Безопасность применения лекарственных средств у работников, профессиональная деятельность которых связана с движением транспорта


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Мониторинг безопасности применения лекарственных средств (фармаконадзор) является важнейшим элементом рациональной фармакотерапии. К сожалению, существующая система фармаконадзора не предусматривает специальных исследований по оценке влияния лекарственных средств (ЛС) на профессионально значимые качества у лиц, профессиональная деятельность которых связана с движением транспорта (лица операторских профессий). В то же время известно, что зрительные, когнитивные и психомоторные функции обеспечивают основные этапы операторской деятельности, а нежелательные лекарственные реакции могут их ухудшать. Перечень ЛС, небезопасных для применения лицами операторских профессий, широк.

Об авторах

Юлия Алексеевна Исакова

НУЗ "Научный клинический центр ОАО "РЖД"

Email: julia-isakova@mail.ru

В. В Попов

НУЗ "Научный клинический центр ОАО "РЖД"; НИЦ Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Б. К Романов

ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России

Список литературы

  1. Лепахин В.К., Романов Б.К., Снегирева И.И. Методы выявления и экспертной оценки нежелательных реакций на лекарственные средства. Методические рекомендации. М.: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России; 2013.
  2. Цфасман А.З., Гутникова О.В., Горохова С.Г., Ильина Т.В., Пфаф В.Ф. Лекарственные средства и безопасность движения поездов. Учебно-методическое пособие. 4-е изд. М.: МГУПС кафедра "Железнодорожная медицина"; 2011.
  3. Де Гир Й.Й. Лекарственные средства и вождение: результаты европейского проекта DRUID. Железнодорожная медицина. 2012; 21: 16-49.
  4. Батищева Г.А., Чернов Ю.Н., Митичкин А.В., Гончарова Н.Ю. Безопасность использования антигипертензивных средств у лиц операторских профессий. В кн.: Материалы научно-практической конференции с международным участием "Клиническая фармакология в России: достижения и перспективы 30 лет". М.; 2004: 16-7.
  5. Laddha A., Saini N.K., Sharma P.K., Garg A. Drugs impairment on driving performance: an overview. Pharmacology online. 2011; 1: 737-47.
  6. Berghaus G., Sticht G., Grellner W. Meta-analysis of empirical studies concerning the effects of medicines and illegal drugs including pharmacokinetics on safe driving. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.
  7. Ramaekers J. Effects of medicinal drugs on actual and simulated driving. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.
  8. Hargutt V., Krüger H.-P., Knoche A. Driving under the influence of alcohol, illicit drugs and medicines. Risk estimations from different methodological approaches. Driving under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011.
  9. Staplin L., Lococo K.H., Gish K.W., Martell C. A pilot study to test multiple medication usage and driving functioning. Final report, Washington DC: National Highway Traffic Safety Administration; 2008. Available at: http://www.nhtsa.gov/
  10. Pharmacovigilance Working Party (PhVWP). EMA. Monthly report Issue number: 1106. Plenary meeting, June 2011. EMA/CHMP/ PhVWP/486894/2011.
  11. Driving Under the Influence of Drugs, Alcohol and Medicines. DRUID. 2011. Available at: http://www.druid-project.eu/
  12. Alvarez F.J., Del Rio M.C. Drugs and driving (Commentary). Lancet. 1994; 344: 282.
  13. Lococo K., Renee T. Functional abilities and safe driving, module 1. Medscape Education; 2010. Available at: http://greatpharmacist. blogspot.ru
  14. Isakova J.A., Popov V.V. Safe use of cradiovascular drugs in drivrs suffering from cardiovascular diseases. JRSM Cardiovascular disease. Selected abstracts presented at the 18th International congress of the ISCP. Rome, Italy. 2013; 2: 5-6.
  15. Уранов В.Н., Попов В.В., Коняхин А.Ю. Синдром удлиненного интервала QT и внезапная сердечная смерть: Учебное пособие для врачей. Радзевича А.Э., ред. М.: Московский государственный медико-стоматологический университет; 2006: 137.
  16. Попов В.В. Удлинение QT интервала под влиянием лекарственных средств и риск внезапной сердечной смерти. Вестник гигиены и эпидемиологии. 2005; 9 (2, приложение): 163-73.
  17. Исакова Ю.А., Попов В.В. Категоризация лекарственных средств, влияющих на способность к управлению транспортным средством. Железнодорожная медицина. 2013; 23: 24-40.
  18. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)".
  19. Юргель Н.В., Ушкалова Е.А., Балдин В.В., Юргель Е.Н., Хубиева А.Ю., Хубиева М.Ю. и др. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями. Методические рекомендации. М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; 2009.
  20. Available at: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/13086 41445.19876-26263.doc
  21. Лекарственные препараты в России. Справочник Видаль 2013. М.: "ЮБМ Медика Рус"; 2013. Available at: http//www.vidal.ru
  22. Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 757 от 26 августа 2010.
  23. Юргель Н.В., Ушкалова Е.А., Балдин В.В., Юргель Е.Н., Хубиева А.Ю., Кукес В.Г. и др. Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях-производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений. М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; 2009.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2014


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».