Лекарственная безопасность: комплексный подход

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Лекарственная безопасность – это система установленных принципов и практических рекомендаций, направленных на обеспечение безопасного и эффективного применения лекарственных средств (ЛС).

Целью исследования явилась разработка принципов и проектирование концептуальной модели лекарственной безопасности на основе системного анализа и комплексного подхода.

Материал и методы. Контент-анализ литературных и интернет источников, системный подход, логический анализ, моделирование.

На основе изучения специфики существующего фармацевтического рынка и его участников, нормативно-правовой базы, литературных и интернет источников, характеризующих обращение лекарственных средств, лекарственно-обусловленных проблем лечения пациентов, этических норм и правил и системного анализа предложены принципы лекарственной безопасности. Рассматривается понятие лекарственная безопасность, как объемное явление, требующее комплексного подхода. С учетом логического анализа разработана концептуальная модель лекарственной безопасности, включающая в себя 6 ключевых элементов: обеспечение безопасности ЛС со стороны государства, производителей ЛС, медицинских и фармацевтических работников, пациентов, необходимости в поддержке и обучении специалистов, а также направления их реализации. Показаны внешние факторы, влияющие на клиническую эффективность ЛС и повышение качества работы медицинских и фармацевтических специалистов.

Об авторах

Гузэль Ярулловна Ибрагимова

ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: iguzel27@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4066-9406

доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры Фармация

Россия, 450008, Уфа., ул. Ленина, д. 3

Кубатбек Жумабекович Сатыбалдиев

Кыргызская государственная медицинская академия им. И.К. Ахунбаева

Email: satybaldiev67@mail.ru
ORCID iD: 0009-0005-8986-8096

преподаватель кафедры фармакогнозии и химии лекарств

Россия, Кыргызстан, 720020, Бишкек, ул. Ахунбаева, д. 92

Элиза Апышовна Ахметова

ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: eliza.djumalieva@nobel.kg
ORCID iD: 0009-0007-0296-6123

аспирант кафедры Фармация

Россия, 450008, Уфа., ул. Ленина, д. 3

Галина Роэлевна Иксанова

ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: gal-iksanova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8693-3869

кандидат медицинских наук, доцент кафедры Фармация

Россия, 450008, Уфа., ул. Ленина, д. 3

Ляйсан Марсовна Габдулхакова

ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: lmg73@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1294-3976

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры Фармация

Россия, 450008, Уфа., ул. Ленина, д. 3

Список литературы

  1. Концепции/стратегии национальной безопасности РФ, 1997–2021 гг. Благовещенск: Б.изд., 2023; 104. EDN ZLZKLS. [Concepts/strategies of the national security of the Russian Federation, 1997–2021. Blagoveshhensk: B.izd., 2023; 104. EDN ZLZKLS (in Russian)].
  2. Столбов А.Д., Селютин Т.А. Информационная безопасность как элемент национальной безопасности Российской Федерации. Правовые, социально-экономические, психологические аспекты обеспечения национальной безопасности: материалы VII Всероссийской с международным участием студенческой научно-практической конференции. Пермь, 26 апреля 2023 года. Пермь: Прикамский социальный институт, 2023; 100–4. EDN HJKIRM. [Stolbov A.D., Selutin T.A. Pravovye, sotsial'no-ehkonomicheskie, psikhologicheskie aspekty obespecheniya natsional'noi bezopasnosti : materialy VII Vserossiiskoi s mezhdunarodnym uchastiem studencheskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Perm', 26 aprelya 2023 goda. Perm': Prikamskii sotsial'nyi institut, 2023; 100–4. EDN HJKIRM. Information security as an element of national security of the Russian Federation(in Russian)].
  3. Федосова М.Ю., Болдырев С.Н. особенности обеспечения национальной безопасности Российской Федерации на современном этапе. Конституция Российской Федерации как гарант прав и свобод человека и гражданина: Материалы V Всероссийской национальной научно-практической конференции, Ростов-на-Дону, 09–10 декабря 2022 года. Ростов-на-Дону: Ростовский государственный университет путей сообщения, 2023; 108–13. EDN CNCKDM. [Fedosova M.Yu., Boldyrev S.N. Features of ensuring national security of the Russian Federation at the present stage. Konstitutsiya Rossiiskoi Federatsii kak garant prav i svobod cheloveka i grazhdanina: Materialy V Vserossiiskoi natsional'noi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Rostov-na-Donu, 09–10 dekabrya 2022 goda. Rostov-na-Donu: Rostovskii gosudarstvennyi universitet putei soobshcheniya, 2023; 108–13. EDN CNCKDM. (in Russian)].
  4. Бредунова Д.С. Экономическая безопасность и ее роль в системе национальной безопасности. Актуальные проблемы налогового права : Сборник статей IV Всероссийской научно-практической конференции, Волгоград, 08 декабря 2022 года. Волгоград: Общество с ограниченной ответственностью "Сфера", 2023; 12–6. EDN QSTEUV. [Bredunova D.S. Economic security and its role in the national security system. Aktual'nye problemy nalogovogo prava : Sbornik statei IV Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii, Volgograd, 08 dekabrya 2022 goda. Volgograd: Obshchestvo s ogranichennoi otvetstvennost'yu "Sfera", 2023; 12–6. EDN QSTEUV (in Russian)].
  5. Горлов С.И., Турок А.А., Сергутина Т.Э. Проблемы экономической и национальной безопасности. Вызовы цифровой экономики: технологический суверенитет и экономическая безопасность : Сборник статей VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, Брянск, 19 мая 2023 года. Брянск: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Брянский государственный инженерно-технологический университет", 2023; 127–30. EDN DLVRWK. [Gorlov S.I., Turok A.A., Sergutina T.E. Problems of economic and national security. Vyzovy tsifrovoi ehkonomiki: tekhnologicheskii suverenitet i ehkonomicheskaya bezopasnost' : Sbornik statei VI Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Bryansk, 19 maya 2023 goda. Bryansk: Federal'noe gosudarstvennoe byudzhetnoe obrazovatel'noe uchrezhdenie vysshego obrazovaniya "Bryanskii gosudarstvennyi inzhenerno-tekhnologicheskii universitet", 2023; 127–30 (in Russian)].
  6. Лекарственная безопасность. Национальный научный центр Фармаконадзора. Режим доступа: https://drugsafety.ru/2022/01/30/lekarstvennaya-bezopasnost/ (дата обращения: 10.10.2024) [Drug safety. The National Scientific Center of Pharmacovigilance. https://drugsafety.ru/2022/01/30/lekarstvennaya-bezopasnost/ (Access mode: 10.10.2024) (in Russian)].
  7. Каракозова В.В., Кныш О.И. О системе менеджмента качества по лекарственному обеспечению медицинской организации. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2023; 2: 24–38. EDN DKPEJP. [Karakozova V.V., Knysh O.I. On the quality management system for drug provision of a medical organization. Sovremennie problemi zdravookhraneniya i meditsinskoi statistiki. 2023; 2: 24–38. EDN DKPEJP (in Russian)].
  8. Маценко Е.И., Рыбакова В.В. Лекарственная безопасность как объемное понятие. Многовекторность и поиск баланса. Медицина и право в XXI веке: Сборник трудов XV ежегодной научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 22–23 декабря 2023 года. Санкт-Петербург: Центр современной литературы и книги на Васильевском, 2024; 41–61. EDN YJOAJY. [Matsenko E.I., Rybakova V.V. Drug safety as a comprehensive concept. Multi-vector and search for balance. Meditsina i pravo v XXI veke: Sbornik trudov XV ezhegodnoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Sankt-Peterburg, 22–23 dekabrya 2023 goda. Sankt-Peterburg: Tsentr sovremennoi literatury i knigi na Vasil'evskom, 2024; 41–61. EDN YJOAJY (in Russian)].
  9. Баранов В.В. Лекарственная безопасность: взгляд медицинского учреждения. Медицина и право в XXI веке : Сборник трудов XV ежегодной научно-практической конференции с международным участием, Санкт-Петербург, 22–23 декабря 2023 года. Санкт-Петербург: Центр современной литературы и книги на Васильевском, 2024; 32–40. EDN AWEIVG. [Baranov V.V. Drug safety: the view of a medical institution. Meditsina i pravo v XXI veke : Sbornik trudov XV ezhegodnoi nauchno-prakticheskoi konferentsii s mezhdunarodnym uchastiem, Sankt-Peterburg, 22–23 dekabrya 2023 goda. Sankt-Peterburg: Tsentr sovremennoi literatury i knigi na Vasil'evskom, 2024; 32–40. EDN AWEIVG (in Russian)].
  10. Скворцова В.И. Мы в мировых лидерах по инновационным разработкам лекарственных препаратов и вакцин. Сайт газеты Матерлайф (здравоохранение в регионах), 7 июня 2024 г. https://materlife.ru/pmef-2024-my-v-mirovyh-liderah-po-innovaczionnym-razrabotkam-lekarstvennyh-preparatov-ivakczin-glava-fmba-veronika-skvorczova-video/ (дата обращения: 10.10.2024) [Skvortsova V.I. We are among the world leaders in innovative development of medicines and vaccines. Sait gazety Materlaif (zdravookhranenie v regionakh), 7.07.24 g. https://materlife.ru/pmef-2024-my-v-mirovyh-liderah-po-innovaczionnym-razrabotkam-lekarstvennyh-preparatov-ivakczin-glava-fmba-veronika-skvorczova-video/ (data obrashcheniya: 10.10.2024) (in Russian)].
  11. Пархоменко Д.В., Кудрявцева Е.М. Совершенствование системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. 2024; 2: 53–64. [ Parkhomenko D.V., Kudryavtseva E.M. Improving the system of state control of quality, efficiency and safety of medicines. Vestnik Roszdravnadzora. 2024; 2: 53–64 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Участники процесса обеспечения лекарственной безопасности

Скачать (287KB)
3. Рис. 2. Концептуальная модель лекарственной безопасности

Скачать (840KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».