Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, АО «БИОКАД») у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: результаты многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования LEGERITY

Обложка
  • Авторы: Нестерова Е.С.1, Сайдуллаева А.Ф.2, Шерстнев Д.Г.3, Шелехова Т.В.3, Клиточенко Т.Ю.4,5,6, Хусаинова Г.Н.7, Лысенко И.Б.8, Лялина И.С.9, Демченкова М.В.10, Орлова С.А.11, Пройдаков А.В.12, Бетрозова М.В.13, Фадеева Н.В.14, Гофман А.А.15, Марченко Я.М.16, Волошин С.В.17,18, Пашнева Е.А.5, Саржевский В.О.19, Бабичева А.Р.20, Бондарева И.Б.21, Глонина Н.Н.22, Ищанов Д.Г.23, Поддубная И.В.23
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России
    2. ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»
    3. ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского» Минздрава России
    4. ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
    5. ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
    6. Клиника «Сова»
    7. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер им. проф. М. З. Сигала» Минздрава Республики Татарстан
    8. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Минздрава России
    9. ГБУЗ «Сахалинский областной онкологический диспансер»
    10. ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»
    11. АУ ЧР «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики
    12. ГУ «Коми республиканский клинический онкологический диспансер»
    13. ГБУЗ «Онкологический диспансер» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики
    14. ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»
    15. КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»
    16. ГБУЗ СК «Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер»
    17. ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБА России
    18. ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова» Минобороны России
    19. ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова» Минздрава России
    20. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России
    21. ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
    22. КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. проф. С. И. Сергеева» Минздрава Хабаровского края
    23. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
  • Выпуск: Том 25, № 4 (2023)
  • Страницы: 422-431
  • Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
  • URL: https://bakhtiniada.ru/1815-1434/article/view/252433
  • DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.4.202539
  • ID: 252433

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность препарата Экстимия® (международное непатентованное наименование: эмпэгфилграстим, АО «БИОКАД») для применения с целью снижения частоты и продолжительности нейтропении, частоты возникновения фебрильной нейтропении (ФН) и инфекций, связанных с развитием нейтропении, у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих миелосупрессивную лекарственную терапию.

Материалы и методы. В работе представлены результаты многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования безопасности и эффективности препарата Экстимия® (международное непатентованное наименование: эмпэгфилграстим, АО «БИОКАД») у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию. Первоначально исследование определено как ретроспективно-проспективное. Однако только 2 из 671 (0,3%) пациента включены ретроспективно. Таким образом, исследование основано на оценке проспективно собранных данных. Анализ описывает характеристики и терапию 671 пациента с диагнозом «лимфома», которые получили один или несколько циклов химиотерапии в рамках исследования LEGERITY. Конечные точки, представляющие интерес, включали частоту нейтропении 3–4-й степени, частоту ФН, частоту инфекционных осложнений 3–4-й степени, частоту назначений антибактериальной терапии, частоту развития всех случаев нежелательных реакций у пациентов, получивших хотя бы одну дозу исследуемого препарата.

Результаты. Всего в исследование включили 671 пациента, большинство имели диагноз В-клеточной неходжкинской лимфомы (428/671, 64%) и лимфомы Ходжкина (211/671, 31%). Средний возраст пациентов составил 54 года (18–84). Группа пожилых больных (старше 60 лет) составила 35% (236/671). Количество инъекций эмпэгфилграстима за весь период наблюдения – 3093 (n=671). Нежелательные явления репортированы в 57/3093 (1,8%) случаях. Наиболее частыми нежелательными явлениями были оссалгии и миалгии легкой и умеренной степени тяжести (27/671, 4%), боли в спине и артралгии (12/671, 1,8%), которые не требовали медикаментозной терапии. У двух пациентов развились серьезные нежелательные реакции – эпизоды гипотензии 4-й степени тяжести по классификации CTCAE 5. Не менее 4 курсов химиотерапии получили 529 (78,8%) пациентов. ФН зарегистрирована у 14 из них (2,6%) и не требовала антимикробной терапии.

Заключение. Данные финального анализа подтверждают высокую клиническую эффективность и безопасность российского оригинального пегилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора эмпэгфилграстима (Экстимия®) у пациентов как с индолентными, так и агрессивными типами лимфом. Полученные данные реальной клинической практики демонстрируют благоприятный профиль безопасности и переносимости эмпэгфилграстима во всех возрастных группах, включая популяцию больных пожилого возраста.

Об авторах

Екатерина Сергеевна Нестерова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6035-9547

канд. мед. наук, науч. сотр., врач-гематолог отд-ния интенсивной высокодозной химиотерапии гемобластозов с дневным и круглосуточным стационаром

Россия, Москва

Александра Федоровна Сайдуллаева

ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

зав. отд-нием противоопухолевой лекарственной терапии, врач высшей категории

 

Россия, Тверь

Дмитрий Геннадьевич Шерстнев

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского» Минздрава России

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2290-5180

ассистент каф. профпатологии, гематологии и клинической фармакологии, зав. отд-нием онкологии и гематологии для детей университетской клинической больницы №3 им. В. Я. Шустова

Россия, Саратов

Татьяна Владимировна Шелехова

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского» Минздрава России

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4737-7695

доктор мед. наук, проф., зав. каф. профпатологии, гематологии и клинической фармакологии

Россия, Саратов

Татьяна Юрьевна Клиточенко

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России; ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»; Клиника «Сова»

Email: nest.ek@yandex.ru

канд. мед. наук, ФГБОУ ВО ВолГМУ, врач-онкогематолог ГБУЗ ВОКОД, клиники «Сова»

Россия, Волгоград; Волгоград; Волгоград

Гульнара Наилевна Хусаинова

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер им. проф. М. З. Сигала» Минздрава Республики Татарстан

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1916-9925

канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии №2

Россия, Казань

Ирина Борисовна Лысенко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Минздрава России

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4457-3815

доктор мед. наук, зав. гематологическим отд-нием

Россия, Ростов-на-Дону

Ирина Сергеевна Лялина

ГБУЗ «Сахалинский областной онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

врач-онколог

Россия, Южно-Сахалинск

Марина Викторовна Демченкова

ГБУЗ «Областной онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

врач-онколог

Россия, Иркутск

Светлана Александровна Орлова

АУ ЧР «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики

Email: nest.ek@yandex.ru

зав. отд-нием противоопухолевой лекарственной терапии №1

Россия, Чебоксары

Андрей Викторович Пройдаков

ГУ «Коми республиканский клинический онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

зав. гематологическим отд-нием

Россия, Сыктывкар

Мадина Владимировна Бетрозова

ГБУЗ «Онкологический диспансер» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики

Email: nest.ek@yandex.ru

зав. гематологическим отд-нием, гл. внештатный гематолог Кабардино-Балкарской Республики

Россия, Нальчик

Наталья Владимировна Фадеева

ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»

Email: nest.ek@yandex.ru

канд. мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

Россия, Челябинск

Алина Александровна Гофман

КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

врач-онколог

Россия, Барнаул

Яна Михайловна Марченко

ГБУЗ СК «Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3231-5421

канд. мед. наук, врач-онкогематолог

Россия, Ставрополь

Сергей Владимирович Волошин

ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБА России; ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова» Минобороны России

Email: nest.ek@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1784-0375

канд. мед. наук, доц., рук. клинического отд-ния химиотерапии гемобластозов, депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга ФГБУ РосНИИГТ, доц. каф. факультетской терапии ВМА им. С. М. Кирова

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Елена Александровна Пашнева

ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»

Email: nest.ek@yandex.ru

зав. онкогематологическим отд-нием

Россия, Волгоград

Владислав Олегович Саржевский

ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова» Минздрава России

Email: vladsar100@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7164-6595

доктор мед. наук, проф., зам. глав. врача по онкологии

Россия, Москва

Алина Руслановна Бабичева

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России

Email: a.babicheva2@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-6696-2365

студентка 4-го курса лечебного фак-та

Россия, Москва

Ирина Борисовна Бондарева

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»

Email: i_bondareva@yahoo.com
ORCID iD: 0000-0002-8436-8931

доктор биол. наук, проф. каф. общей и клинической фармакологии

Россия, Москва

Наталья Николаевна Глонина

КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. проф. С. И. Сергеева» Минздрава Хабаровского края

Email: khhemnatali@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7340-7467

зав. отд-нем гематологии

Россия, Хабаровск

Дамир Галимжанович Ищанов

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: nest.ek@yandex.ru

врач-онколог

Россия, Москва

Ирина Владимировна Поддубная

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: ivprectorat@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-0995-1801

академик РАН, доктор мед. наук, проф., зав. каф. онкологии и паллиативной медицины им. акад. А. И. Савицкого, проректор по лечебной работе и международному сотрудничеству ФГБОУ ДПО РМАНПО, засл. деят. образования РФ, председатель Российского общества онкогематологов

Россия, Москва

Список литературы

  1. Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Mortality, morbidity, and cost associated with febrile neutropenia in adult cancer patients. Cancer. 2006;106(10):2258-66. doi: 10.1002/cncr.21847
  2. Caggiano V, Weiss RV, Rickert TS, Linde-Zwirble WT. Incidence, cost, and mortality of neutropenia hospitalization associated with chemotherapy. Cancer. 2005;103(9):1916-24. doi: 10.1002/cncr.20983
  3. Truong J, Lee EK, Trudeau ME, Chan KKW. Interpreting febrile neutropenia rates from randomized, controlled trials for consideration of primary prophylaxis in the real world: a systematic review and meta-analysis. Ann Oncol. 2016;27(4):608-18. doi: 10.1093/annonc/mdv619
  4. Crawford J, Dale DC, Kuderer NM, et al. Risk and timing of neutropenic events in adult cancer patients receiving chemotherapy: the results of a prospective nationwide study of oncology practice. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6(2):109-18. doi: 10.6004/jnccn.2008.0012
  5. Klastersky J, de Naurois J, Rolston K, et al. Management of febrile neutropaenia: ESMO clinical practice guidelines. Ann Oncol. 2016;27(suppl. 5): v111-8. doi: 10.1093/annonc/mdw325
  6. Снеговой А.В., Кагония Л. М., Кононенко И. Б., и др. Практические рекомендации по назначению колониестимулирующих факторов с целью профилактики развития фебрильной нейтропении у онкологических больных. Злокачественные опухоли. 2015;(4):342-9 [Snegovoy AV, Kagoniya LM, Kononenko IB. Practical recommendations for prescribing colony-stimulating factors to prevent the development of febrile neutropenia in cancer patients. Malignant Tumoursis. 2015;(4):342-9 (in Russian)].
  7. Aapro MS, Bohlius J, Cameron DA, et al; European Organisation for Research and Treatment of Cancer. 2010 update of EORTC guidelines for the use of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy-induced febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumours. Eur J Cancer. 2011;47(1):8-32. doi: 10.1016/j.ejca.2010.10.013
  8. Leonard RCF, Mansi JL, Keerie C, et al; Anglo-Celtic Collaborative Oncology Group. A randomised trial of secondary prophylaxis using granulocyte colony-stimulating factor (‘SPROG’ trial) for maintaining dose intensity of standard adjuvant chemotherapy for breast cancer by the Anglo-Celtic Cooperative Group and NCRN. Ann Oncol. 2015;26(12):2437-41. doi: 10.1093/annonc/mdv389
  9. Barnes G, Pathak A, Schwartzberg L. G-CSF utilization rate and prescribing patterns in United States: associations between physician and patient factors and GCSF use. Cancer Med. 2014;3(6):1477-84. doi: 10.1002/cam4.344
  10. Link H, Nietsch J, Kerkmann M, Ortner P. Adherence to granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) guidelines to reduce the incidence of febrile neutropenia after chemotherapy – a representative sample survey in Germany. Support Care Cancer. 2016;24(1):367-76. doi: 10.1007/s00520-015-2779-5
  11. Link H, Illerhaus G, Martens UM, et al. Efficacy and safety of lipegfilgrastim versus pegfilgrastim in elderly patients with aggressive B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL): results of the randomized, open-label, non-inferiority AVOID neutropenia study. Support Care Cancer. 2021;29(5):2519-27. doi: 10.1007/s00520-020-05711-7
  12. Weycker D, Barron R, Edelsberg J, et al. Risk and consequences of chemotherapy-induced neutropenic complications in patients receiving daily filgrastim: the importance of duration of prophylaxis. BMC Health Serv Res. 2014;14:189. doi: 10.1186/1472-6963-14-189
  13. Green MD, Koelbl H, Baselga J, et al; International Pegfilgrastim 749 Study Group. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003;14(1):29-35. doi: 10.1093/annonc/mdg019
  14. Molineux G. The design and development of pegfilgrastim (PEG-rmetHuG-CSF, Neulasta). Curr Pharm Des. 2004;10(11):1235-44. doi: 10.2174/1381612043452613
  15. Wang Y, Chen L, Liu F, et al. Efficacy and tolerability of granulocyte colony-stimulating factors in cancer patients after chemotherapy: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. Sci Rep. 2019;9(1):15374. doi: 10.1038/s41598-019-51982-4
  16. Kubo K, Miyazaki Y, Murayama T, et al. A randomized, double- blind trial of pegfilgrastim versus filgrastim for the management of neutropenia during CHASE(R) chemotherapy for malignant lymphoma. Br J Haematol. 2016;174(4):563-70. doi: 10.1111/bjh.14088
  17. Neulasta®. Summary of product characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lonquex-epar-product-information_en.pdf. Accessed: 30.10.2023.
  18. Montella L, Addeo R, Guarrasi R, et al. Once-per-cycle pegfilgrastim in breast cancer patients treated with docetaxel/epidoxorubicin/cyclophosphamide. Eur J Cancer Care (Engl). 2010;19(2):200-4. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.01004.x
  19. Ozer H, Mirtsching B, Rader M, et al. Neutropenic events in community practices reduced by first and subsequent cycle pegfilgrastim use. Oncologist. 2007;12(4):484-94. doi: 10.1634/theoncologist.12-4-484
  20. Pro B, Fayad L, Mclaughlin P, et al. Pegfilgrastim administered in a single fixed dose is effective in inducing neutrophil count recovery after paclitaxel and topotecan chemotherapy in patients with relapsed aggressive non-Hodgkin’s lymphoma. Leuk Lymphoma. 2006;47(3):481-5. doi: 10.1080/10428190500305802
  21. Jeon Y, Yang DH, Oh SJ, et al. Effectiveness of pegfilgrastim prophylaxis in preventing febrile neutropenia during R-FC chemoimmunotherapy for chronic lymphocytic leukemia: A multicenter prospective phase II study. Front Oncol. 2023;13:998014. doi: 10.3389/fonc.2023.998014
  22. Lonquex®. Summary of product characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lonquex-epar-product-information_en.pdf. Accessed: 30.10.2023.
  23. Yang BB, Kido A. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of pegfilgrastim. Clin Pharmacokinet. 2011;50(5):295-306. doi: 10.2165/11586040-000000000-00000
  24. Криворотько П.В., Бурдаева О. Н., Нечаева М. Н., и др. Эффективность и безопасность препарата Экстимия® (эмпэгфилграстим) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию: результаты двойного слепого сравнительного клинического исследования III фазы. Современная Онкология. 2015;17(2):45-52 [Krivorotko PV, Burdaeva ON, Nechaeva MN, et al. Efficacy and safety of Extimia® (empegfilgrastim): results of a doubleblind controlled phase III study in patients with diagnosis «breast cancer» receiving myelosuppressive chemotherapy. Journal of Modern Oncology. 2015;17(2):45-52 (in Russian)].
  25. Кононенко И. Б., Снеговой А. В., Гребенникова О. П., и др. Роль пролонгированных гранулоцитарных колониестимулирующих факторов в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов, получающих двухнедельные режимы химиотерапии. Современная Онкология. 2020;22(3):133-41 [Kononenko IB, Snegovoy AV, Grebennikova OP, et al. Reduction of febrile neutropenia by using long-acting granulocyte colony-stimulating factors in patients with solid tumors receiving every-2-week chemotherapy. Journal of Modern Oncology. 2020;22(3):133-41 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2020.3.200279
  26. Linot B, Augereau P, Breheret R, et al. Efficacy and safety of early G-CSF administration in patients with head and neck cancer treated by docetaxel-cisplatin and 5-fluorouracil (DCF protocol): a retrospective study. Support Care Cancer. 2014;22(10):2831-7. doi: 10.1007/s00520-014-2270-8
  27. Нестерова Е.С., Клиточенко Т. Ю., Глонина Н. Н., и др. Промежуточные результаты многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования безопасности и эффективности применения препарата Экстимия® БИОКАД (МНН: эмпэгфилграстим) у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию. Современная Онкология. 2020;22(4):77-84 [Nesterova EC, Klitochenko TYu, Glonina NN, et al. Interim results of a multicenter retrospective-prospective observational post-marketing study of Extimia® BIOCAD (INN: empegfilgrastim) to evaluate safety and efficacy in patients with lymphoproliferative diseases receiving cytotoxic therapy. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):77-84 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2020.4.200492
  28. Нестерова Е.С., Сайдуллаева А. Ф., Шерстнев Д. Г., и др. Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, БИОКАД) у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: результаты второго промежуточного анализа многоцентрового рестроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования LEGERITY. Современная Онкология. 2022;24(1):80-8 [Nesterova ES, Saydullaeva AF, Sherstnev DG, et al. Effectiveness and safety of empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases who receive cytotoxic therapy: results of LEGERITY, the second interim analysis of multicenter retrospective-and-prospective observational post-marketing study. Journal of Modern Oncology. 2022;24(1):80-8 (in Russian)]. doi: 10.26442/18151434.2022.1.201493
  29. Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, et al; American Society of Clinical Oncology. Recommendations for the use of WBC growth factors: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2015;33(28):3199-212. doi: 10.1200/JCO.2015.62.3488
  30. National Comprehensive Cancer Network®, 2023. NCCN® Clinical Practice Guidelines in oncology: Hematopoietic Growth factors, Version 2.2023. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/growthfactors.pdf. Accessed: 06.03.2023.
  31. Taplitz RA, Kennedy EB, Bow EJ, et al. Antimicrobial prophylaxis for adult patients with cancer-related immunosuppression: ASCO and IDSA clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2018;36(30):3043-54. doi: 10.1200/JCO.18.00374
  32. Griffiths EA, Alwan LM, Bachiashvili K, et al. Considerations for use of hematopoietic growth factors in patients with cancer related to the COVID-19 pandemic. J Natl Compr Canc Netw. 2020:1-4. doi: 10.6004/jnccn.2020.7610
  33. Flores IQ, Ershler W. Managing neutropenia in older patients with cancer receiving chemotherapy in a community setting. Clin J Oncol Nurs. 2010;14(1):81-6. doi: 10.1188/10.CJON.81-86
  34. Weycker D, Li X, Tzivelekis S, et al. Burden of chemotherapy-induced febrile neutropenia hospitalizations in US clinical practice, by use and patterns of prophylaxis with colony-stimulating factor. Support Care Cancer. 2017;25(2):439-47. doi: 10.1007/s00520-016-3421-x
  35. Aapro M, Ludwig H, Bokemeyer C, et al. Predictive modeling of the outcomes of chemotherapy-induced (febrile) neutropenia prophylaxis with biosimilar filgrastim (MONITOR-GCSF study). Ann Oncol. 2016;27(11):2039-45. doi: 10.1093/annonc/mdw309
  36. Johnson P, Bancroft T, Barron R, et al. Discrete choice experiment to estimate breast cancer patients’ preferences and willingness to pay for prophylactic granulocyte colony-stimulating factors. Value Health. 2014;17(4):380-9. doi: 10.1016/j.jval.2014.01.002
  37. Bozzoli V, Tisi MC, Maiolo E, et al. Four doses of unpegylated versus one dose of pegylated filgrastim as supportive therapy in R-CHOP-14 for elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2015;169(6):787-94. doi: 10.1111/bjh.13358
  38. Hill G, Barron R, Fust K, et al. Primary vs secondary prophylaxis with pegfilgrastim for the reduction of febrile neutropenia risk in patients receiving chemotherapy for non-Hodgkin’s lymphoma: cost-effectiveness analyses. J Med Econ. 2014;17(1):32-42. doi: 10.3111/13696998.2013.844160

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Распределение случаев в зависимости от диагноза.

Скачать (87KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».