Информационный сервис «База данных клинических исследований лекарственных средств» в рациональном применении гепатопротекторов в льготном лекарственном обеспечении

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Проблема рационального применения гепатопротекторов у пациентов в системе льготного лекарственного обеспечения приобретает в последние годы наибольшую актуальность в связи с ростом заболеваний гепатобилиарной системы – гепатитов, неалкогольной жировой болезни печени, цирротических поражений. Целесообразная фармакотерапия с назначением данного класса лекарственных препаратов может быть назначена только при получении профессионалами здравоохранения доказательной информации, источниками которой являются медицинские электронные базы. Целью работы явилось наполнение информационного сервиса «База данных клинических исследований лекарственных средств» результатами рандомизированных клинических исследований, систематических обзоров и метаанализа для наиболее часто приобретаемых и назначаемых в льготном сегменте препаратов из группы гепатопротекторов – фосфолипиды+глицирризиновая кислота и адеметионин, а также разработка рекомендаций для рационального применения указанных препаратов. В исследовании использовались официальные данные государственных порталов «Государственный реестр лекарственных средств» (www.grls.rosminzdrav.ru) и «Единая информационная система в сфере закупок» (http://zakupki.gov.ru) о лекарственных препаратах с гепатопротекторным действием, – фосфолипидах в сочетании с глицирризиновой кислотой и адеметионине, которые были приобретены для «Программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан» в 2014–2020 годах. Поиск результатов исследований проводился на сайтах MedLine (PubMed) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/); EMBASE (https://www.elsevier.com/); Cochrane (https://www.cochrane.org/); eLibrary; «КиберЛенинка» (https://cyberleninka.ru/). Полученные данные вносились в информационный сервис «База данных клинических исследований лекарственных средств», основой которого является онтологический принцип. Разработчики – специалисты Института автоматики и процессов управления Дальневосточного отделения Российской академии наук. Эффективность изучаемых гепатопротекторов в отношении «суррогатных» конечных точек в виде достоверного уменьшения клинических симптомов, улучшения биохимических показателей и снижения вирусной нагрузки при патологии печени ограничивает их применение и включение в перечни для льготного отпуска. Представленный информационный ресурс и рекомендации, разработанные авторами, могут использоваться для рационального назначения гепатопротекторов.

Об авторах

Екатерина Валерьевна Елисеева

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: yeliseeff23@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6126-1253

д. м. н., профессор

Россия, 690002, г. Владивосток

Елена Сергеевна Манеева

ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: alena_nice_angel@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2582-0705

к.м.н.

Россия, 690002, г. Владивосток

Валерия Викторовна Грибова

ФГБОУ науки «Институт автоматики и процессов управления» Дальневосточного отделения Российской академии наук

Email: gribova@iacp.dvo.ru
ORCID iD: 0000-0001-9393-351X

д. т. н.

Россия, 690041, г. Владивосток

Дмитрий Борисович Окунь

ФГБОУ науки «Институт автоматики и процессов управления» Дальневосточного отделения Российской академии наук

Email: okdm@dvo.ru
ORCID iD: 0000-0002-6300-846X

к. м. н.

Россия, 690041, г. Владивосток

Список литературы

  1. Тельнова Е.А. Эксперимент, опередивший время: о московском эксперименте по изменению (упорядочению) оплаты за лекарственные средства, отпущенные по льготным рецептам // Ремедиум. 2019. № 10. C. 70–75. doi: 10.21518/1561-5936-2019-10-70-75.
  2. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. №2406. Приложение №2 «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций». М.; 2019.
  3. Шуматов В.Б., Крукович Е.В., Черная И.П. Кузнецов В.В., Транковская Л.В. Развитие сервисного менеджмента как условие успешной модернизации сферы здравоохранения // Тихоокеанский медицинский журнал. 2015. № 1. C. 5–10.
  4. grls.rosminzdrav.ru [интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата глицирризиновая кислота+фосфолипиды [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=30f0c055-f96a-4e79-a13b-c28946d2da45&t=.
  5. grls.rosminzdrav.ru [интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата адеметионин [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c767b0b9-f324-4e22-b366-37a661fe56db&t=.
  6. medvestnik.ru [интернет]. Специалисты выступили против массового назначения гепатопротекторов [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://medvestnik.ru/content/news/Specialisty-vystupili-protiv-massovogo-naznacheniya-gepatoprotektorov.html.
  7. Бибик Е.Ю., Шипилова Н.В., Кривоколыско Б.С., Cеменидо Е.А., Бурдейная А.А. Особенности фармакологических свойств современных гепатопротекторов // Морфологический альманах имени В.Г. Ковешникова. 2019. T. 17. № 4. C. 101–110.
  8. Мехтиев С.Н., Оковитый С.В., Мехтиева О.А. Принципы выбора гепатопротекторов в практике терапевта // Лечащий врач. 2016. № 8.
  9. grls.rosminzdrav.ru [интернет]. Государственный реестр лекарственных средств» [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru.
  10. zakupki.gov.ru [интернет]. Сайт единой информационной системы в сфере закупок [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: http://zakupki.gov.ru/.
  11. iacpaas.dvo.ru [интернет]. Облачная платформа для разработки, управления и удаленного использования интеллектуальных облачных сервисов: IACPaaS [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: http://iacpaas.dvo.ru/.
  12. ncbi.nlm.nih.gov [интернет]. National Library of Medicine National Institutes of Health [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/.
  13. elsevier.com [интернет]. Dutch publishing and analytics company specializing in scientific, technical, and medical content ELSEVIER [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://www.elsevier.com/.
  14. cochrane.org [интернет]. Cochrane (Organization) [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://www.cochrane.org/.
  15. elibrary.ru [интернет]. Российская научная электронная библиотека eLIBRARY [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://elibrary.ru/.
  16. cyberleninka.ru [интернет]. Научная электронная библиотека «Киберленинка» [дата обращения: 27.09.2020]. Доступ по ссылке: https://cyberleninka.ru/.
  17. Гундерман К.Дж., Дроздзик М., Цыркунов В.М. Влияние эссенциальных фосфолипидов на течение неалкогольной и алкогольной жировых болезней печени // Гепатология и гастроэнтерология. 2019. № 1. C. 5–13. doi: 10.25298/2616-5546-2019-3-1-5-13.
  18. Niederau C., Strohmeyer G., Heintges T., Peter K., Göpfert E. Polyunsaturated phosphatidyl-choline and interferon alpha for treatment of chronic hepatitis B and C: a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Hepatogastroenterology. 1998. Vol. 45. N 21. P. 797–804.
  19. Lieber C.S., Weiss D.G., Groszmann R., Paronetto R., Schenker S. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease // Alcohol Clin Exp Res. 2003. Vol. 27. N 11. P. 1765–1772. doi: 10.1097/01.ALC.0000093743.03049.80.
  20. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В., Гейвандова Н.И., Корой П.В., и др. Результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого пострегистрационного (IV фаза) клинического исследования «Гепард» (PHG-M2/P02-12), проведенного с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов (Фосфоглив) при неалкогольной жировой болезни печени // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017. T. 27. № 2. C. 34–43.
  21. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И., Мациевич М.В., Винникова М.А., и др. Результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого многоцентрового пострегистрационного (IV фаза) клинического исследования «Ягуар» (PHG-M2/P03-12) для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата глицирризиновой кислоты и эссенциальных фосфолипидов (Фосфоглив) при лечении больных алкогольной болезнью печени // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017. T. 27. № 3. C. 57–68.
  22. Ивашкин В.Т., Маевская М.В., Богомолов П.О., Никитин И.Г., Буеверов А.О., Лапшин А.В. Результаты открытого сравнительного рандомизированного исследования ОРИОН: оценка эффективности отечественных препаратов Альтевир и Фосфоглив в комбинированной терапии больных хроническим гепатитом С // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2012. № 6. C. 27–37.
  23. Hardy M., Coulter I., Morton S.C., Favreau J., Venuturupalli S., Chiappelli F., et al. S-adenosyl-l-methionine for treatment of depression, osteoarthritis, and liver disease // Evid Rep Technol Assess (Summ). 2003. Vol. 64. P. 1–3.
  24. Rambaldi A., Gluud C. S‐adenosyl‐L‐methionine for alcoholic liver diseases // Cochrane Database Syst Rev. 2006. N 2. P. CD002235. doi: 10.1002/14651858.CD002235.pub2.
  25. Кароматов И.Д., Абдувохидов А.Т. Побочные эффекты препаратов солодки (обзор литературы) // Биология и интегративная медицина. 2018. № 8. C. 47–58.
  26. Кейзер Н.П., Жарский С.Л., Богатков С.Д., Сысоев В.В. Случай гипокалиемии и рабдомиолиза при хроническом отравлении солодкой // Дальневосточный медицинский журнал. 2015. № 5. C. 78–81.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Часть интерфейса информационного сервиса «База данных клинических исследований лекарственных средств» с данными о рандомизированном клиническом исследовании Veterans Affairs Cooperative Study of Polyenylphosphatidylcholine in Alcoholic Liver Disease.

Скачать (765KB)
Метаданные

© ООО "Эко-Вектор", 2020


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».