Информация о лекарственных средствах. Национальное регулирование и международные подходы


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье определена значимость четко организованной системы информации о лекарственных средствах (ЛС) в рациональном использовании лекарств; дана характеристика источников информации о лекарствах, регламентированных документами в РФ; представлены результаты сравнительного анализа информационных источников о ЛС и требований к ним согласно российскому законодательству и рекомендациям ВОЗ; определены слабые стороны в регламентации и регулировании источников информации о ЛС; сформулированы основные требования, которым должна соответствовать информация о ЛС, согласно рекомендациям ВОЗ.

Об авторах

Наталья Борисовна Ростова

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Email: N-Rostova@mail.ru
доктор мед. наук, профессор кафедры управления и экономики фармации 614990, Пермь, Россия

А. И Кудряшова

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

614990, Пермь, Россия

Список литературы

  1. Приказ Минздрава РФ от 13 февраля 2013 г. № 66. Об утверждении cтратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации. М.; 2013.
  2. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок. ВОЗ; 1988. Available at: http://reftrend.ru/123104.html
  3. Всемирная организация здравоохранения. Содействие рациональному использованию лекарственных средств: ключевые моменты. Перспективы политики ВОЗ в области лекарственных препаратов. Женева; 2002.
  4. Promoting rational use of medicines. Available at: http://www.who.int/medicines/publications/policyperspectives/ppm05en.pdf.
  5. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ. Об обращении лекарственных средств. М.; 2010
  6. Приказ МЗ РФ от 28.05.2003 г. № 224. Об утверждении положения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией. М.; 2003.
  7. Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 г. № 88. О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственного средства». М.; 2001.
  8. Федеральный закон РФ от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ. О рекламе. М.; 2006.
  9. Barbara Mintzes. Прямая реклама рецептурных препаратов для потребителя: есть ли доказательства ее пользы для здравоохранения? Монитор основных лекарств. 2003; 15: 19-20.
  10. Ростова Н.Б. Источники информации для рационального выбора лекарственных средств. Новая аптека. 2009; 10: 49-54.
  11. Гудман Р.Л., Минтез Б., Зиганшина Л.Е. и др. Как распознавать продвижение лекарств и как к нему относиться. Практическое руководство. Совместный проект ВОЗ и Международной Программы Действия для здравоохранения. Амстердам: ВОЗ, Глобальное Бюро; 2010.
  12. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации". М.; 2011.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО "Эко-Вектор", 2015


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».