Предварительные результаты наблюдательной программы по оценке длительности терапии бевацизумабом в ежедневной клинической практике у больных метастатическим колоректальным раком


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель данной программы – оценить среднюю длительность терапии Авастином (бевацизумабом) у больных метастатическим колоректальным раком (мКРР) в ежедневной клинической практике онкологических учреждений России. Методы. Наблюдательная программа проводится по инициативе Российской медицинской академии последипломного образования (Москва) и основана на результатах лечения больных мКРР в 24 клинических центрах разных регионов РФ. В наблюдательную программу включаются пациенты, получающие лекарственное лечение мКРР в соответствии с локальными стандартами и рекомендациями. Набор пациентов в программу не закончен. В статье приводятся ее предварительные результаты. Результаты. По состоянию на 1 марта 2013 г. в программу включены 117 пациентов, из них 43 больных раком прямой кишки и 74 больных раком ободочной кишки. У 70 (60%) пациентов исходно были синхронные отдаленные метастазы, у 47 (40%) они развились после первичного радикального хирургического лечения. На момент анализа 112 пациентов получали терапию бевацизумабом в сочетании с различными режимами химиотерапии (ХТ); 25 пациентов получали более 1-й линии ХТ, из них у 8 введение бевацизумаба было отменено (у 6 – в связи с прогрессированием заболевания); 33 (29%) пациента были переведены на монотерапию бевацизумабом в процессе лечения. Эффект от ХТ с одновременным введением (7–10 инфузий) бевацизумаба сохранялся у 73% пациентов, из них у 4% – полный ответ, у 27% – частичный ответ, у 42% – стабилизация. Симптоматическую терапию получали 63 (56%) пациента. Побочные эффекты лечения отмечены у 18 (16%) пациентов, из них у 13 – 4-й степени. Выводы. Таргетная терапия с включением бевацизумаба широко входит в практику клинических учреждений РФ. Добавление бевацизумаба не вызывает увеличения токсичности ХТ. Сочетание бевацизумаба со стандартными режимами ХТ позволяет добиться высоких показателей контроля заболевания.

Об авторах

И В Поддубная

ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава РФ, Москва

д-р мед. наук, проф., чл.-кор. РАМН, зав. каф. онкологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава РФ, Москва

Е В Бобровская

ГУЧ КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И.Крыжановского

Л Ю Владимирова

Ростовский НИОИ Минздрава РФ

д-р мед. наук, проф.

С С Гордеев

ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва

канд. мед, наук

И С Давиденко

Краснодарский краевой онкологический диспансер

д-р мед. наук

С А Емельянов

Республиканский клинический онкологический диспансер, Ижевск

О В Жаркова

Кемеровский областной клинический онкологический диспансер

канд. мед. наук

И А Королева

Самарский областной клинический онкологический диспансер

д-р мед. наук

С Ю Красильникова

Свердловский областной онкологический диспансер

С Ч Майкопарова

Адыгейский республиканский онкологический диспансер, Майкоп

канд. мед. наук

Т А Малышева

Пермский краевой онкологический диспансер

А А Модестов

ГУЧ КГБУЗ Красноярский краевой клинический онкологический диспансер им. А.И.Крыжановского

А Н Морозов

Тольяттинская городская клиническая больница №5

Г Б Стаценко

Омский областной клинический онкологический диспансер

Е А Стрыгина

Краснодарский краевой онкологический диспансер

Э Х Тлиш

Республиканский онкологический диспансер, Грозный

канд. мед. наук

П С Феоктистова

Нижневартовский городской онкологический диспансер

А С Чичканова

Нижегородский областной онкологический диспансер

Н З Шерман

Кировский областной клинический онкологический диспансер

Список литературы

  1. Чиссов В.И., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2011 г. (заболеваемость и смертность). М.: ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена, 2013.
  2. SEER stat fact sheets: colon and rectum. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html
  3. Saltz L.B. et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin - based chemotherapy as first - line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol 2008; 26 (12): 2013–9.
  4. Cutsem Van E et al. Cetuximab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin as first - line treatment for metastatic colorectal cancer: updated analysis of overall survival according to tumor KRAS and BRAF mutation status. J Clin Oncol 2011; 29 (15): 2011–9.
  5. Kerbel R.S., Folkman J. Clinical translation of antiangiogenesis inhibitors. Nat Rev Cancer 2002; 2: 727–39.
  6. McMahon G. VEGF receptor signaling in tumor angiogenesis. Oncolog 2000; 5: 3–10.
  7. Jain R.K. Normalizing tumor vasculature with anti - angiogenic therapy: a new paradigm for combination therapy. Nat Med 2001; 7: 987–9.
  8. Bergers G, Benjamin L.E. Tumorigenesis and the angiogenic switch. Nat Rev Cancer 2003; 3: 401–10.
  9. Hurwitz H et al. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 2004; 350 (23): 2335–42.
  10. Giantonio B.J. et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin (FOLFOX4) for previously treated metastatic colorectal cancer: results from the Eastern Cooperative Oncology Group Study E3200. J Clin Oncol 2007; 25 (12): 1539–44.
  11. Van Cutsem E et al. Safety and efficacy of first - line bevacizumab with FOLFOX, XELOX, FOLFIRI and fluoropyrimidines in metastatic colorectal cancer: the BEAT study. Ann Oncol 2009; 20 (11): 1842–7.
  12. Kozloff M et al. Clinical outcomes associated with bevacizumab - containing treatment of metastatic colorectal cancer: the BRiTE observational cohort study. Oncolog 2009; 14 (9): 862–70.
  13. Cohn A.L., Bekaii-Saab T et al. Clinical outcomes in bevacizumab (BV)-treated patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC): Results from ARIES observational cohort study (OCS) and confirmation of BRiTE data on BV beyond progression (BBP). J Clin Oncol 2010; 28 (15): 3596.
  14. Arnold D, Thierry A, Bennouna J. Bevacizumab (BEV) plus chemotherapy (CT) continued beyond first progression in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) previously treated with BEV plus CT: Results of a randomized phase III intergroup study (TML study). J Clin Oncol 2012; 30: CRA 3503.
  15. Tabernero J, Aranda E, Gomez A. Phase III study of first - line XELOX plus bevacizumab (BEV) for 6 cycles followed by XELOX plus BEV or single - agent (s/a) BEV as maintenance therapy in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC). The MACRO Trial (Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumors – TTD). J Clin Oncol 2010; 28 (15): 3501.
  16. Rosati G et al. XELOX and bevacizumab followed by single - agent bevacizumab as maintenance therapy as first - line treatment in elderly patients with advanced colorectal cancer: the boxe study. Cancer Chemother Pharmacol 2013; 71 (1): 257–64.
  17. Kobunai T et al. The frequency of KRAS mutation detection in human colon carcinoma is influenced by the sensitivity of assay methodology: a comparison between direct sequencing and real - time PCR. Biochem Biophys Res Commun 2010; 395 (1): 158–62.
  18. Brink M et al. K-ras oncogene mutations in sporadic colorectal cancer in The Netherlands Cohort Study. Carcinogen 2003; 24 (4): 703–10.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2013

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».