Эффективность и безопасность применения препарата фентиконазола в терапии неосложненного вульвовагинального кандидоза

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Актуальность: Последние статистические данные свидетельствуют о неуклонном росте частоты развития кандидозной инфекции. Согласно приблизительным оценкам, около 75% всех женщин хотя бы раз в жизни переносят вульвовагинальный кандидоз (ВВК), при этом у 10% впоследствии будет наблюдаться рецидивирующий ВВК (4 эпизода в год и более). Учитывая столь распространенный характер инфекции, в настоящее время особенно актуальна проблема поиска эффективного лечения ВВК.

Цель: Оценить эффективность, переносимость и безопасность применения препарата фентиконазола («Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные) у пациенток с неосложненным ВВК.

Материалы и методы: В исследовании приняли участие 125 женщин в возрасте от 19 до 45 лет с клиническим диагнозом неосложненного ВВК, подтвержденным клинико-лабораторными методами обследования, индексом массы тела от 18,5 до 30 кг/м2, которые принимали препарат «Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные.

Результаты: Через 14 дней после интравагинального применения препарата «Ломексин» у 117/125 (93,6%) женщин дрожжеподобные грибы рода Саndida не выявлялись, через 3 месяца после применения препарата у 113/121 (93,4%) пациенток не были обнаружены дрожжеподобные грибы. Через 14 дней после интравагинального применения препарата только у 4/124 (3,2%) пациенток отмечалось наличие выделений, у 3/119 (2,4%) пациенток – зуд. Ни одна из пациенток не отметила наличия жжения или боли.

Заключение: Согласно результатам исследования, препарат «Ломексин» 600 мг, капсулы вагинальные, обладает высокой эффективностью, переносимостью и безопасностью применения в терапии неосложненного ВВК.

Об авторах

Гюльдана Рауфовна Байрамова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: bayramova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4826-661X

д.м.н., заслуженный врач Российской Федерации, профессор кафедры акушерства и гинекологии департамента профессионального образования

Россия, Москва

Алевтина Михайловна Савичева

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: savicheva@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3870-5930

д.м.н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, заведующая отделом медицинской микробиологии, заведующая лабораторией клинической микробиологии, НИИ АГиР им. Д.О. Отта; заведующая кафедрой клинической лабораторной диагностики ФП и ДПО, СПбГПМУ Минздрава России

Россия, Санкт-Петербург

Наталья Игоревна Тапильская

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»

Email: tapnatalia@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5309-0087

д.м.н., профессор, в.н.с. отдела репродукции, НИИ АГиР им. Д.О. Отта; профессор кафедры акушерства и гинекологии, СПбГПМУ Минздрава России

Россия, Санкт-Петербург

Татьяна Юрьевна Иванец

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: t_ivanets@mail.ru

д.м.н., заведующая клинико-диагностической лабораторией

Россия, Москва

Андрей Евгеньевич Донников

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: donnikov@dna-technology.ru
ORCID iD: 0000-0003-3504-2406

к.м.н., заведующий лабораторией молекулярно-генетических методов

Россия, Москва

Александр Олегович Андреев

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: sasha.grash2010@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9835-440X

врач акушер-гинеколог научно-поликлинического отделения

Россия, Москва

Список литературы

  1. Spence D. Candidiasis (vulvovaginal). BMJ Clin. Evid. 2010; 2010: 0815.
  2. Будиловская О.В., Шипицына Е.В., Спасибова Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Цыпурдеева Н.Д., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Дифференциальная экспрессия генов местного иммунного ответа во влагалище: значение для диагностики вагинальных инфекций. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2019; 168(11): 588-92. [Budilovskaya O.V., Shipitsina E.V., Spasibova E.V., Pereverzeva N.A., Vorobiova N.E., Tsypurdeeva N.D., Grigoryev A.N., Savicheva A.M. Differential expression of selected genes of local immune response in the vagina: implication for diagnosis of vaginal infections. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2019; 168(11): 588-92. (in Russian)].
  3. Будиловская О.В., Крысанова А.А., Шипицына Е.В., Переверзева Н.А., Воробьева Н.Е., Герасимова Е.Н., Григорьев А.Н., Савичева А.М. Диагностика вагинальных инфекций с учетом профилей лактобациллярной микрофлоры и локального иммунного ответа слизистой влагалища. Молекулярная медицина. 2020; 18(3): 56-64. [Budilovskaya O.V., Krysanova A.A., Shipitsina E.V., Pereverzeva N.A., Vorobyeva N.E., Gerasimova E.N., Grigoryev A.N., Savicheva A.M. Diagnosis of vaginal infections with the profiles of lactobacillary microflora and the local immune response of the vaginal mucosa. Molecular Medicine. 2020; 18(3): 56-64. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.29296/24999490-2020-03-07.
  4. Тапильская Н.И., Савичева А.М., Дьяконов С.А. Тихая охота. Особенности патогенеза и трудности терапии кандидозного вульвовагинита. StatusPraesens. Гинекология, акушерство, бесплодный брак. 2021; 6: 25-31. [Tapilskaya N.I., Savicheva A.M., Dyakonov S.A. Silent hunting. Peculiarities of pathogenesis and difficulties of therapy of candidiasis vulvovaginitis. StatusPraesens. Gynecology, Obstetrics, Infertile Marriage. 2021; (6): 25-31. (in Russian)].
  5. Савичева А.М. Современные представления о лабораторной диагностике репродуктивно значимых инфекций у женщин репродуктивного возраста. Мнение эксперта. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022; 3: 34-9. [Savicheva A.M. Modern ideas about the laboratory diagnosis of reproductively significant infections in women of reproductive age. Expert opinion. Issues of Practical Colposcopy & Genital Infections. 2022; (3): 34-9. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.46393/ 27826392_2022_3_34.
  6. Байрамова Г.Р., Амирханян А.С., Чернова В.Ф. Вульвовагинальный кандидоз: патогенез, диагностика и тактика лечения. Доктор.Ру. 2018; 10: 32-6. [Bairamova G.R., Amirkhanyan A.S., Chernova V.F. Vulvovaginal candidiasis: pathogenesis, diagnosis, and treatment strategy. Doctor.Ru. 2018; (10): 32-6. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.31550/1727-2378-2018-154-10-32-36.
  7. Хашукоева А.З., Сафонина М.С., Андреасян Г.О., Мясоутова А.И., Оверко А.В. Терапевтические подходы в лечении вульвовагинального кандидоза. Медицинский совет. 2020; 13: 138-46. [Khashukoeva A.Z., Safonina M.S., Andreasyan G.O., Myasoutova A.I., Overko A.V. Therapeutic approaches in the treatment of vulvovaginal candidiasis. Medical Council. 2020; (13): 138-46. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.21518/ 2079-701X-2020-13-128-146.
  8. Achkar J.M., Fries B.C. Candida infections of the genitourinary tract. Clin. Microbiol Rev. 2010; 23(2): 253-73. https://dx.doi.org/10.1128/ CMR.00076-09.
  9. Ferrer J. Vaginal candidosis: epidemiological and etiological factors. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2000; 71(Suppl. 1): S21-7. https://dx.doi.org/10.1016/ s0020-7292(00)00350-7.
  10. Beigi R.H., Meyn L.A., Moore D.M., Krohn M.A., Hillier S.L. Vaginal yeast colonization in nonpregnant women: a longitudinal study. Obstet. Gynecol. 2004; 104(5, Pt 1): 926-30. https://dx.doi.org/10.1097/01.AOG.0000140687.51048.73.
  11. Dovnik A., Golle A., Novak D., Arko D., Takač I. Treatment of vulvovaginal candidiasis: a review of the literature. Acta Dermatovenerol. Alp. Pannonica Adriat. 2015; 24(1): 5-7. https://dx.doi.org/10.15570/actaapa.2015.2.
  12. Sekhavat L., Tabatabaii A., Tezerjani F.Z. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intravaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis. J. Infect. Public Health. 2011; 4(4): 195-9. https://dx.doi.org/10.1016/ j.jiph.2011.05.006.
  13. Sanguinetti M., Cantón E., Torelli R., Tumietto F., Espinel-Ingroff A., Posteraro B. In vitro activity of fenticonazole against candida and bacterial vaginitis isolates determined by mono- or dual-species testing assays. Antimicrob. Agents Chemother. 2019; 63(7): e02693-18. https://dx.doi.org/10.1128/ AAC.02693-18.
  14. Tumietto F., Posteraro B., Sanguinetti M. Looking for appropriateness in the cure of mixed vaginitis: the role of fenticonazole as an empiric treatment. Future Microbiol. 2019; 14: 1349-55. https://dx.doi.org/10.2217/fmb-2019-0189.
  15. Veraldi S., Milani R. Topical fenticonazole in dermatology and gynaecology: current role in therapy. Drugs. 2008; 68(15): 2183-94. https://dx.doi.org/10.2165/00003495-200868150-00007.
  16. Studd J.W., Dooley M.M., Welch C.C., Vijayakanthan K., Mowat J.M., Wade A., Newell M. Comparative clinical trial of fenticonazole ovule (600 mg) versus clotrimazole vaginal tablet (500 mg) in the treatment of symptomatic vaginal candidiasis. Curr. Med. Res. Opin. 1989; 11(8): 477-84. https://dx.doi.org/10.1185/03007998909110458.
  17. Wiest W., Azzollini E., Ruffmann R. Comparison of single administration with an ovule of 600 mg fenticonazole versus a 500 mg clotrimazole vaginal pessary in the treatment of vaginal candidiasis. J. Int. Med. Res. 1989; 17(4): 369-72. https://dx.doi.org/10.1177/030006058901700410.
  18. Lawrence A.G., Houang E.T., Hiscock E., Wells M.B., Colli E., Scatigna M. Single dose therapy of vaginal candidiasis: a comparative trial of fenticonazole vaginal ovules versus clotrimazole vaginal tablets. Curr. Med. Res. Opin. 1990; 12(2): 114-20. https://dx.doi.org/10.1185/03007999009110479.
  19. Efficiency of fenticonazole for the treatment of vaginal candidiasis. Srp. Arh. Celok. Lek. 2012; 140(7-8): 469-74. (in Serbian). https://dx.doi.org/10.2298/sarh1208469z.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».