Пациент-ориентированный выбор терапии при воспалительных заболеваниях кишечника на примере клинического случая

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Представленный клинический случай демонстрирует трудности выбора биологической терапии для индукции и поддержания ремиссии болезни Крона (БК) и необходимость пациент-ориентированного подхода с учетом профиля пациента и клинической ситуации. Одним из эффективных препаратов с высоким профилем безопасности, в том числе у пациентов пожилого возраста, низкими рисками иммуногенности, сохраняющим эффективность при 2-й и более линии биологической терапии, является антицитокиновый препарат – моноклональное антитело против p40 субъединицы ИЛ-12 и ИЛ-23 устекинумаб.

Об авторах

И. Г. Бакулин

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Email: Mariya.Zhuravleva@szgmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-6151-2021

доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и диетологии им. С.М. Рысса

Россия, Санкт-Петербург

Мария Сергеевна Журавлева

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Автор, ответственный за переписку.
Email: Mariya.Zhuravleva@szgmu.ru
ORCID iD: 0000-0003-4838-5707

кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и диетологии им. С.М. Рысса

Россия, Санкт-Петербург

М. М. Березницкая

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Email: Mariya.Zhuravleva@szgmu.ru
ORCID iD: 0009-0007-1407-1378

ординатор по специальности «Гастроэнтерология» кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и диетологии им. С.М. Рысса

Россия, Санкт-Петербург

Е. В. Гутман

Ленинградская областная клиническая больница

Email: Mariya.Zhuravleva@szgmu.ru
ORCID iD: 0009-0007-3025-2195

зав. гастроэнтерологическим отделением

Россия, Санкт-Петербург

Т. А. Егорова

Ленинградская областная клиническая больница

Email: Mariya.Zhuravleva@szgmu.ru
ORCID iD: 0009-0001-4114-4882

врач-гастроэнтеролог гастроэнтерологического отделения

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Ачкасов С.И. и др. Болезнь Крона (К50), взрослые. Колопроктология. 2023;22(3):10–49. [Shelygin Yu.A., Ivashkin V.T., Achkasov S.I. et al. Crohn’s disease (K50), adults. Coloproctology. 2023;22(3):10–49. (In Russ.)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-3-10-49.
  2. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Белоусова Е.А. и др. Язвенный колит (К51), взрослые. Колопроктология. 2023;22(1):10–44. [Shelygin Yu.A., Ivashkin V.T., Belousova E.A. et al. Ulcerative colitis (K51), adults. Coloproctology. 2023;22(1):10–44. (In Russ.)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-10-44.
  3. Белоусова Е.А., Шелыгин Ю.А., Ачкасов С.И. и др. Клинико-демографические характеристики и лечебные подходы у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в РФ. Первые результаты анализа Национального регистра. Колопроктология. 2023;22(1):65–82. [Belousova E.A., Shelygin Yu.A., Achkasov. S.I., et al. Clinical and demographic characteristics and treatment approaches in patients with inflammatory bowel diseases (Crohn’s disease, ulcerative colitis) in the Russian Federation. First results of the National Registry analysis. Coloproctology. 2023;22(1):65–82. (In Russ.)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-65-82.
  4. Imbrizi M., Magro F., Coy C.S.R. Pharmacological therapy in inflammatory bowel diseases: a narrative review of the past 90 years. Pharmaceuticals. 2023;16(9):1272. doi: 10.3390/ph16091272.
  5. Zurba Y., Gros B., Shehab M. Exploring the pipeline of novel therapies for inflammatory bowel disease; state of the art review. Biomedicines. 2023;11:747. doi: 10.3390/biomedicines11030747.
  6. Hanauer S.B., Feagan B.G., Lichtenstein G.R. et al. Maintenance infliximab for Crohn’s disease: The ACCENT I randomised trial. Lancet. 2002;359(9317):1541–1549. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08512-4.
  7. Sands B.E., Anderson F.H., Bernstein C.N. et al. Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn’s disease. N Engl J Med. 2004;350(9):876–885. doi: 10.1056/NEJMoa030815.
  8. Sandborn W.J., Feagan B.G., Rutgeerts, P. et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2013;369(8):711–721. doi: 10.1056/NEJMoa1215739.
  9. Feagan B.G., Sandborn W.J., Gasink C. et al.; UNITI–IM-UNITI Study Group. Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2016;375(20):1946–1960. doi: 10.1056/NEJMoa1602773.
  10. Loftus E.V., Panes J., Lacerda A.P. et al. Upadacitinib induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2023;388(21):1966–1980. doi: 10.1056/NEJMoa2212728.
  11. Danese S., Solitano V., Jairath V., Peyrin-Biroulet L. The future of drug development for inflammatory bowel disease: the need to ACT (advanced combination treatment). Gut. 2022;71(12):2380–2387. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327025.
  12. Бакулин И.Г., Скалинская М.И., Маев И.В. и др. Фармакотерапия воспалительных заболеваний кишечника: управление эффективностью и безопасностью. Терапевтический архив. 2021;93(8):841–852. [Bakulin I.G., Skalinskaya M.I., Maev I.V., et al. Pharmacotherapy of inflammatory bowel diseases: management of efficacy and safety. Therapeutic archive. 2021;93(8):841–852. (In Russ.)]. doi: 10.26442/00403660.2021.08.200982.
  13. Бакулин И.Г., Жигалова Т.Н., Латария Э.Л. и др. Опыт внедрения Федерального регистра пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Санкт-Петербурге. Фарматека. 2017;S5:56–59. [Bakulin I.G., Zhigalova T.N., Latariya E.L., et al. Experience of implementing the Federal Register of patients with inflammatory bowel diseases in St. Petersburg. Farmateka. 2017;S5:56–59. (In Russ.)].
  14. Tontini G.E., Vecchi M., Pastorelli L. et al. Differential diagnosis in inflammatory bowel disease colitis: state of the art and future perspectives. World J Gastroenterol. 2015;21(1):21–46. doi: 10.3748/wjg.v21.i1.21.
  15. Melmed G.Y., Elashoff R., Chen G.C. et al. Predicting a change in diagnosis from ulcerative colitis to Crohn’s disease: a nested, case-control study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007;5(5):602–608; doi: 10.1016/j.cgh.2007.02.015.
  16. Berends S.E., Strik A.S., Löwenberg M. et al. Clinical Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Considerations in the Treatment of Ulcerative Colitis. Clin Pharmacokinet. 2019;58(1):15–37. doi: 10.1007/s40262-018-0676-z.
  17. D’Amico F., Peyrin-Biroulet L., Danese S. Ustekinumab in Crohn’s disease: new data for positioning in treatment algorithm. J Crohns Colitis. 2022;16(Suppl 2):ii30–ii41. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjac011.
  18. Белоусова Е.А., Абдулхаков Р.А., Бакулин И.Г. и др. Эффективность и безопасность устекинумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом в российской популяции: субанализ международного исследования III фазы индукционной и поддерживающей терапии (UNIFI) на протяжении 3 лет. Колопроктология. 2023;22(1):54–64. [Belousova E.A., Abdulkhakov R.A., Bakulin I.G., et al. Efficacy and safety of ustekinumab in patients with moderate to severe active ulcerative colitis in the Russian population: a subanalysis of the international phase III study of induction and maintenance therapy (UNIFI) over 3 years. Coloproctology. 2023;22(1):54–64. (In Russ.)]. doi: 10.33878/2073-7556-2023-22-1-54-64.
  19. Strand V., Balsa A., Al-Saleh J. еt al. Immunogenicity of biologics in chronic inflammatory diseases: a systematic review. BioDrugs. 2017;31(4):299–316. doi: 10.1007/s40259-017-0231-8.
  20. Battat R., Kopylov U., Bessissow T. et al. Association between ustekinumab trough concentrations and clinical, biomarker, and endoscopic outcomes in patients with Crohn’s disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017;15:1427–34.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.03.032.
  21. Singh S., Murad M.H., Fumery M. et al. Comparative efficacy and safety of biologic therapies for moderate-to-severe Crohn’s disease: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(12):1002–1014. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00312-5.
  22. Biemans V.B.C., van der Woude C.J., Dijkstra G. et al. Ustekinumab is associated with superior effectiveness outcomes compared with vedolizumab in Crohn’s disease patients with prior failure to anti-TNF treatment. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52:123–134. doi: 10.1111/apt.15745.
  23. Garg R., Aggarwal M., Butler R. et al. Real-world effectiveness and safety of ustekinumab in elderly Crohn’s disease patients. Dig Dis Sci. 2022;67(7):3138–3147. doi: 10.1007/s10620-021-07117-9.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. Эндофото колоноскопии (ноябрь 2022 г.) пациента Ш. (предоставлено врачом-эндоскопистом отделения эндоскопии больницы им. Петра Великого Голубевой К.В.) A - сливные эрозии слизистой оболочки нисходящей ободочной кишки, покрытые фибрином; Б - зона стриктуры сигмовидной кишки; В - сливные эрозии, спонтанная кровоточивость слизистой оболочки сигмовидной кишки.

Скачать (324KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».