ФФЕКТИВНОСТЬ АНТИКОАГУЛЯНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ КОРОНАРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ БЕЗ ПОДЪЕМА СЕГМЕНТА ST


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель - оценить эффективность различных антикоагулянтов, используемых при чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ) у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST). Методы. 346 пациентов были рандомизированы в две группы. В 1-й группе (n = 155) - ЧКВ выполнялось с использованием бивалирудина, а во 2-й (n = 191) - с использованием нефракционированного гепарина. Дополнительная рандомизации больных 1-й группы: в подгруппе А (n = 77) инфузия бивалирудина продолжалась в течение 4 ч после вмешательства, а в подгруппе В (n = 78) прекращалась в рентгеноперационной. Критерии включения: больные c ОКСбпST с многососудистым поражением коронарного русла (риск по SYNTAX score = 23-32); высокая и средняя степень риска по шкале GRACE; отсутствие в анамнезе реваскуляризации миокарда. Критерии исключения: больные с очень высоким риском по шкале GRACE; поражение ствола левой коронарной артерии.Результаты. В период госпитализации суммарная частота интра- и послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений достоверно не различалась в двух группах и составила 7,1 и 8,4% соответственно (р = 0,6423). Серьезные кровотечения (BARC 3 и 5) достоверно чаще возникали у больных 2-й группы. Группы также не различались по частоте развития острого тромбоза стентов. В подгруппе А достоверно реже возникали серьезные сердечно-сосудистые осложнения по сравнению с больными из подгруппы В (1,3 и 13% соответственно; р = 0,001), при этом частота кровотечений достоверно не увеличивалась. При трансрадиальном доступе у пациентов 1-й группы частота кровотечений и сердечно-сосудистых осложнений составила соответственно 0 и 2,9%, а при трансфеморальном доступе эти показатели были достоверно выше - соответственно 3,3 и 10% (р < 0,001). Во 2-й группе отмечается аналогичная тенденция - при трансрадиальном доступе эти показатели составили 6 и 4,6%, а при трансфеморальном - соответственно 33,7 и 11,9% (р < 0,001). При сравнении этих показателей выявлено, что независимо от выбранного артериального доступа кардиальные события достоверно не различаются в группе бивалирудина и гепарина, при этом кровотечения достоверно чаще наблюдались в группе гепарина (р < 0,001). Отдаленные результаты лечения (средний срок 12±0,14 мес) прослежены у 192 пациентов, из которых 91 пациент из 1-й группы и 101 пациент из 2-й. Суммарная частота сердечно-сосудистых осложнений была достоверно ниже в 1-й группе по сравнению со 2-й и составила 2,2 и 6% соответственно (р = 0,0312).Выводы. Использование прямого ингибитора тромбина - бивалирудина во время ЧКВ у больных c ОКСбпST способствует снижению риска геморрагических осложнений в ближайшем послеоперационном периоде и отличается положительным влиянием на отдаленный прогноз у таких пациентов. Выполнение ЧКВ радиальным доступом, а также продление инфузии бивалирудина в течение 4 ч после ЧКВ являются дополнительными факторами благоприятного прогноза при эндоваскулярном лечении больных c ОКСбпST.

Об авторах

Т. П Чернигина

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"; ГАУЗ МО "Центральная городская клиническая больница г. Реутов"

117198, г. Москва; 143964, г. Реутов

Р. С Голощапов-Аксенов

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"; ГАУЗ МО "Центральная городская клиническая больница г. Реутов"

117198, г. Москва; 143964, г. Реутов

Даниил Александрович Максимкин

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"; НУЗ "Центральная клиническая больница № 2 им. Н.А. Семашко" ОАО "РЖД"

Email: danmed@bk.ru
канд. мед. наук, доцент кафедры госпитальной хирургии с курсом детской хирургии Медицинского института ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов, 117198, г. Москва, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению "Центральная клиническая больница № 2 им. Н.А. Семашко" ОАО "РЖД", 107150, г. Москва 117198, г. Москва; 107150, г. Москва

Н. В Стуров

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"

117198, г. Москва

З. Х Шугушев

ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"; НУЗ "Центральная клиническая больница № 2 им. Н.А. Семашко" ОАО "РЖД"

117198, г. Москва; 107150, г. Москва

Список литературы

  1. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации - 2015 год. М.: НЦССХ им. Н.А. Бакулева; 2016.
  2. Алекян Б.Г., Абросимов А.В. Современное состояние рентгенэндоваскулярного лечения острого коронарного синдрома и перспективы его развития в Российской Федерации. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2013; (1): 5-9.
  3. Концевая А.В., Калинина А.М., Колтунов И.Е., Оганов Р.Г. Социально-экономический ущерб от острого коронарного синдрома в России. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2011; 7 (2): 158-66.
  4. Go A.S., Mozaffarian D., Roger V.L., Benjamin E.J., Berry J.D., Borden W.B. et al. Heart disease and stroke statistics - 2013 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2013; 127 (1): e6-e245.
  5. Roffi M., Patrono C., Collet J.P., Mueller C., Valgimigli M., Andreotti F. et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur. Heart J. 2016; 37 (3): 267-315.
  6. Fox K.A., Clayton T.C., Damman P., Pocock S.J., de Winter R.J., Tijssen J.G. et al. Long-term outcome of a routine versus selective invasive strategy in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome a meta-analysis of individual patient data. J. Am. Coll. Cardiol. 2010; 55 (22): 2435-45.
  7. Lagerqvist B., Husted S., Kontny F., Ståhle E., Swahn E., Wallentin L. et al. 5-year outcomes in the FRISC-II randomised trial of an invasive versus a non-invasive strategy in non-ST-elevation acute coronary syndrome: a follow-up study. Lancet. 2006; 368 (9540): 998-1004.
  8. Damman P., Hirsch A., Windhausen F., Tijssen J.G., de Winter R.J.; ICTUS Investigators. 5-year clinical outcomes in the ICTUS (Invasive versus Conservative Treatment in Unstable coronary Syndromes) trial a randomized comparison of an early invasive versus selective invasive management in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. J. Am. Coll. Cardiol. 2010; 55 (9): 858-64.
  9. Заболеваемость взрослого населения России. Статистический сборник. М.; 2015.
  10. Ганюков В.И., Протопопов А.В. Медикаментозное сопровождение чрескожного коронарного вмешательства. Новосибирск: Ареал; 2014.
  11. Doyle B.J., Rihal C.S., Gastineau D.A., Holmes D.R. Jr. Bleeding, blood transfusion, and increased mortality after percutaneous coronary intervention: implications for contemporary practice. J. Am. Coll. Cardiol. 2009; 53 (22): 2019-27.
  12. Mehran R., Rao S.V., Bhatt D.L., Gibson C.M., Caixeta A., Eikelboom J. et al. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011; 123 (23): 2736-47.
  13. Budaj A., Eikelboom J.W., Mehta S.R., Afzal R., Chrolavicius S., Bassand J.P. et al. Improving clinical outcomes by reducing bleeding in patients with non-ST-elevation acute coronary syndromes. Eur. Heart J. 2009; 30 (6): 655-61.
  14. Rao S.V., Hess C.N., Barham B., Aberle L.H., Anstrom K.J., Patel T.B. et al. A registry-based randomized trial comparing radial and femoral approaches in women undergoing percutaneous coronary intervention: the SAFE-PCI for Women (Study of Access Site for Enhancement of PCI for Women) trial. JACC Cardiovasc. Interv. 2014; 7 (8): 857-67.
  15. Mehran R., Pocock S.J., Stone G.W., Clayton T.C., Dangas G.D., Feit F. et al. Associations of major bleeding and myocardial infarction with the incidence and timing of mortality in patients presenting with non-ST-elevation acute coronary syndromes: a risk model from the ACUITY trial. Eur. Heart J. 2009; 30 (12): 1457-66.
  16. Chhatriwalla A.K., Amin A.P., Kennedy K.F., House J.A., Cohen D.J., Rao S.V. et al. Association between bleeding events and in-hospital mortality after percutaneous coronary intervention. JAMA. 2013; 309 (10): 1022-9.
  17. Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Кочергин Н.А., Барбараш О.Л. Чрескожное коронарное вмешательство при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST. Эндоваскулярная хирургия. 2016; 3 (1): 19-5
  18. Mehran R., Pocock S.J., Nikolsky E., Clayton T., Dangas G.D., Kirtane A.J. et al. A risk score to predict bleeding in patients with acute coronary syndromes. J. Am. Coll. Cardiol. 2010; 55 (23): 2556-66.
  19. Khan R., Ly H.Q. Transradial percutaneous coronary interventions in acute coronary syndrome. Am. J. Cardiol. 2014; 114 (1): 160-8.
  20. Johnman C., Oldroyd K.G., Pell J.P. Elective percutaneous coronary intervention in the elderly patient. Aging Health. 2011; 7 (2): 271-81.
  21. Jolly S.S., Yusuf S., Cairns J., Niemelä K., Xavier D., Widimsky P. et al. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011; 377 (9775): 1409-20.
  22. Valgimigli M., Calabrò P., Cortese B., Frigoli E., Garducci S., Rubartelli P. et al. Scientific foundation and possible implications for practice of the Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by Transradial Access Site and Systemic Implementation of AngioX (MATRIX) trial. J. Cardiovasc. Transl. Res. 2014; 7 (1): 101-11.
  23. Tang E.W., Wong C.K., Herbison P. Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) hospital discharge risk score accurately predicts long-term mortality post acute coronary syndrome. Am. Heart J. 2007; 153 (1): 29-35.
  24. Subherwal S., Bach R.G., Chen A.Y., Gage B.F., Rao S.V., Newby L.K. et al. Baseline risk of major bleeding in non-ST-segment-elevation myocardial infarction: the CRUSADE (Can Rapid risk stratification of Unstable angina patients Suppress ADverse outcomes with Early implementation of the ACC/AHA Guidelines) Bleeding Score. Circulation. 2009; 119 (14): 1873-82.
  25. Шугушев З.Х., Максимкин Д.А., Петров А.С., Кольжецова Ю.С. Бивалирудин у больных острым коронарным синдромом: реальная клиническая практика, основанная на доказательной медицине. Диагностическая и интервенционная радиология. 2014; 8 (1-1): 55-61
  26. Eikelboom J.W., Mehta S.R., Anand S.S., Xie C., Fox K.A., Yusuf S. Adverse impact of bleeding on prognosis in patients with acute coronary syndromes. Circulation. 2006; 114 (8): 774-82.
  27. Giraldez R.R., Nicolau J.C., Corbalan R., Gurfinkel E.P., Juarez U., Lopez-Sendon J. et al. Enoxaparin is superior to unfractionated heparin in patients with ST elevation myocardial infarction undergoing fibrinolysis regardless of the choice of lytic: an ExTRACT-TIMI 25 analysis. Eur. Heart J. 2007; 28 (13): 1566-73.
  28. Cohen M., Levine G.N., Pieper K.S., Lan L., Antman E.M., Aylward P.E. et al. Enoxaparin 0,3 mg/kg IV supplement for patients transitioning to PCI after subcutaneous enoxaparin therapy for NSTE ACS: a subgroup analysis from the SYNERGY trial. Catheter. Cardiovasc. Interv. 2010; 75 (6): 928-35.
  29. Anderson J.L., Adams C.D., Antman E.M., Bridges C.R., Califf R.M., Casey D.E. Jr. et al. 2011 ACCF/AHA Focused Update Incorporated Into the ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011; 123 (18): e426-579.
  30. Zeymer U., Margenet A., Haude M., Bode C., Lablanche J.M., Heuer H. et al. Randomized comparison of eptifibatide versus abciximab in primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction: results of the EVA-AMI Trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2010; 56 (6): 463-9.
  31. Kastrati A., Neumann F.J., Schulz S., Massberg S., Byrne R.A., Ferenc M. et al. Abciximab and heparin versus bivalirudin for non-ST-elevation myocardial infarction. N. Engl. J. Med. 2011; 365 (21): 1980-9.
  32. Bangalore S., Toklu B., Kotwal A., Volodarskiy A., Sharma S., Kirtane A.J. et al. Anticoagulant therapy during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials in the era of stents and P2Y12 inhibitors. BMJ. 2014; 349: g6419.
  33. Han Y., Guo J., Zheng Y., Zang H., Su X., Wang Y. et al. Bivalirudin vs heparin with or without tirofiban during primary percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction: the BRIGHT randomized clinical trial. JAMA. 2015; 313 (13): 1336-46.
  34. Ndrepepa G., Guerra E., Schulz S., Fusaro M., Cassese S., Kastrati A. Weight of the bleeding impact on early and late mortality after percutaneous coronary intervention. J. Thromb. Thrombolysis. 2015; 39 (1): 35-42.
  35. Valgimigli M., Frigoli E., Leonardi S., Rothenbühler M., Gagnor A., Calabrò P. et al. Bivalirudin or Unfractionated Heparin in Acute Coronary Syndromes. N. Engl. J. Med. 2015; 373 (11): 997-1009.
  36. Shah R., Rogers K.C., Matin K., Askari R., Rao S.V. An updated comprehensive meta-analysis of bivalirudin vs heparin use in primary percutaneous coronary intervention. Am. Heart J. 2016; 171 (1): 14-24.
  37. Kinnaird T., Yazji K., Thornhill L., Butt M., Ossei-Gerning N., Choudhury A. et al. Post-Procedural Bivalirudin Infusion Following Primary PCI to Reduce Stent Thrombosis. J. Interv. Cardiol. 2016; 29 (2): 129-36.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2017


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».