Комбинированная терапия продуктивного кашля при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) и остром бронхите в реальной клинической практике

Обложка
  • Авторы: Лещенко И.В.1,2,3, Эсаулова Н.А.1,2
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
    2. Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России
    3. ООО «Медицинское объединение "Новая больница"»
  • Выпуск: Том 96, № 1 (2024)
  • Страницы: 46-52
  • Раздел: Оригинальные статьи
  • URL: https://bakhtiniada.ru/0040-3660/article/view/258642
  • DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2024.01.202584
  • ID: 258642

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол (Аскорил ЛС), раствора для приема внутрь, в сравнении с монокомпонентными препаратами в терапии продуктивного кашля (ПК) у взрослых пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ) и острым бронхитом (ОБ).

Материалы и методы. В открытое рандомизированное исследование включены пациенты с клиническими симптомами ОРВИ и ОБ, имеющие ПК с затруднением отхождения мокроты. Все 160 пациентов рандомизированы на 4 группы, которые получали исследуемый препарат или монопрепараты сравнения (амброксол, ацетилцистеин, Ренгалин) 3 раза в день 20 дней. Через 3, 5, 7, 9, 10, 15 и 20 дней лечения врач оценивал субъективные жалобы и эффективность терапии. Первичной конечной точкой являлась доля пациентов с высокой и очень высокой эффективностью, восстановление трудоспособности и клинически значимых сердечно-сосудистых событий.

Результаты. Удовлетворенность клиническим эффектом терапии Аскорилом ЛС отметили 96% пациентов, переносимость и удобство приема – 99%, соотношение цена/качество – 97%. Переносимость терапии оценена всеми пациентами как хорошая, без развития значимых нежелательных явлений. На фоне терапии ПК отмечено достоверное его уменьшение в группе Аскорила ЛС уже на 5-е сутки терапии (57%) и далее на всех визитах наблюдения, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Восстановление трудоспособности пациентов группы Аскорила ЛС в связи с полным регрессом ПК установлено у 50% пациентов на 5-е сутки лечения. На 10 и 15-е сутки 75 и 90% пациентов соответственно смогли приступить к трудовой деятельности в связи с полным купированием кашля, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Во всех случаях Аскорил ЛС назначен в самом начале заболевания, что позволило достичь описанных результатов.

Заключение. Эффективность применения нового комбинированного препарата для терапии ПК у взрослых пациентов с ОРВИ и ОБ превосходит эффективность монокомпонентной терапии препаратами сравнения. Профили безопасности исследуемого препарата и препаратов сравнения сопоставимы, в том числе и у пациентов с сердечно-сосудистым риском.

Об авторах

Игорь Викторович Лещенко

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России; ООО «Медицинское объединение "Новая больница"»

Email: esanat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1620-7159

доктор медицинских наук, профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии ФГБОУ ВО УГМУ, гл. научный сотрудник научно-клинического отд. УНИИФ – филиала ФГБУ НМИЦ ФПИ, научный рук. клиники ООО «МО "Новая больница"»

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург; Екатеринбург

Наталья Александровна Эсаулова

ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: esanat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9565-3570

кандидат медицинских наук, доцент кафедры фтизиатрии и пульмонологии ФГБОУ ВО УГМУ, зав. отделением дифференциальной диагностики туберкулеза УНИИФ – филиала ФГБУ НМИЦ ФПИ

Россия, Екатеринбург; Екатеринбург

Список литературы

  1. Зайцев А.А., Лещенко И.В. Острый бронхит. Методические рекомендации. М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2022 [Zaitsev AA, Leshchenko IV. Ostryi bronkhit. Metodicheskie rekomendatsii. Moscow: GVKG im. N.N. Burdenko, 2022 (in Russian)].
  2. Morice AH, McGarvey L, Pavord I; British Thoracic Society Cough Guideline Group. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax. 2006;61(Suppl. 1):i1-24. doi: 10.1136/thx.2006.065144
  3. Зайцев А.А., Оковитый С.В. Кашель: дифференциальный диагноз и рациональная фармакотерапия. Терапевтический архив. 2014;86(12):85-91 [Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85-91 (in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh2014861285-91
  4. Зайцев А.А., Оковитый С.В., Крюков Е.В. Современные возможности мукоактивной терапии. Фарматека. 2015;14:81-4 [Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4 (in Russian)].
  5. Yousaf N, Lee KK, Jayaraman B, et al. The assessment of quality of life in acute cough with the Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute). Cough. 2011;7(1):4. doi: 10.1186/1745-9974-7-4
  6. Brat K, Stastna N, Merta Z, et al. Cardiopulmonary exercise testing for identification of patients with hyperventilation syndrome. PLoS One. 2019;14(4):e0215997. doi: 10.1371/journal.pone.0215997
  7. Parvez L, Vaidya M, Sakhardande A, et al. Evaluation of antitussive agents in man. Pulm Pharmacol. 1996;9(5-6):299-308. doi: 10.1006/pulp.1996.0039
  8. Оковитый С.В., Анисимова Н.А. Фармакологические подходы к противокашлевой терапии. РМЖ. 2011;23:1450 [Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450 (in Russian)].
  9. Зайцев А.А., Лещенко И.В., Эсаулова Н.А., Викторова И.А. Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, в сравнении с фиксированной комбинацией бромгексин/гвайфенезин/сальбутамол в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом. Терапевтический архив. 2023;95(3):236-42 [Zaitsev AA, Leshchenko IV, Esaulova NA, Viktorova IA. Evaluation of the efficacy and safety of a combination drug containing ambroxol, guaifenesin, and levosalbutamol versus a fixed-dose combination of bromhexine/guaifenesin/salbutamol in the treatment of productive cough in adult patients with acute bronchitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):236-42 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2023.03.202099
  10. Лиджиева А.А., Смолярчук ЕА. Левосальбутамол – новые возможности лечения бронхиальной астмы. Ведомости НЦЭСМП. 2015;(2):25-8 [Lidzhieva АА, Smolyarchuk ЕА. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin. 2015;(2):25-8 (in Russian)].
  11. Малявин А.Г., Белоцерковская Ю.Г., Болиева Л.З., и др. Практические аспекты применения новой фиксированной комбинации препаратов амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол в терапии острого бронхита у взрослых. Резолюция совета экспертов. Профилактическая медицина. 2023;26(6):108-12 [Malyavin AG, Belotserkovskaya YuG, Bolieva LZ, et al. Practical aspects of the application of a new drug combination of ambroxol + guaiphenesine + levosalbutamol in the treatment of acute bronchitis in adults. Experts council resolution. Profilakticheskaya Meditsina. 2023;26(6):108-12 (in Russian)]. doi: 10.17116/profmed202326061108

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Дизайн исследования.

Скачать (225KB)
3. Рис. 2. Виды кашля пациентов с ОРВИ, ОБ (n=2107).

Скачать (87KB)
4. Рис. 3. Динамика регресса ПК в группах сравнения по дням. Здесь и далее на рис. 4–8: n=160; *р<0,05.

Скачать (100KB)
5. Рис. 4. Динамика регресса дневного кашля и отхождения мокроты по шкале БОК в группах лечения.

Скачать (92KB)
6. Рис. 5. Динамика регресса ночного кашля и отхождения мокроты по шкале БОК в группах лечения.

Скачать (89KB)
7. Рис. 6. Сроки восстановления трудоспособности пациентов в группах исследования.

Скачать (92KB)
8. Рис. 7. Динамика выздоровления пациентов в группах сравнения.

Скачать (86KB)
9. Рис. 8. Частота развития сердечно-сосудистых событий в группах сравнения.

Скачать (88KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».