Эдарби®Кло (азилсартан/хлорталидон) у пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек: ретроспективное наблюдательное исследование ПРАКТИКА-ХБП

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Артериальная гипертензия (АГ) остается ключевым фактором прогрессирования хронической болезни почек (ХБП) и сердечно-сосудистого риска. Современные рекомендации подчеркивают необходимость раннего назначения блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в форме рациональных фиксированных комбинаций для достижения целевых уровней АД и нефропротекции.

Цель. Оценить эффективность и безопасность фиксированной комбинации азилсартан/хлорталидон (Эдарби®Кло) у пациентов с АГ и ХБП в условиях реальной клинической практики.

Материал и методы. Проведен ретроспективный анализ 502 амбулаторных карт из базы МОНИКИ; критерии включения: возраст старше 18 лет, эссенциальная АГ, назначение Эдарби®Кло 40/12,5 или 40/25 мг 1 раз в сутки, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) >30 мл/мин/1,73м2, разовая микроальбуминурия (МАУ) >30 мг/л; исключали: вторичную АГ, сочетанную терапию вторым блокатором рецептора ангиотензина, СКФ<30 мл/мин/1,73м2, сахарный диабет типа 1, гиперкалиемию. Показатели оценивали на 3 визитах в срок до 24 нед.

Результаты. В когорте, получавшей азилсартан/хлорталидон (n=153), с полным набором визитов среднее систолическое АД снизилось от 147,5±11,8 до 125,1±7,9 мм рт. ст., диастолическое АД – от 90,1±8,2 до 77,2±6,1 мм рт. ст. К 24-й неделе 93% пациентов достигли АД <140/90 мм рт. ст., 71% – <130/80 мм рт. ст. СКФ увеличилась (от 50,1±4,1 до 55,9±3,1 мл/мин/1,73м2), МАУ снизилась (от 198,7±9,2 до 99,4±7,8 мг/л). Калий и глюкоза значимо не изменились. Коррекция терапии потребовалась 3,3% пациентов.

Заключение. Применение у пациентов с АГ и ХБП препарата Эдарби®Кло обеспечило целевое антигипертензивное действие с параллельной нефропротекцией (рост СКФ, снижение МАУ) и стабильностью уровня калия, а также продемонстрировало благоприятный профиль безопасности в реальных клинических условиях. Полученные результаты согласуются с данными рандомизированных исследований азилсартана/хлорталидона и актуальными рекомендациями ESH и KDIGO.

Об авторах

М. М. Хабибулина

Уральский государственный медицинский университет Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3240-1357
SPIN-код: 3456-9089

кандидат медицинских наук, доцент

Россия, Екатеринбург

О. В. Баженова

Уральский государственный медицинский университет Минздрава России

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7821-3004
SPIN-код: 2654-7865
Россия, Екатеринбург

Д. В. Артёмов

Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

Email: m.xabibulina@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0753-967X
SPIN-код: 1208-3922

кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Список литературы

  1. Mancia G., Kreutz R., Brunstrom M. et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023; 41 (12): 1874–2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480
  2. Cushman W.C., Bakris G.L., White W..B et al. Azilsartan medoxomil plus chlorthalidone reduces blood pressure more effectively than olmesartan plus hydrochlorothiazide in stage 2 systolic hypertension. Hypertension. 2012; 60 (2): 310–8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188284
  3. Theodorakopoulou M., Georgianos P.I. Guidelines for the management of hypertension in CKD patients: 2021 KDIGO and 2023 ESH. Clin Kidney J. 2024; 17 (Suppl 2): ii36–ii47. doi: 10.1093/ckj/sfae278
  4. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Blood Pressure Work Group. KDIGO 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2021; 99 (3S): S1-S87. doi: 10.1016/j.kint.2020.11.003
  5. Agarwal R., Sinha A.D., Cramer A.E. et al. Chlorthalidone for hypertension in advanced chronic kidney disease. N Engl J Med. 2021; 385 (27): 2507–19. doi: 10.1056/NEJMoa2110730
  6. Preston R.A., Karim A., Dudkowski C. et al. Single-center evaluation of the single-dose pharmacokinetics of the angiotensin II receptor antagonist azilsartan medoxomil in renal impairment. Clin Pharmacokinet. 2013; 52 (5): 347–358. doi: 10.1007/s40262-013-0044-y
  7. Thanaprirax P., Nata N., Supasyndhet O. al. Comparison of efficacy in renoprotection between azilsartan and enalapril: a randomized controlled trial. J Southeast Asian Med Res. 2023; 7: e0156. doi: 10.55374/jseamed.v7.156
  8. Suehiro T., Tsuruya K., Yoshida H. et al. Stronger Effect of Azilsartan on Reduction of Proteinuria Compared to Candesartan in Patients with CKD: A Randomized Crossover Trial. Kidney Blood Press Res. 2021; 46 (2): 173–84. doi: 10.1159/000512365
  9. Agarwal R., Sinha A.D., Pappas M.K. et al. Chlorthalidone for poorly controlled hypertension in chronic kidney disease: an interventional pilot study. Am J Nephrol. 2014; 39 (2): 171–82. doi: 10.1159/000358603
  10. Goldenberg R., Bell A., Cheng W. et al. Real-world effectiveness of treatments for type 2 diabetes, hypercholesterolemia, and hypertension in Canadian routine care – Results from the CardioVascular and metabolic treatment in Canada: Assessment of REal-life therapeutic value (CV-CARE) registry, 12-months results. Diabetes Res Clin Pract. 2020; 170: 108416. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108416
  11. Weber M.A., Sever P., Juhasz A et al. A randomized trial of the efficacy and safety of azilsartan medoxomil combined with chlorthalidone. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2018; 19 (3): 1470320318795000. doi: 10.1177/1470320318795000
  12. Shuster J.E., Bleske B.E., Dorsch M.P. Clinical utility of azilsartan–chlorthalidone fixed combination in the management of hypertension. Vasc Health Risk Manag. 2012; 8: 381–7. doi: 10.2147/VHRM.S22583
  13. Neutel J.M., Smith D.H.G., Weber M.A. et al. Comparison of long-term safety of fixed-dose azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan/hydrochlorothiazide. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017; 19 (9): 874–83. doi: 10.1111/jch.13009
  14. Haller H., Ito S., Izzo J.L. Jr. et al. Olmesartan for delay/prevention of microalbuminuria in type 2 diabetes (ROADMAP). N Engl J Med. 2011; 364 (10): 907–17. doi: 10.1056/NEJMoa1007994
  15. Bakris G.L., Zhao L., Kupfer S. et al. Long-term efficacy and tolerability of azilsartan medoxomil/chlorthalidone vs olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide in chronic kidney disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018; 20 (4): 694–702. doi: 10.1111/jch.13230
  16. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. 2024; 105 (4S). URL: www.kidney-international.org
  17. Palmer B.F. Change in albuminuria as asurrogate endpoint for cardiovascular and renal outcomes inpatients with diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023; 25 (6): 1434–43. doi: 10.1111/dom.15030
  18. Brenner B.M., Cooper M.E., de Zeeuw D. et al. Effects of Losartan on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2001; 345: 861–9. doi: 10.1056/NEJMoa011161
  19. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024; 105 (4S): S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018
  20. Levin A., Ahmed S.B., Carrero J.J. et al. Executive summary of the KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease: known knowns and known unknowns. Kidney Int. 2024; 105 (4): 684–701. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.016
  21. Heerspink H.J.L., Stefánsson B.V., Correa-Rotter R. et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020; 383 (15): 1436–46. doi: 10.1056/NEJMoa2024816
  22. The EMPA-KIDNEY Collaborative Group; Herrington W.G., Staplin N., Wanner C. et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023; 388 (2): 117–27. doi: 10.1056/NEJMoa2204233
  23. Bakris G.L., Agarwal R., Anker S.D. et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020; 383 (23): 2219–29. doi: 10.1056/NEJMoa2025845
  24. Pitt B., Filippatos G., Agarwal R. et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021; 385 (24): 2252–63. doi: 10.1056/NEJMoa2110956
  25. Agarwal R., Rossignol P., Romero A. et al. Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER): a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019; 394 (10208): 1540–50. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32135-X
  26. Zannad F., Hsu B.-G., Maeda Y. et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for hyperkalaemia: the randomized, placebo-controlled HARMONIZE-Global study. ESC Heart Fail. 2020; 7 (1): 54–64. doi: 10.1002/ehf2.12561

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».