Обоснование дозового режима применения изотретиноина Lidose и опыт использования препарата в клинической практике при терапии акне

Обоснование. Акне является одним из наиболее распространённых дерматозов. Самым эффективным препаратом для лечения тяжёлых форм акне является системный изотретиноин, который воздействует на все звенья патогенеза акне. В статье представлены научные данные об инновационном препарате изотретиноина для лечения акне, в производстве которого используется запатентованная технология Lidose. Использование данного препарата позволяет на 20% снизить количество принимаемого пациентом изотретиноина без ущерба для его терапевтической эффективности.

Цель исследования ― провести анализ сравнительных исследований биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров, позволивших доказать, что исходные дозировки 8 и 16 мг препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) биоэквивалентны дозировкам 10 и 20 мг обычной формы изотретиноина и оценить эффективность и безопасность препарата.

Материалы и методы. За последние 7 лет инновационный препарат изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) по поводу среднетяжёлой и тяжёлой степени акне в суточной дозе 0,4–0,8 мг на 1 кг массы тела с суммарной дозой препарата 100–120 мг/кг на курс терапии получили 1044 пациентов, из них мужчин было 393 (37,6%), женщин ― 651 (62,4%).

Результаты. Показана биоэквивалентность препарата изотретиноина по технологии Lidose (Акнекутан) 8 и 16 мг обычной форме изотретиноина 10 и 20 мг соответственно. После терапии у всех пациентов достигнута клиническая ремиссия, для чего потребовалось от 7 до 12 месяцев лечения в зависимости от суточной дозы препарата. Среди побочных эффектов все пациенты отмечали хейлит и ретиноевый дерматит лица, которые разрешались полностью при использовании увлажняющих кремов и стиков. Повышение печёночных ферментов, триглицеридов и липопротеидов не более 20–30% от нормы, не требовавшее прекращения терапии, отмечалось у 5–10% участников, и по окончании лечения показатели приходили в норму. Другие побочные явления встречались крайне редко. Рецидивы заболевания чаще всего обусловлены низкой суммарной дозой препарата или наличием эндокринологических и гинекологических заболеваний.

Заключение. Инновационный препарат изотретиноина, произведенный по технологии Lidose является одним из наиболее высокоэффективных и безопасных системных ретиноидов для лечения акне среднетяжёлой и тяжёлой степени. Сравнительные исследования биодоступности и соответствующих фармакокинетических параметров продемонстрировали биоэквивалентность изотретиноина в составе инновационного препарата Акнекутан для лечения акне, который полностью соответствует таковому в оригинальном препарате.