARS-CoV-2, температурой тела ≥ 38,5°C в течение 3 дней; наличие типичной коронавирусной пневмонии подтвержденной КТ; согласие пациентов на госпитализацию и участие в исследовании. Пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы на 2 группы по 30 человек. Контрольная группа получала стандартное лечение и плацебо, в испытуемой группе стандартное лечение дополнялось препаратом Глюкаферон. К концу лечения в обеих группах, независимо от схемы лечения, у всех пациентов отмечена положительная динамика. При рентгенологическом обследовании определялось значительное уменьшение интенсивности и размеров ранее выявляемых зон уплотнения легочной ткани по типу «матового стекла». Остаточные явления проявлялись в виде ретикулярных изменений, слабоинтенсивных зон уплотнения без четких контуров. Насыщение крови кислородом также восстанавливалось до нормальных показателей. Явления аносмии в обеих группах отмечали не более 6% пациентов. Оценка пациентами с помощью визуальных аналоговых шкал интенсивности двух наиболее тяжело переносимых симптомов: кашля и одышки также свидетельствовала о положительной динамике. Несмотря на то что у большинства пациентов, включенных в данное исследование, имелись предпосылки для осложненного течения COVID-19, а также выявленные при поступлении в стационар у некоторых пациентов критические уровни лабораторных показателей, применение Глюкаферона не вызвало никаких отрицательных и побочных реакций, не стимулировало иммунного ответа, при этом препарат продемонстрировал клинически значимое противовоспалительное действие.

Об авторах

Евгения Валерьевна Безрукова

ФБГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова

Автор, ответственный за переписку.
Email: ban_@mail.ru

к.м.н, доцент, доцент кафедры оториноларингологии

Россия, Санкт-Петербург

Е. В. Воробейчиков

ООО «Полифарм»

Email: ban_@mail.ru

к.м.н. старший научный сотрудник

Россия, Санкт-Петербург

В. Г. Конусова

ООО «Полифарм»

Email: ban_@mail.ru

к.м.н, ведущий научный сотрудник

Россия, Санкт-Петербург

А. С. Симбирцев

ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера; ГБОУ ВПО Первый Санкт-Петербургский Государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова МЗ РФ

Email: ban_@mail.ru

член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, зав. лабораторией медицинской биотехнологии; профессор кафедры иммунологии

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

С. А. Артюшкин

ФБГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова

Email: ban_@mail.ru

д.м.н., профессор, зав. кафедрой оториноларингологии

Россия, Санкт-Петербург

Н. О. Шатый

ФБГБОУ ВО Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова

Email: ban_@mail.ru

аспирант кафедры оториноларингологии

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Боровиков В.П. Популярное введение в современный анализ данных в системе STATISTICA: учебное пособие для вузов. М.: Горячая линия-Телеком, 2013. 288 с. [Borovikov, V.P. Popular introduction to modern data analysis in the STATISTICA system. Textbook for universities. Moscow: Hotline-Telecom, 2013. 288 p. (In Russ.)]
  2. Воронин С.В., Черкашин Д.В., Бершева И.В. Полиморбидность: определение, классификации, распространенность, методы оценки и практическое значение // Вестник Российской Военно-медицинской академии. 2018. Т. 20, № 4. C. 243–249. [Voronin S.V., Cherkashin D.V., Bersheva I.V. Polymorbidity: definition, classifications, prevalence, estimation methods and practical significance. Vestnik Rossiiskoi Voenno-meditsinskoi akademii = Bulletin of the Russian Military Medical Academy, 2018, vol. 20, no. 4, pp. 243–249. (In Russ.)]
  3. Крюков А.И., Казакова А.А., Гехт А.Б. Нарушение обоняния у больных COVID-19: механизмы и клиническое значение // Вестник оториноларингологии. 2020. Т. 85, № 5. С. 93–97. [Kryukov A.I., Kazakova A.A., Guekht A.B. Smell impairment in COVID-19 patients: mechanisms and clinical significance. Vestnik otorinolaringologii = Bulletin of Otorhinolaryngology, 2020, vol. 85, no. 5, pp. 93–97. (In Russ.)] doi: 10.17116/otorino20208505193
  4. Al Hussain O. Clinical characteristics and Co-morbidities among patients admitted with COVID-19. Ann. Med. Surg. (Lond.), 2022, no. 78: 103898. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103898
  5. Bienvenu L.A., Noonan J., Wang X., Peter K. Higher mortality of COVID-19 in males: sex differences in immune response and cardiovascular comorbidities. Cardiovasc Res., 2020, vol. 116, no. 14, pp. 2197–2206. doi: 10.1093/cvr/cvaa284
  6. Cheng L., Li H., Li L., Liu C., Yan S., Chen H., Li Y. Ferritin in the coronavirus disease 2019 (COVID-19): A systematic review and meta-analysis. J. Clin. Lab. Anal., 2020, vol. 34, no. 10: e23618. doi: 10.1002/jcla.23618
  7. Corona G., Pizzocaro A., Vena W., Rastrelli G., Semeraro F., Isidori A.M., Pivonello R., Salonia A., Sforza A., Maggi M. Diabetes is most important cause for mortality in COVID-19 hospitalized patients: Systematic review and meta-analysis. Rev. Endocr. Metab. Disord., 2021, vol. 22, no. 2, pp. 275–296. doi: 10.1007/s11154-021-09630-8
  8. Genc Yavuz B., Colak S., Guven R., Altundag İ., Seyhan A.U., Gunay Inanc R. Clinical features of the 60 years and older patients infected with 2019 novel coronavirus: can we predict mortality earlier? Gerontology, 2021, vol. 67, no. 4, pp. 433–440. doi: 10.1159/000514481
  9. Guha M., Mackman N. The phosphatidylinositol 3-kinase-Akt pathway limits lipopolysaccharide activation of signaling pathways and expression of inflammatory mediators in human monocytic cells. J. Biol. Chem., 2002, vol. 277, no. 35, pp. 32124–32132. doi: 10.1074/jbc.M203298200
  10. Gulmen S., Kiris I., Kocyigit A., Dogus D.K., Ceylan B.G., Meteoglu I. β-Glucan protects against lung injury induced by abdominal aortic ischemia-reperfusion in rats. J. Surg. Res., 2010, vol. 164, no. 2: e325-332. doi: 10.1016/j.jss.2010.08.013
  11. Hetland G., Johnson E., Bernardshaw S.V., Grinde B. Can medicinal mushrooms have prophylactic or therapeutic effect against COVID-19 and its pneumonic superinfection and complicating inflammation? Scand. J. Immunol., 2021, vol. 93, no. 1: e12937. doi: 10.1111/sji.12937
  12. Huang I., Pranata R. Lymphopenia in severe coronavirus disease-2019 (COVID-19): systematic review and meta-analysis. J. Intensive. Care., 2020, no. 8: 36. doi: 10.1186/s40560-020-00453-4
  13. Khodeir M.M., Shabana H.A., Alkhamiss A.S., Rasheed Z., Alsoghair M., Alsagaby S.A., Khan M.I., Fernández N., Al Abdulmonem W. Early prediction keys for COVID-19 cases progression: a meta-analysis. J. Infect. Public. Health., 2021, vol. 14, no. 5, pp. 561–569. doi: 10.1016/j.jiph.2021.03.001
  14. Kwok S., Adam S., Ho J.H., Iqbal Z., Turkington P., Razvi S., Le Roux C.W., Soran H., Syed A.A. Obesity: a critical risk factor in the COVID-19 pandemic. Clin. Obes., 2020, vol. 10, no. 6: e12403. doi: 10.1111/cob.12403
  15. Murphy E.J., Rezoagli E., Major I., Rowan N.J., Laffey J.G. β-Glucan Metabolic and Immunomodulatory Properties and Potential for Clinical Application. J. Fungi (Basel)., 2020, vol. 6, no. 4: 356. doi: 10.3390/jof6040356
  16. Netea M.G., Joosten L.A., Latz E., Mills K.H., Natoli G., Stunnenberg H.G., O’Neill L.A., Xavier R.J. Trained immunity: A program of innate immune memory in health and disease. Science, 2016, vol. 352, no. 6284: aaf1098. doi: 10.1126/science.aaf1098
  17. Pasnik J., Ślemp A., Cywinska-Bernas A., Zeman K., Jesenak M. Preventive effect of pleuran (β-glucan from Pleurotus ostreatus) in children with recurrent respiratory tract infections — open-label prospective study. Curr. Pediatr. Res., 2017, vol. 21, no. 1, pp. 99–104.
  18. Patel U., Malik P., Shah D., Patel A., Dhamoon M., Jani V. Pre-existing cerebrovascular disease and poor outcomes of COVID-19 hospitalized patients: a meta-analysis. J. Neurol., 2021, vol. 268, no. 1, pp. 240–247. doi: 10.1007/s00415-020-10141-w
  19. Pepera G., Tribali M.S., Batalik L., Petrov I., Papathanasiou J. Epidemiology, risk factors and prognosis of cardiovascular disease in the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic era: a systematic review. Rev. Cardiovasc. Med., 2022, vol. 23, no. 1: 28. doi: 10.31083/j.rcm2301028
  20. Ponti G., Maccaferri M., Ruini C., Tomasi A., Ozben T. Biomarkers associated with COVID-19 disease progression. Crit. Rev. Clin. Lab. Sci., 2020, vol. 57, no. 6, pp. 389–399. doi: 10.1080/10408363.2020.1770685
  21. Preethy S., Raghavan K., Dedeepiya V.D., Surya Prakash V., Ikewaki N., Ikeue Y., Nagataki M., Iwasaki M., Senthilkumar R., Abraham S.J.K. Beneficial immune regulation by biological response modifier glucans in COVID-19 and their envisaged potentials in the management of sepsis. Front. Immunol., 2022, no. 13: 870632. doi: 10.3389/fimmu.2022.870632
  22. Purohit D., Ahirwar A.K., Sakarde A., Asia P., Gopal N. COVID-19 and lung pathologies. Horm. Mol. Biol. Clin. Investig., 2021, vol. 42, no. 4, pp. 435–443. doi: 10.1515/hmbci-2020-0096
  23. Pushkala S., Seshayyan S., Theranirajan E., Sudhakar D., Raghavan K., Dedeepiya V.D., Ikewaki N., Iwasaki M., Preethy S., Abraham S.J. Efficient control of IL-6, CRP and ferritin in COVID-19 patients with two variants of Beta1,3–1,6 glucans in combination, within 15 days in an open-label prospective clinical trial. medRxiv, 2021: 21267778.10.110. doi: 10.1101/2021.12.14.21267778
  24. Raghavan K., Dedeepiya V.D., Suryaprakash V., Rao K.S., Ikewaki N., Sonoda T., Levy G.A., Iwasaki M., Senthilkumar R., Preethy S., Abraham S.J. Beneficial effects of novel aureobasidium pullulans strains produced beta-1,3-1,6 glucans on interleukin-6 and D-dimer levels in COVID-19 patients; results of a randomized multiple-arm pilot clinical study. Biomed. Pharmacother., 2022, no. 145: 112243. doi: 10.1016/j.biopha.2021.112243
  25. Rennerova Z., Picó Sirvent L., Carvajal Roca E., Paśnik J., Logar M., Milošević K., Majtan J., Jesenak M. Beta-(1,3/1,6)-D-glucan from Pleurotus ostreatus in the prevention of recurrent respiratory tract infections: an international, multicentre, open-label, prospective study. Front. Pediatr., 2022, no. 10: 999701. doi: 10.3389/fped.2022.999701
  26. Rizk J.G., Kalantar-Zadeh K., Mehra M.R., Lavie C.J., Rizk Y., Forthal D.N. Pharmaco-Immunomodulatory Therapy in COVID-19. Drugs, 2020, vol. 80, no. 13, pp. 1267–1292. doi: 10.1007/s40265-020-01367-z
  27. Spinou A., Birring S.S. An update on measurement and monitoring of cough: what are the important study endpoints? J. Thorac. Dis., 2014, vol. 6 (suppl. 7), pp. S728–S734. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.10.08
  28. Wang J., Li Q., Yin Y., Zhang Y., Cao Y., Lin X., Huang L., Hoffmann D., Lu M., Qiu Y. Excessive neutrophils and neutrophil extracellular traps in COVID-19. Front. Immunol., 2020, no. 11: 2063. doi: 10.3389/fimmu.2020.02063
  29. Wang L. C-reactive protein levels in the early stage of COVID-19. Med. Mal. Infect., 2020, vol. 50, no. 4, pp. 332–334. doi: 10.1016/ j.medmal.2020.03.007
  30. Wu S.J., Chen Y.W., Wang C.Y., Shyu Y.T. Anti-inflammatory properties of high pressure-assisted extracts of Grifola frondosa in lipopolysaccharide-activated RAW 264.7 macrophages. Int. J. Food Sci. Technol. 2017, vol. 52, no. 3, pp. 671–678. doi: 10.1111/ijfs.13320
  31. Xu P., Zhou Q., Xu J. Mechanism of thrombocytopenia in COVID-19 patients. Ann. Hematol., 2020, vol. 99, no. 6, pp. 1205–1208. doi: 10.1007/s00277-020-04019-0
  32. Zhang L., Yan X., Fan Q., Liu H., Liu X., Liu Z., Zhang Z. D-dimer levels on admission to predict in-hospital mortality in patients with Covid-19. J. Thromb. Haemost., 2020, vol. 18, no. 6, pp. 1324–1329. doi: 10.1111/jth.14859

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок 1. Медианные значения (баллы) выраженности кашля у больных COVID-19 после лечения, получавших плацебо и Глюкаферон

Скачать (59KB)
Метаданные
3. Рисунок 2. Медианные значения (баллы) выраженности одышки у больных COVID-19 после лечения, получавших плацебо и Глюкаферон

Скачать (51KB)
Метаданные

© Безрукова Е.В., Воробейчиков Е.В., Конусова В.Г., Симбирцев А.С., Артюшкин С.А., Шатый Н.О., 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».