INTERCHANGEABILITY OF VIRAL VACCINES FOR IMMUNIZATION
- Authors: Snegireva I.I.1, Darmostukova M.A.1, Zatolochina K.E.1, Kazakov A.S.1, Alyautdin R.N.1
-
Affiliations:
- Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products
- Issue: Vol 62, No 5 (2017)
- Pages: 197-203
- Section: REVIEWS
- URL: https://bakhtiniada.ru/0507-4088/article/view/117925
- DOI: https://doi.org/10.18821/0507-4088-2017-62-5-197-203
- ID: 117925
Cite item
Full Text
Abstract
The review presents the results of the analysis of domestic and foreign scientific literature on the interchangeability of hepatitis A, B and influenza vaccines. The WHO materials, regulatory documents, data from scientific literature of foreign countries and Russia about the vaccine interchangeability are summarized. The problem of objective assessment of interchangeability of drugs is relevant worldwide. The definition of an “interchangeable drug” does not draw a clear line between the interoperability criteria for chemical and immunobiological drugs. The official guidance documents on immunization adopted in several countries define “interchangeability” as the practice of transition from a vaccine available from a certain manufacturer to a similar vaccine available from another manufacturer. The term “interchangeable” can be applied to immunobiological drugs if one of the drugs can be replaced with the other in the course of vaccination. The concept of interchangeability applies to vaccines that do not differ in efficacy (immunological, preventive, epidemiological) and safety and are used in an immunization course involving multiple administration of these vaccines. The definition of interchangeability is important in order to address the problem of replacing unidirectional vaccines available from different manufacturers when purchasing vaccines included in the national schedule of preventive vaccinations and in the schedule of preventive vaccination on epidemic indications. One of the most important conditions for “interchangeability” of vaccines is their application in accordance with the recommended schedule of administration and the dosage indicated by the manufacturer. Research data show that vaccines can be interchangeable if used in accordance with the recommended schedule of administration and the dosage specified by the manufacturer. Control agencies of many countries issue recommendations regulating the procedure of vaccine replacement in case of necessity. However, there are no special regulations of vaccine interchangeability in Russia. The concept of vaccine “interchangeability” should be extended to the continuation of a course of vaccinations in a particular person with a vaccine of another manufacturer and the possibility of applying similar vaccines available from different manufacturers.
Keywords
About the authors
I. I. Snegireva
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products
Author for correspondence.
Email: SnegirevaII@expmed.ru
Russian Federation
M. A. Darmostukova
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation
K. E. Zatolochina
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation
A. S. Kazakov
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation
R. N. Alyautdin
Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal ProductsRussian Federation
References
- Затолочина К.Э., Аляутдин Р.Н., Журавлева Е.О., Пастернак Е.Ю., Дармостукова М.А., Колесникова Е.Ю. и др. О взаимозаменяемости ингибиторов кальциневрина. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016; (2): 5-10.
- Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Дармостукова М.А. Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016; (4): 3-8.
- Piazza M. Demonstration of the interchangeability of 2 types of recombinant anti-hepatitis-B vaccine. Boll. Soc. Ital. Biol. Sper. 1993; 69(4): 273-80. (in Italian)
- Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Дармостукова М.А. Современные подходы к взаимозаменяемости вакцин. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016; (4): 3-8.
- Медуницын Н.В., Миронов А.Н., Мовсесянц А.А. Теория и практика вакцинологии. М.: Ремедиум; 2015.
- Лонская Н.И., Горбунов М.А., Рукавишников А.В., Шевцов В.А., Миронов А.Н. Основные критерии оценки эффективности гриппозных вакцин. Биопрепараты. 2014; (3): 11-8.
- Гриппозные вакцины: документ по позиции ВОЗ, ноябрь 2012 года. Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2012; 87(47): 461-76.
- Федеральный закон № 157-ФЗ. Об иммунопрофилактике инфекционных болезней. М.; 1998.
- Бокучава Е.Г., Намазова-Баранова Л.С., Ткаченко Н.Е. Клинико-иммунологическая эффективность иммунопрофилактики гриппа у детей с аллергическими болезнями. Аллергология и иммунология. 2016; (1): 118-22.
- Ерофеева М.К., Никоноров И.Ю., Максакова В.Л., Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Крайнова Т.И. и др.Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008-2009 годов инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2010; 53(4): 80-6.
- Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субьединичной вакцины при иммунизации школьников. Вопросы современной педиатрии. 2009; 8(5): 47-51.
- Кучко И.В., Семенов В.М., Будрицкий А.М. Клинико-иммунологическое обоснование вакцинопрофилактики гриппа у больных туберкулезом легких. Вестник Витебского государственного медицинского университета. 2010; 9(1): 117-26.
- Лиознов Д.А. Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин для профилактики гриппа у взрослых жителей мегаполиса. Современная поликлиника. 2016; 1(8): 27-30.
- Belshe R., Edwards K., Vesikari T., Black S.V., Walker R.E., Hultquist M. et al. Live attenuated versus inactivated influenza vaccine in infants and young children. N. Engl. J. Med. 2007; 356: 685-96.
- Block S., Falloon J., Hirschfield J., Krilov L.R., Dubovsky F., Yi T. et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent live attenuated influenza vaccine in children. Pediatr. Infect. Dis. J. 2012; 31(7): 747-51.
- Connor B.A., Phair J., Sack D., McEniry D., Hornick R., Banerjee D. et al. Randomised, double-blind study in healthy adults to assess the boosting effect of Vaqta or Havrix after a single dose of Havrix. Clin. Infect. Dis. 2001; 32(3): 396-401.
- Bush L.M., Moonsammy G.I., Boscia J.A. Evaluation of initiating a hepatitis B vaccination schedule with one vaccine and completing it with another. Vaccine. 1991; 9(11): 807-9.
- Mast E.E., Weinbaum C.M., Fiore A.E., Alter M.J., Bell B.P., Finelli L. et al. A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Part II: Immunization of Adults. MMWR. 2006; 55(RR16): 1-25.
- Hamborsky J., Kroger A., Wolfe S., eds. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Chapter 10, Hepatitis B. 13th ed. Washington D.C.: Public Health Foundation; 2015: 149-73. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html
- Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide. Principles of Vaccine Interchangeability. Available at: http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/p01-06-eng.php
- Australian Immunization Handbook. Part 4, 5. Hepatitis B. Available at: http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook10-home
- Зуева Л.П. Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения. СПб: Медикус; 2004.
- Озерецковский Н.А., Шалунова Н.В., Петручук Е.М., Индикова И.Н. Вакцинопрофилактика вирусного гепатита B. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; (2): 87-95.
- Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика: (справочник). М.: Педиатрь; 2014.
- Государственный реестр лекарственных средств. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx
- Loutan L., Bovier P., Althaus B., Gluck R. Inactivated virosome hepatitis A vaccine. Lancet. 1994. 343(8893): 322-4.
- Kroger A.T., Sumaya C.V., Pickering L.K., Atkinson W.L. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR. 2011; 60(RR02): 1-60.
- Калинина З.П., Дарьина М.Г., Мовчан К.Н., Мамичева О.Ю., Гагаркина И.Б., Аверина Т.Я. и др. О поствакцинальном иммунитете против вирусного гепатита B у медицинских работников Санкт-Петербурга. Инфекция и иммунитет. 2015; 5(1): 89-92.
- Кузин С.Н. Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B. Бюллетень «Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики». 2001; (3). Available at: http://medi.ru/doc/15b1504.htm
- Титов И.А. Характеристика вакцин против гепатита «B» и их использование в календаре прививок: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. М.; 1998.
- Сабанин Ю.В., Кузин С.Н. Характеристика вакцины «Аваксим» по данным отечественной и зарубежной литературы. Вакцинация для путешественников. 2005; (2). Available at: https://medi.ru/info/11344/
- Bryan J.P., Henry C.H., Hoffman A.G., South-Paul J.E., Smith J.A., Cruess D. et al. Randomised, cross-over, controlled comparison of two inactivated hepatitis A vaccines. Vaccine. 2000; 19(7-8): 743-50.
- Coates T., Wilson R., Patrick G., Andrе F., Watson V. Hepatitis B vaccines: assessment of the seroprotective efficacy of two recombinant DNA vaccines. Clin. Ther. 2001; 23(3): 392-403.
- Hepatitis B Vaccine. Position Paper WHO. Wkly Epidemiol. Rec. 2009; 84(40): 405-20.
- Holzer B.R., Hatz C., Schmidt-Sissolak D., Gluck R., Althaus B., Egger M. Immunogenicity and adverse effects of inactivated virosome versus alum-adsorbed hepatitis A vaccine: a randomised controlled trial. Vaccine. 1996; 14(10): 982-6.
- Holzer B., Hatz C., Schmidt-Sissolak D., Gluck R., Althaus B., Egger M. Immunogenicity and adverse effects of inactivated virosome versus alum-adsorbed hepatitis A vaccine: a randomised controlled trial. Vaccine. 1997; 15(2): 230-6.
- Zuckerman J.N., Kirkpatrick C.T., Huang M. Immunogenicity and reactogenicity of Avaxim (160 AU) as compared with Havrix (1440 EL.U) as a booster following primary immunization with Havrix (1440 EL.U) against hepatitis A. J. Travel. Med. 1998; 5(1): 18-22.
- Beck B., Hatz C., Loutan L., Steffen R. Immunogenicity of booster vaccination with a virosomal hepatitis A vaccine after primary immunization with an aluminium-adsorbed hepatitis A vaccine. J. Travel. Med. 2004; 11(4): 201-7.
- Bouvier P.A., Farinelli T., Loutan L. Interchangeability and tolerability of a virosomal and aluminium-adsorbed hepatitis A vaccine. Vaccine. 2005; 23(19): 2424-9.
Supplementary files
