Клиническая эффективность сукцинатсодержащего инфузионного препарата при фармакотерапии поражений печени разного генеза: результаты метаанализа


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Объединение опубликованных результатов исследований нового инфузионного гепатопротектора ремаксола для интегральной количественной оценки величины его клинической эффективности. Материалы и методы. Проведен систематизированный обзор опубликованных результатов рандомизированных клинических исследований сукцинатсодержащего инфузионного гепатопротектора ремаксола при заболеваниях, сопряженных с поражениями печени (хронический гепатит В и С, тяжелое отравление этанолом на фоне алкогольной зависимости, лекарственное поражение печени при лечении туберкулеза, метаболический синдром). В обобщенную базу данных вошла информация по 935 пациентам. Объединенная группа контроля (n=447) получала препараты традиционной фармакотерапии (активное плацебо), группа лечения (n=628) дополнительно - ремаксол. Результаты. Метаанализ частотных характеристик позитивных исходов (процент исчезновения основных клинических симптомов и осложнений) и диапазона активности ферментов, характеризующих цитолиз гепатоцитов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы) и холестаз (щелочной фосфатазы и γ-глутаматтранспептидазы) в сравниваемых группах позволил дать интегральную оценку клинической эффективности ремаксола, которая составила 1,57 по ферментативной активности и 1,78 по частотным характеристикам исходов. Отношение шансов положительных исходов составило 2,9 (от 1,9 до 3,9), а число больных, которых необходимо лечить ремаксолом в течение времени наблюдения, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного, - 6 (от 4 до 8). Заключение. Инфузионный гепатопротектор ремаксол на основе янтарной кислоты обеспечивает статистически и клини­чески значимый высокий терапевтический эффект при медикаментозной коррекции поражений печени разного генеза.

Об авторах

Н К Мазина

ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург

Email: espmaz@kirovgma.ru

П В Мазин

ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург

Д С Суханов

ГБОУ ВПО "Кировская государственная медицинская академия" Минздрава РФ; ООО "Медицинская компания", Москва; ГБОУ ВПО "Северо-Западный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург

Email: dmitriysukhanovl@mail.ru

Список литературы

  1. Шифф Ю.Р., Соррел М.Ф., Мэдрей У.С. Алкогольные, лекарственные, генетические и метаболические заболевания. Пер с англ под ред Н.А. Мухина. М: ГЭОТАР-Медиа 2011; 480.
  2. Радченко В.Г., Шабров А.В., Зиновьева Е.Н., Ситкин Е.И. Заболевания печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. СПб: СпецЛит 2011: 241-269.
  3. Ивашкин В.Т. Болезни печени и желчевыводящих путей: руководство для врачей. Под ред В.Т. Ивашкина. 2-е изд. М: М-ВЕСТИ 2005: 193-224.
  4. Зборовский А.Б., Тюренков И.Н. Осложнения фармакотерапии. М: Медицина 2003; 544.
  5. Кожока Т.Г. Лекарственные средства в фармакотерапии патологии клетки. М 2007; 136.
  6. Belentani S., Scaglioni F., Marino M. et. al. Epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Dig Dis 2010; 28: 155-161.
  7. Пасечник И.Н., Кутепов Д.Е. Печеночная недостаточность: современные методы лечения. М: МИА 2009; 232.
  8. Романцов М.Г., Суханов Д.С., Петров А.Ю. и др. Применение субстратов энергетического обмена при хроническом поражении печени для коррекции метаболических нарушений (экспериментально-клинические исследования). Фундаментал исслед 2011; 3: 131-142.
  9. Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Современный подход к адекватной терапии хронических гепатитов. СПб 2010; 64.
  10. Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. и др. Патогенетически обоснованная, с оценкой качества жизни, расчетом риска исхода заболевания, терапия больных вирусным гепатитом С (клинический обзор). Антибиот и химиотер 2010; 3-4: 3-13.
  11. Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С. и др. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени. Клин меди 2010; 1: 62-66.
  12. Сологуб Т.В., Горячева Л.Г., Суханов Д.С., Романцов М.Г. Изучение фармакотерапевтической эффективности, безопасности с оценкой риска неблагоприятных исходов, включения ремаксола в терапию хронических поражений печени. Вестн. СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 112-116.
  13. Сологуб Т.В., Горячева Л.Г. Гепатопротективная активность ремаксола при хронических поражениях печени (материалы многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2009; 2: 1-8.
  14. Стельмах В.В., Козлов В.К., Радченко В.Г., Некрасова А.С. Патогенетическая терапия метаболического синдрома на стадии органных поражений. Клин мед 2012; 6: 66-70.
  15. Cтельмах В.В., Радченко В.Г., Козлов В.К. Метаболические корректоры на основе янтарной кислоты как средства патогенетической терапии при хронических вирусных гепатитах. Тер арх 2011; 2: 67-71.
  16. Суханов Д.С., Иванов А.К., Романцов М.Г., Коваленко А.Л. Лечение гепатотоксических осложнений противотуберкулезной терапии сукцинатсодержащими препаратами. Рос мед журнал 2012; 6: 22-25.
  17. Суханов Д.С., Саватеева Т.Н., Коваленко А.Л. и др. Антиоксидантная активность ремаксола на модели лекарственного поражения печени. Вестн СПбГМА им. И.И. Мечникова 2008; 4: 127-132.
  18. Ушкалова Е.А. Лекарственные поражения печени. Врач 2007; 3: 22-26.
  19. Хазанов В.А. Фармакологическая регуляция энергетического обмена. Экспер и клин фармакол 2009; 4: 61-64.
  20. Шилов В.В., Шикалова И.А., Васильев С.А. и др. Особенности фармакологической коррекции токсических поражений печени у больных с синдромом зависимости от алкоголя и тяжелыми формами острых отравлений этанолом Журн неврол и психиатр 2012; 1: 45-48.
  21. Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd. ed. Lawrence Erlbaum Assoc. NJ: Hillsdale 1988; 567.
  22. Guzman G., Brunt E.M., Petrovic L.M. et al. Does nonalcoholic fatty liver disease predispose patients to hepatocellular carcinoma in the absence of cirrhosis? Arch Pathol Lab Med 2008; 132: 1761-1766.
  23. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. М: ГЭОТАР-Медиа 2004; 240.
  24. Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиций доказательной медицины. М: Медиа Сфера 2004; 135.
  25. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М: Медиа Сфера 2002; 312.
  26. Strauss E., Dias Teixera M.C. Quality of life in hepatitis C. Liver Int 2006; 26 (7): 755-765.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2013

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».